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《Automation Today季刊》第67期 | 數位轉型

數位轉型加速生物科技製造

數位技術與自動化協助生物科技製造公司實現具備彈性、效率以及信心的規模經濟。

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有鑑於開發新製藥與醫療產品所耗費的大量時間與金錢,以及產品短暫的專利期間,為了獲取更長久的市佔率,縮短進入市場的時間非常重要。當前生命科學產業的壓力與日俱增,在加速創新與上市時間的同時,又要快速因應不斷變動的市場需求與日益嚴峻的法規要求。

 

Cytiva實現了數位製造

Cytiva客戶從事拯救生命相關事業,服務內容從基礎生技研究至開發創新疫苗、生物藥品以及全新的細胞和基因療法。

Cytiva透過提供能改善工作、使其變得更快且更安全所需要的工具與服務來實現此願景,進而創造更好的病患結果。超過7,000位來自40個基地的同事支持公司的願景,其願景為改進取得轉變人類健康之改變生命療法的管道。

作為數位轉型與工業4.0計畫的一部分,Cytiva需要打造數位企業聯網,來協助改善內部運作以及降低終端客戶的上市時間。

Cytiva自動化與數位化執行總經理Kevin Seaver表示:「現在不僅僅是一項產業,我們必須獲得更小、更快且更具成本效益的方式來生產藥品、疫苗與療法。透過自動化製成與分析資料,我們可以重新思考製藥的每一個步驟,並實現具備彈性、效率以及信心的規模經濟。」

簡化系統部署、降低自動化孤島以及縮短耗費在收集及清理資料的時間,均可協助生物科技製造業者加速上市時間。

Seaver表示:「我們的目標是協助公司從七年的時間降到三至四年,方法為直接進行許多工程及自動化的工作。」

 

透過自動化實踐差異化

Cytiva Figurate的自動化平台包括控制與通訊能力,能將資料的見解分析轉成供上下游提升製程效率的生產結果。為了開發與妥善放置Figurate平台,Cytiva採用洛克威爾自動化的PlantPAx系統,並使用獨特的Unicorn軟體來自動化生物程序設備。可透過MES應用程式取得資料,並將資料整合至電子批量記錄、排程及其他方面。

此平台的設計旨在為終端客戶大幅簡化系統部署。可依據終端用戶特定的需求,洛克威爾自動化有各式系統與其他選項可供選擇。標準化數位程式庫,例如已經過測試、記錄與驗證的產品編碼,亦可打造一路通往製造與自動化之更有效的製程開發。

例如:使用PlantPAx系統的客戶可將其作為單一的獨立系統來操作,也能與其他系統合併操作。透過整合,客戶不僅可傳送生技製藥原料,也可連同資料一起傳送。

Figurate可將製程資料上傳雲端,在雲端上可與其他作業資料結合。使用先進分析,這些寶貴的見解分析可用於改善操作,也可回饋給系統來優化製程。

優勢包括生產產能、可用性和生產員工效率增加10%到20%,以及能源使用、廢料、批次下料時間、維護,以及停機調查減少5%到30%。

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數位化增進病患結果

Pfizer Global Supply(輝瑞全球供應)(PGS)每年透過遍布全球的42個生產據點製造超過230億份劑量的藥物。

2016年,PGS開始啟用數位轉型以支持輝瑞的理念「改變病患生命的突破」,方式為營運轉型為無縫、資料驅動式的見解引擎,帶來世界級的表現。

然而,這並非簡單的任務。PGS的生產設施代表多達30間老牌製藥廠遺留世襲的影響,擁有由系統與資料組所組成的多元生態系統,以及不同的製程及設備標準,因而難以獲得洞察。而改變營運技術(OT)層中使用的解決方案範圍較為複雜且需要長年的努力。

在開發其數位轉型策略的當下,PGS花時間去瞭解其本身的商業挑戰與整體業界的技術全貌。輝瑞的數位生產副總裁Mike Tomasco表示:「為了工廠的運作模式或新的程序建立新的企業組織,並制定標準作業流程,這樣的想法能透過數位轉型能力來大幅增強。」

公司數位轉型旅程持續進行中,PGS記錄了在循環時間、產能與產量以及一次準確性品質的重大改善。光是在其中一個生產據點,數位轉型計畫創下單一產品就製造300多萬份劑量,超越原本2019年預期產量的紀錄。

 

安全第一及品質保證

自2010年代初期,禮來公司(Eli Lilly and Company)已從IT/OT的合作中獲得收益。例如,IT與OT合作以開發對工業網路安全風險的了解、減輕立即風險的計畫,以及取得最佳可用保護措施的現有策略。此IT/OT的合作關係也能協助推動公司的全球序列化計畫。

該公司亦將其資料與分析架構現代化。這涉及整合關鍵能力,例如雲端、邊緣儲存和運算以及工業IoT。企業工程與全球衛生安全與環境的副總裁Dave Sternasty表示:「我們正面臨生產區資料以及整合生產區層面IT/OT資訊的核心問題,且已經能將這些資料轉變成協助做出更佳決策的資訊,不論做出決策的地點是在生產區內或是我們的實驗室裡。」

禮來公司預計將花費至少10年的時間,才能使主要基地完全實現數位轉型的願景。這包括在2023年前達成遠大目標,有能力實踐打造出一座預測工廠的願景。

透過策略及執行層面的技術執行來提供協助,該公司與其核心合作夥伴(如洛克威爾自動化、微軟等公司)合作。同時也聚焦在雇用與開發具備數位能力的員工。

持續發展和建立IT與OT之間穩固的合作關係,仍會是該公司數位轉型的核心。禮來公司製造與品質的副總裁兼資訊長Karen Harris表示:「我們已妥善發展這種合作關係數年了。這與我們多功能Team Lily的方式一致,我們相信是此跨職能團隊及跨職能的關係才能確實邁向成功。團隊合作協助推動我們的議程。」

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主題: Life Sciences
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