领先的医疗设备制造商实现无纸化

医疗设备制造商实现无纸化

解决方案

  • 制造智能 – FactoryTalk® 软件可收集来自控制系统的数据,以自动生成 FDA 报告并实现过程改进
  • PartnerNetwork 解决方案提供商 – ACC 凭借丰富的行业经验提供系统设计、配置、实施和项目管理

成果

  • 生成了 eDHR,与纸质记录相比,大大减少了人工干预
  • 异常报告可缩短产品发布时间
  • 实施了端到端跟踪与追踪系统,以改善风险管理和质量控制
  • 自动将生产数据输入到无纸化报告系统以实现合规
  • 与之前的系统相比,生产效率提高了 20%,通过自动报警提高了操作员的工作效率

挑战

一家领先的医疗设备制造商为日益老龄化的婴儿潮一代提供服务,该公司需要迅速扩大产能,以满足不断增长的需求。该制造商的工厂没有多少空间来添加新的生产线,因此公司需要将重点放在缩短循环周期并提高产量上。为了缩短循环周期,公司领导者希望收集关于其流程的更多数据,以建立理想的运营参数。为了提高产量,同时又能使运营符合严格的法规和报告要求,公司需要减少或消除因报告或质量问题导致的损失和装船延误问题。生产控制和报告系统经过升级,以增加产能、提高质量并简化监管报告流程。

该设备制造商与 Rockwell Automation 解决方案合作伙伴 Automated Control Concepts 公司 (ACC) 进行合作,以开发一种制造智能战略,这种战略可以轻松地采集必要数据,以便为他们生产的每个批次和单位生成 FDA 要求的设备历史记录。此外,电子数据还有助于客户进行查看和跟踪,从而促进流程的改进。作为这种方法的一部分,ACC 设计了一种信息系统,这种系统是以 Rockwell Automation 的 FactoryTalk 软件套件和 ACC 自己的专有软件 processRecords® 为基础的。

解决方案

FactoryTalk 套件提供了一个标准的安全和通信平台 — 每个应用程序都直接从制造和测试控制系统收集数据。必要时,可以轻松地扩展该系统,以包含来自更多机器、生产线或生产区域的数据。

具体来说,FactoryTalk Historian 软件可以从第三方应用程序收集和归档制造和测试方面的历史和实时数据。为了显示运行时数据,ACC 部署了 FactoryTalk View 软件。FactoryTalk View 软件内置了写入和安全功能,这使公司可以收集签名来验证由控制系统收集的指标以确保合规。授权用户直接通过他们的控制屏幕提供一个电子签名即可。

processRecords 软件会自动收集 FactoryTalk 应用程序收集的生产数据,并将它们与为了遵守 FDA 的要求而手动输入的条目进行合并。之后,该软件会安全地自动为每个医疗设备编制一个电子设备历史记录以跟踪开发过程。

系统还会生成报告,供制造和测试团队在一天的工作中随时用来将批次指标与以前的结果相比,以确保产品质量。FactoryTalk VantagePoint EMI 软件可从所有其他 FactoryTalk 和 processRecords 应用程序那里收集信息,并生成实时的、与不同用户的独特情况和历史情境相关联的仪表板和报告。

利用系统进行的分析,生产团队能够向企业管理层提出流程改进方面的建议。由于指导信息来源于真正的指标,因此生产人员在管理研发 (R&D) 活动方面可以起到更大的作用。例如,在生产团队的建议下,研发团队利用新熔炉系统提供的制造智能数据和分析进一步缩小了最优熔炉要求的范围,决定推迟采购新的熔炉系统。

成果

初始安装之后,公司将制造智能战略从生产领域扩大到了其广泛的测试过程。公司还与 ACC 合作,在工厂基层安装了 LCD 大屏幕,以便帮助管理人员清晰地查看工厂内肉眼无法看到的运营状态。报警和不一致情况一目了然,能够立即被发现,因此如果需要采取行动,管理人员可以通过他们本地的人机界面 (HMI) 快速跳转到同一屏幕,以进行更改或优化过程。

在制造智能的基础上采取措施后,该设备制造商缩小了其熔炉方面的热量和运行时公差。使用新系统可以提高设备利用率,从而帮助操作员将设备效率提高了 5%。此外,由于软件具备了主动警报功能,强制工作流程在工厂基层人员配置保持不变的情况下,使生产效率提高了 20%。

上述结果是该客户将 Rockwell Automation 产品和服务与其他产品配合使用实现的。具体结果可能因客户而异。

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