主要醫療儀器製造商邁向無紙化

醫療儀器製造商邁向無紙化

解決方案

  • 智慧製造 – FactoryTalk® 軟體可由控制系統收集資料,自動產生 FDA 報告,實現強化製程的目標
  • PartnerNetwork 解決方案供應商 – ACC 提供系統設計、配置、實作及專案管理,並結合產業專業知識

結果

  • 產生 eDHR 所需的人工介入,遠低於紙本記錄
  • 以例外為基礎的報告,可縮短產品發佈時間
  • 實作端對端的追蹤及追溯系統,加強風險管理及品質管制
  • 生產資料可自動進入無紙報告系統之中,因應合規需求
  • 生產力比先前系統提升 20%,並以自動化警示增加操作員生產力

挑戰

一家主要醫療製造商為了服務持續成長的嬰兒潮世代老年人口需求,迅速擴展生產能力,以便因應成長需求。由於設施新增生產線的空間有限,因此公司需要著重於縮短循環時間及產量。為了縮短循環時間,公司主管希望收集更多製程相關資料,建立理想的營運參數。為了因應產量需求,並同時在嚴格的規範及報告要求之下營運,公司需要減少或消除因為報告或品質問題造成的損失及出貨延遲。生產控制及報告系統將進行升級,以增加產能、提升品質及簡化規範報告。

裝置製造商與洛克威爾解決方案合作夥伴 Automated Control Concepts, Inc. (ACC) 合作,擬定智慧製造策略,簡化必要資料的收集作業,針對每批及每個單位產品產生 FDA 要求的裝置歷史記錄。此外以電子格式提供的資料,也協助客戶獲得可見度及可追蹤性,帶動強化製程。ACC 在其中設計的資訊系統,是以 FactoryTalk 軟體套件 (由 Rockwell Automation 供應) 及 ACC 本身專屬的 processRecords® 軟體為基礎。

解決方案

FactoryTalk 套件提供標準平台用於安全及通訊,其中各項應用程式直接由製造及測試控制系統收集資料。系統可輕鬆擴充,於必要時納入其他機器、生產線或區域的資料。

特別是 FactoryTalk Historian 軟體可由協力廠商應用程式,收集及封存歷史與即時的製造及測試資料。ACC 為了視覺化執行資料,部署了 FactoryTalk View 軟體。FactoryTalk View 軟體內建的寫入及安全性功能,可讓公司收集簽章,驗證控制系統收集的指標,因應合規需求。獲得授權的使用者,可透過控制螢幕直接提供電子簽章。

FactoryTalk 應用程式收集的生產資料,是由 processRecords 軟體自動收集,並與手動輸入項目結合,因應 FDA 合規需求。之後軟體可自動及安全地編譯各個醫療儀器的電子裝置歷史記錄,並追蹤發展情形。

系統也可產生製造及測試團隊一整天所使用的報告,以便比較批次指標及過去結果,確保品質。FactoryTalk VantagePoint EMI 軟體可由所有其他 FactoryTalk 及 processRecords 應用程式彙集資訊,產生即時儀表板及報告,並針對不同使用者提供獨特的情境及歷史背景。

系統提供的分析,讓生產團隊能夠將製程強化建議事項帶入業務管理。由於他們的指導是以真實指標為依據,讓生產人員能夠扮演更重要的角色,指導研發 (R&D) 活動。例如生產團隊提供資訊,讓 R&D 團隊暫緩採購新的火爐系統,同時利用新系統提供的智慧製造資料及分析,縮小最佳火爐需求的範圍。

結果

自最初安裝之後,公司就將智慧製造策略由生產延伸至廣泛的測試程序。他們也與 ACC 合作,在整個工廠安裝大型 LCD 螢幕,協助經理在實體可見度受限的廠房之中清楚掌握狀態,這樣就可立即注意到警報及不一致的情形。如果需要採取行動,經理可迅速透過本機人機介面 (HMI) 拉起相同螢幕,進行變更或最佳化製程。

由於行動是以智慧製造為基礎,裝置製造商縮小了火爐之中的熱及執行時間允差。使用新系統協助操作員加強設備使用率,提升 5% 的設備效率。此外,軟體主動警示實施的強制工作流程,則在工廠人員配置不變的情況下,讓生產力提升 20%。

上述結果為這家客戶搭配其他產品使用 Rockwell Automation 產品與服務的特定案例,其他客戶的實際結果可能有所不同。

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