打造製藥業全新環境的六大趨勢

打造製藥業全新環境的六大趨勢

製藥業必須符合序號化法規的合規性壓力,這點眾所皆知。

除此之外,與生物相似性藥品競爭的製造商所面臨的壓力,以及從媒體上讀到2016年新藥批准數量下降的頭條新聞,您可能會認為這個產業正在萎縮且衰退。

根據我與客戶、分析師及了解內情人士談過之後獲得的經驗,我有不一樣的看法。

事實上,在不久前北歐製藥大廠的生命科學峰會上,我們發現儘管面臨逆風,大家仍然很樂觀,顯示製藥業正進入令人振奮的時刻。

我想點出NNE全球最佳實踐副總裁Alex Severin在此次活動中,所分享的一些重要趨勢與見解。

那麼,Alex提到的重要趨勢有哪些呢?

邁向連續製造

連續製造可提供巨大的規模效益,但傳統上屬於大型製造商的專長,加上過程中的變化(如粉體流變),使得一致的產出難以實現,這意味著可銷售產品的品質控制容許範圍相當狹窄。

然而,若採用能根據干擾自動調整製程的主動控制策略技術,製造商將打破限制,進入全新的效率水準。

委外作業的趨勢

供應鏈的整體形態正在改變。

委外給具備智慧生產能力的合約製造組織(CMO)將可帶來極大益處,對於正邁向高效率企業聯網技術的新藥開發商而言,可降低進入市場的壁壘。

目前的情況是:工廠內部甚至整個價值鏈的業務、實體與數位流程,均以智慧方式即時協調與優化。

虛擬技術

擴增實境和行動技術的進步,讓製藥公司受益良多。

從可以進行遠距工程設計、維護和培訓的可視化技術,到EBR內部的標準操作程序轉移,虛擬技術的潛力已開始在市場上嶄露頭角。

洛克威爾自動化的FactoryTalk TeamONE是很好的例子,說明技術如何靈活應用,進而根據使用者的具體需求量身定做。

屏障技術

與智慧控制系統相關的另一個領域是屏障技術-人體是無菌產品製程中主要的污染原因;趨勢展現出,目前已從潔淨室改變為限制進入屏障系統(RABS),以及現在的隔離技術。

例如,一些最先進的公司採用新式裝灌線,以隔離技術作為標準,且此趨勢確定將持續下

即用型包裝

在包裝方面,所謂的即用型(RTU)包裝技術越來越受歡迎,特別是由於較小批量以及較高生產彈性的需求。

RTU產業非常了解這一點,並協助客戶實現「裝灌並完成」的效率。

隨著新包裝逐漸普及,以及所有的主要裝灌機供應商皆推出或預計推出中/低速RTU裝灌機,未來將有越來越多製造商可採用這項技術,且此趨勢將持續下去。

機器人

隨著年成長率達到15%左右,工業機器人成為趨勢已有好一段時間-且沒有放緩的跡象。

隨著管理工業機器人的聯網控制技術與系統能力持續提升,產業中機器人的功能和用途將持續增長。

機器人符合無菌生產的屏障技術趨勢,並具備非常簡單的優勢,即它們排放幾乎不具生命力或不具生命力的粒子。

配合「裝灌並完成」應用的功能持續提升-此為我們所提的另一個關鍵趨勢-可以很容易了解為什麼採用機器人是一個持續的趨勢。

隨著這些趨勢逐漸成熟,很明顯製藥產業正處於快速的發展變化中,因為它需要適應不斷變化和不斷擴大的市場。

對於運用現有技術,並注意到新興消費者健康技術市場的公司而言,眼前的機會是無可限量,這也是為什麼容易理解當前普遍的樂觀氛圍。

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Boe Boesen
2017--26 Boe Boesen, Enterprise Sales Executive, Connected Enterprise & Information Management Solutions, Rockwell Automation

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