Pharbaco 設立了全新的智慧型製藥標準

與許多其他國家一樣，越南的製藥業受到越南衛生部藥品管理局制定的各種法規所規範，包括優良製造規範（GMP）、優良運銷規範（GDP）、優良藥事執業規範（GPP）和優良儲存規範（GSP），以在整個供應鏈中保持一致的品質。

製造商也必須遵守歐洲藥品管理局（EMA）所制定的全球公認標準 GMP-EU；該標準是針對潔淨室分類、製程驗證、品質管制和文件制定了嚴格的準則，以確認藥品的安全性和有效性。

Pharbaco 是越南領先的製藥公司，面臨到建造符合 ISA-95 規範的設備的挑戰，一座遵循 ISA-95 自動化國際標準的先進、完全整合的製造廠房。此標準有助於確保商業與生產系統完美協作，並提供效率、可追蹤性和適法性。

根據 KPMG 的報告，越南製藥業預計到 2027 年時將成長至 94 億美元。該國的製藥業受到越南衛生部藥品管理局（DAV）制定的各種法規所規範，包括優良製造規範（GMP）、優良運銷規範（GDP）、優良藥事執業規範（GPP）和優良儲存規範（GSP），以在整個供應鏈中保持一致的品質。越南製藥廠也必須遵守歐洲藥品管理局（EMA）所制定的全球公認標準 GMP-EU；該標準是針對潔淨室分類、製程驗證、品質管制和文件制定了嚴格的準則，以確認藥品的安全性和有效性。

為了符合這些法規，Pharbaco 與越南專精於空調系統（HVAC）與潔淨室技術的工程公司 Qui Long 攜手合作。Qui Long 是我們 PartnerNetwork™ 的金級 OEM 合作夥伴。Rockwell Automation 與 Qui Long 共同導入了一套先進的空氣淨化系統，該系統是專為製藥需求量身打造，以嚴格控制空氣品質，並符合 GMP-EU 潔淨室分類。 

製藥的精密性、合規性及效率

製藥需要嚴格的品質管制和環境監測。Pharbaco 需要：

• 適法性與驗證 ——遵循製藥業的 GMP-EU 標準，提供詳細文件、完整測試（安裝、操作、效能）與定期稽核。
• 受控的潔淨室環境 ——維持嚴格的空氣品質和壓力控制，以符合藥品生產的 A-D 級潔淨室標準。
• 整合先進技術與製程 ——導入可簡化合規性的自動化解決方案，同時改善運作效率。

以自動化為導向的空氣清淨

Pharbaco 運用 Rockwell Automation 的智慧製造解決方案成功實現了：

• 符合 GMP-EU 附錄標準 ——該系統運用 FactoryTalk® Historian 擷取、儲存和分析關鍵性環境資料。
• 最佳化設備設計，以達到潔淨室效率 ——先進的 HVAC 自動化與空氣濾清系統可即時精密地調節環境條件。
• 整合式可擴充智慧製造解決方案 ——ISA-95 自動化包括建築管理系統（BMS）和可程式邏輯控制器（PLC），有助於將庫存和規劃等 IT 系統與機器和生產流程等工廠運作連結起來。這有助於提供無縫銜接的資料流、順利協調、一致的效能，並符合製造業法規。
• 搭配自動恆溫控制的智慧 HVAC 系統 ——HVAC 系統整合智慧型資料探勘工具，可每日匯入天氣預報，或使用歷史氣候資料動態調整溫度和濕度。這項即時適應功能可最佳化環境控制，同時大幅降低能源消耗。Pharbaco 將壓縮機和冷卻器的電力用量降到最低，以最低的能源成本維持目標環境條件。