Das häufige Problem mit ungewöhnlichen Lösungen
Flexiblere, skalierbare Systeme
Die Entwicklung und Produktion lebensrettender biopharmazeutischer Medikamente erfordert Zeit und Geld. Daher kann alles, was Produktionssysteme flexibler, skalierbarer und schneller implementierbar macht, diese wertvollen Ressourcen einsparen.
Aus diesem Grund arbeitet Cytiva mit Rockwell Automation zusammen, um die Prozesssteuerung und Automatisierung seiner Bioreaktoren, FlexFactory-Produktionslinien und KUBio modularen Bioproduktionseinheiten, die weltweit betrieben werden, zu optimieren.
Senkung der Kosten für Biopharmazeutika
Bioprozessanwendungen umfassen Prozesse mit großen und kleinen Molekülen. Während traditionelle Arzneimittel aus Molekülen mit weniger als 60 Atomen bestehen, verfügen Biopharmazeutika wie Insulin über Moleküle mit Hunderten von Atomen; Grippeimpfstoffe enthalten mehr als 100000. Diese Komplexität macht die Entwicklung sowie die vorgelagerte und nachgelagerte Produktion dieser neueren Biopharmazeutika zunehmend komplex und kostenintensiv.
Wie die meisten Branchen steht auch die Biopharmaindustrie vor der Herausforderung, dem Preisdruck und dem Druck auf die Markteinführungszeit zu begegnen und sich schnell an veränderte Marktanforderungen anzupassen. Es kann fünf bis sieben Jahre dauern, bis eine neue Anlage gebaut und die Produktion im vollen Umfang aufgenommen ist. Wenn ein Arzneimittelhersteller eine Einweg-Bioprozessanlage in 12–18 Monaten realisieren kann, spart das Geld und Zeit und bringt lebensrettende Medikamente schneller auf den Markt.
Optimierung von Bioreaktoren in FlexFactory-Linien
Biopharmazeutika können mit einer Art der Prozesssteuerung klein beginnen, doch im Laufe der Zeit kann dies zu deutlich größeren Produktionsläufen führen, die eine umfassendere Steuerung erfordern. Cytiva benötigte eine bessere, konsistentere Möglichkeit zur Skalierung.
Die Zusammenarbeit von Cytiva mit Rockwell Automation hat eine flexible, skalierbare Plattform geschaffen, die dieses Wachstum unterstützt. Sie bietet viele Vorteile, darunter eine skalierbare Reihe von Figurate-Bioreaktoren in der FlexFactory-Familie, die in den vorgefertigten modularen Reinräumen von KUBio eingesetzt werden können.
Automatisierungsvorteile für Bioprozesse
Die Strategie von Cytiva zur Adressierung dieser vielfältigen Herausforderungen in der biopharmazeutischen Anwendung umfasst die Nutzung von Automatisierung, Flexibilität und Effizienz, die Folgendes ermöglichen:
- Optimieren Sie die Betriebszeit durch Systemredundanz
- Reduzieren Sie Wartung und Schulung durch ein gemeinsames Framework
- Optimieren Sie den Ertrag mit zentralisierter Daten-Trenderstellung und Alarmierung
- Reduzieren Sie regulatorische Risiken mit GAMP-erprobten und CFR-konformen Designs
Cytiva hat das moderne PlantPAx® Dual Channel Input Stop zur Automatisierung seiner Bioprozessanlagen eingeführt, um seine Daten durch Integration in anwendbare MES-Anwendungen und elektronische Chargenprotokolle (EBR) verfügbar zu machen und sie auch für Cloud Computing bereitzustellen.
Zu den Vorteilen zählen eine Steigerung des Produktionsdurchsatzes, der Verfügbarkeit und der Effizienz der Produktionsmitarbeiter um 10–20 % sowie eine Verringerung des Energieverbrauchs, des Ausschusses, der Chargenfreigabezeit, der Wartung und der Ausfallzeituntersuchungen um 5–30 %.
Erfahren Sie mehr über unsere Automatisierungs-, Prozesssteuerungs- und Informationslösungen in der Biotechnologiebranche.
