密爾瓦基 --(美國商業資訊)-- 洛克威爾自動化(股票代號：ROK)旗下企業Kalypso今日宣布，已被納入2024年Gartner®《生命科學法規資訊管理(RIM)解決方案市場指南》中的代表性供應商名單。Kalypso因其專為醫療器材產業量身打造的數位法規資訊管理(Digital Regulatory Information Management)解決方案而受到認可。
Gartner指出：「法規資訊管理供應商持續創新，並將解決方案整合成一體化平台，以提升優化與自動化程度。」報告進一步指出，生命科學領域的資訊長希望降低法規IT系統及傳統業務流程的複雜性，以加快法規提交流程並降低成本。
Kalypsos RIM解決方案旨在幫助生命科學公司更快將合規產品推向全球市場，同時滿足特定國家的監管要求。該平台使組織能在統一整合的系統中，管理並追蹤產品註冊、提升提交準確性、管理全球UDI資料，並支援高效率的產品分銷。
Kalypso生命科學部首席負責人Rod Walters表示：「我們相信，獲得Gartner市場指南的認可，證明了我們致力於提供具成本效益且可擴展的加速器，以推動RIM系統實施。我們的解決方案將整個企業的合規與品質數據整合至單一可信來源，從而加快且提升法規提交的準確性，並進軍全球市場。」
隨著生命科學公司面臨日益增長的國際擴張壓力，採用全球統一的方法來管理產品註冊、提交及市場追蹤的重要性前所未有。Walters補充道：「專注於端對端法規資訊管理(RIM)的供應商，透過中介軟體解決方案減少不必要的前期生產工作、品質檢查及複雜系統整合，從而應對這些挑戰。我們必須遵循法規—違規的代價高昂，不僅損害品牌聲譽，還可能對患者造成危害。」
如需瞭解更多Kalypso的Digital RIM解決方案，請造訪 www.kalypso.com.
(1) Gartner, Inc. ，《生命科學法規資訊管理解決方案市場指南》，作者：Jeff Smith，2024年9月2日
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已發佈 2025年9月10日