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Ermöglichung des Digitalen Fadens in der Medizintechnikbranche
Compliance, Rückverfolgbarkeit und Effizienz vorantreiben
Die Zukunft der Medizinprodukte ist intelligent, vernetzt und persönlich
Die nächste Generation der Medizintechnik entsteht schon heute und basiert auf vernetzten Ökosystemen, die intelligent, integriert und personalisiert sind. Indem Entdeckung, Herstellung und Patientenversorgung in einem einheitlichen digitalen Gesundheitsnetzwerk verknüpft werden, entwickeln sich Geräte und Therapien von statischen Behandlungen zu einer anpassungsfähigen, datengesteuerten Versorgung.
Dahin zu gelangen, erfordert mehr als isolierte, schrittweise Upgrades. Dafür braucht es einen durchgängigen Digital Thread, der Forschung und Entwicklung, Fertigung, Qualitätssicherung und den After-Sales-Service in einem interoperablen System miteinander verbindet. So beschleunigen Sie Innovationen, halten Compliance-Vorgaben ein und erzielen in großem Umfang bessere Behandlungsergebnisse für Patienten.
Rockwell Automation verfügt über die notwendige Expertise, um diesen Digital Thread durchgängig bereitzustellen – von der Unternehmensplanung bis zur Steuerung auf Produktionsebene. So entsteht ein einheitliches, anpassungsfähiges Ökosystem für die Zukunft von Medizinprodukten.
Warum das für Führungskräfte in der Medizintechnik wichtig ist
Die meisten Marktführer im Bereich der Medizinprodukte stehen vor den gleichen Herausforderungen
1
Regulatorische Komplexität
in globalen Märkten
2
Cybersicherheits- und Datenschutz-
anforderungen im Einklang mit den Erwartungen von FDA/EMA
3
Fragmentierte Betriebsabläufe
infolge von Übernahmen, mehreren OEMs und einer unterschiedlichen digitalen Reife
Fragmentierte Systeme schränken Ihre Fähigkeit ein, auf Nachfrageschwankungen zu reagieren und gleichzeitig die Compliance sicherzustellen. Ohne einen einheitlichen Ansatz verlangsamen diese Kräfte den Markteintritt, erhöhen das Compliance-Risiko und schränken Ihre Fähigkeit ein, das Versprechen intelligenter, vernetzter und personalisierter Geräte zu erfüllen. Wir beseitigen diese Hindernisse, indem wir Automatisierung, Interoperabilität, Rückverfolgbarkeit und Qualität in jede Phase Ihres Betriebs integrieren. So schaffen wir ein reaktionsfähigeres und widerstandsfähigeres Unternehmen, ohne Sie an eine Umgebung eines einzigen Anbieters zu binden.
Durchgängiger Digital Thread für Medizinprodukte
Forschung und Entwicklung – von Anfang an vernetzt
Jeder Durchbruch beginnt mit einem Design, das für die Praxis bereit ist.
- Produktionslebenszyklus-Management (PLM) und F&E-Plattformen sind direkt mit Fertigungs- und Qualitätssystemen verbunden.
- Regulatorische Arbeitsabläufe, die vom ersten Tag an integriert sind (Design Controls, RIMS, OMS)
- Echtzeit-Datenverbindungen vom Prototyp bis zur Serienreife
Exzellente Fertigung – flexibel, schnell und konform
Skalieren Sie ohne Kompromisse, unabhängig davon, ob Sie bestehende Legacy-Systeme erweitern oder einen neuen Standort aufbauen.
- Integration von neuen und älteren Geräten über mehrere OEMs hinweg
- Schnelle, flexible Umrüstungen und rasche Formatwechsel durch eine integrierte, multidisziplinäre Steuerung, die Bewegungs-, Prozess- und Verpackungssysteme vereint
- Hochgeschwindigkeits- und Hochpräzisionstransport von Komponenten, ideal für empfindliche oder variable Baugruppen medizinischer Geräte, ermöglicht durch Independent Cart Technology (ICT)
- Beschleunigte Inbetriebnahme, Schulung, vorausschauende Wartung und virtuelle Validierung gestützt auf digitale Zwillinge
- Integrierte Verifizierung, Serialisierung und Rückverfolgbarkeit unterstützen Ihre Null-Fehler-Ziele
Vernetzte Patientenlösungen: Den Kreislauf schließen
Nutzen Sie Erkenntnisse aus der Phase nach der Markteinführung, um die nächste Generation Ihrer Innovationen voranzutreiben.
