Dong-A ST ist eine Tochtergesellschaft von Dong-A Pharmaceutical, dem ältesten Pharmaunternehmen in Korea, das ethische Arzneimittel, medizinische Geräte und Diagnose herstellt.
- Überkapazität in der Produktion ausgleichen
- Globale GMP-Regulierung in der Produktionsumgebung etablieren
- Daten für verschiedene Vorschriften verwalten
- Systemausfallzeiten minimieren
- MES (Manufacturing Execution System)
- FactoryTalk® PharmaSuite®
- FactoryTalk® ProductionCentre®
- FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
- ThingWorx IIoT-Plattform
- FactoryTalk® Analytics™ DataView
- SCADA- und EMS-System (Supervisory Control and Data Acquisition System und Environment Management System)
- Validierung der Produktionsumgebung und Produktqualität sowie Datensortierung und -analyse wurden möglich.
- Durch die Systemautomatisierung wurden die regulatorische Berichterstattung und Compliance deutlich einfacher.
- Die erfolgreiche Etablierung der globalen GMP-Regulierung in der Produktionsumgebung und im System ermöglichte es Dong-A ST, in globale Märkte einzutreten.
Dong-A ST, das ethische Arzneimittel (ETC) und Biopharmazeutika entwickelt, hat eine neue Anlage in Songdo, Incheon, Korea, eröffnet, um die übermäßige Produktionskapazität zu bewältigen und zur globalen Expansionsstrategie beizutragen. Die Anlage wurde speziell entwickelt, um die Anforderungen der aktuellen Good Manufacturing Practice (cGMP) der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zu erfüllen, und es war notwendig, die Daten gemäß den Vorschriften zu verwalten und proaktiv die Grundlage für Lösungen für die intelligente Fabrik zu schaffen.
Unter Nutzung der Erkenntnisse aus der Implementierung von Lösungen für die intelligente Fabrik in ihrer Anlage in Cheonan integrierte Dong-A ST das MES von Rockwell Automation, das SCADA-System (supervisory control and data acquisition), die ThingWorx IIoT-Plattform und FactoryTalk® Analytics™ DataView. Diese Integration führte zu einer verbesserten Systemautomatisierung, Produktqualität und BI in der gesamten Anlage.
Im Fall des bestehenden Cheonan-Fabrik-Renovierungsprojekts (Brownfield-Projekt) war es wichtig, die Produktionssequenz an das neue System anzupassen, da die Ausrüstung veraltet war. Automatisierungsgerät, das nicht mit dem IT-System kompatibel war, wurde ebenfalls ersetzt. Andererseits war es für das neue Songdo-Fabrik-Projekt (Greenfield-Projekt) wichtig, die Rezeptfolge des neuen Automatisierungsgeräts mit der Schnittstellenfolge des IT-Systems, einschließlich des Fertigungsprozesses im MES, abzustimmen.
Obwohl jede Phase des Projekts, vom Design bis zur Fertigstellung, zahlreiche Herausforderungen mit sich brachte und eine sorgfältige Berücksichtigung vieler Faktoren erforderte, half die Vertrautheit des Teams mit den Funktionen der Lösung aus früheren Erfahrungen mit dem Cheonan-Projekt, die Wahrscheinlichkeit von Fehlern zu verringern und die Projektzeit zu verkürzen. Darüber hinaus minimierte die Implementierung bewährter Funktionen Ausfallzeiten und steigerte die betriebliche Effizienz im Feld erheblich.
Veröffentlicht 25. März 2025