- IoMT-Integration für kontinuierliche Überwachung und Leistungsverfolgung
- Cloud-basierte Analysen für personalisierte Therapieanpassungen
- Rückkopplungsschleifen verbinden Patientenergebnisse direkt mit Forschung und Entwicklung sowie dem Qualitätsmanagement.
Echte Wirkung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
Regulatorisches Vertrauen inklusive
Compliance ist kein nachträglicher Gedanke. Von der Entwicklungslenkung bis hin zu eDHRs – wir integrieren die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in jede Phase des Produktlebenszyklus.
- Lückenlose Qualität und Rückverfolgbarkeit vom Lieferanten bis zum Patienten
- RIMS-Integration über globale Märkte hinweg
- OT-Cybersicherheit gemäß den FDA/EMA-Richtlinien
Beschleunigte Innovation ohne Unterbrechung
Je schneller Ihre Anlage richtig läuft, desto länger hält Ihr Wettbewerbsvorteil. Wir verkürzen die Inbetriebnahmezeit, damit Sie die Produktion schneller skalieren können.
- Digitale Zwillinge für Maschinen, Linien und Training
- Emulate3D für Tests vor dem Bau und zur Prozessoptimierung
- 30-50 % kürzere Inbetriebnahmezeiten
Einheitliche Betriebsabläufe über OEMs und Standorte hinweg
Ihre Pflanzen müssen nicht gleich aussehen, um zusammenzupassen. Wir verbinden, was Sie haben, und skalieren in Ihrem Tempo.
- Integration von Alt- und Neuanlagen
- Modulare, anpassungsfähige Architektur, die sich flexibel an veränderte Produktionsanforderungen anpasst
- Standortübergreifende Skalierbarkeit auf Unternehmensebene
Was uns auszeichnet
Die meisten Strategien beginnen im Design und erwarten, dass sich die Fertigung anpasst. Wir verbinden Unternehmensplanung, Fertigungssteuerung und Automatisierung, damit Betriebsabläufe, Daten und Teams gemeinsam agieren. Das bedeutet eine nahtlose Integration über ISA-95 hinweg vom ERP über das MES bis hin zu einzelnen Maschinen und einen stärkeren, skalierbaren Automatisierungskern.
- Steigern Sie Produktivität und Entwicklungsgeschwindigkeit, indem Sie Forschung und Entwicklung direkt mit Daten aus Fertigung und Qualitätsmanagement verknüpfen.
- Nahtlose Konvergenz von IT und OT mit FactoryTalk Optix, DataMosaix und Analysen für eine einheitliche Datenvisualisierung, Entscheidungsunterstützung in Echtzeit und aussagekräftige Erkenntnisse direkt aus dem Fertigungsbereich
- Verbesserte Betriebseffizienz durch die Logix-basierte Steuerung mehrerer Disziplinen, die Prozesse, Verpackung, Lager und Versorgungsanlagen in modularen Produktionsumgebungen für Medizinprodukte auf einer gemeinsamen Plattform vereint
- Weniger ungeplante Stillstände und eine optimierte Anlagenleistung mit FactoryTalk + Logix, wodurch vorausschauende Wartung und Echtzeitüberwachung ermöglicht werden – von einzelnen Fertigungszellen bis hin zu gesamten Produktionsstandorten
- Größere Flexibilität und Integration durch Steuerungsplattformen, die synchronisierte Bewegung, funktionale Sicherheit und umfassende Datenerfassung über gemischte OEM-Ausrüstung hinweg ermöglichen
- Höhere Präzision und Produktionsgeschwindigkeit durch Independent-Cart-Technologie (iTRAK, MagneMotion) für die Montage und den Transport empfindlicher Geräte
- Erhöhte Sicherheit und Betriebseffizienz durch autonome mobile Roboter (AMRs), die den Materialtransport zwischen Reinräumen, Montage- und Verpackungsbereichen optimieren
Ob Hochgeschwindigkeits-ICT oder intelligenter autonomer mobiler Roboter – eine einheitliche Plattform verbindet Achssteuerung, Sicherheit und Steuerung. So können Hersteller von Medizinprodukten ihre Produktion präzise und flexibel skalieren.
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