Pharbaco為智慧製藥製造樹立新標準

越南的製藥業——如同許多其他國家一樣——受到越南藥品管理局制定的廣泛法規約束，包括良好製造規範(GMP)、良好經銷規範(GDP)、良好藥房規範(GPP)和良好儲存規範(GSP)，在整個供應鏈中提供一致的品質。

製造商還必須遵守GMP-EU，這是由歐洲藥品管理局(EMA)制定的全球認可標準，為潔淨室分類、製程驗證、品質控制和文件記錄制定嚴格的指導原則，以確認藥品的安全性和有效性。

Pharbaco，作為越南領先的製藥製造商，面臨建設符合ISA-95標準設施的挑戰——這是一座依循ISA-95國際自動化標準的先進、全方位整合製造工廠。此標準有助於確保商業與生產系統無縫協作，並實現效率、可追溯性與法規遵循。

根據KPMG報告，越南製藥業預計到2027年將增長至USD9400000000。該國製藥業受到越南藥品管理局(DAV)制定的廣泛法規約束，包括良好製造規範(GMP)、良好經銷規範(GDP)、良好藥房規範(GPP)和良好儲存規範(GSP)，在整個供應鏈中提供一致的品質。越南的製藥製造商還必須遵守GMP-EU，這是由歐洲藥品管理局(EMA)制定的全球認可標準，為潔淨室分類、製程驗證、品質控制和文件記錄制定嚴格的指導原則，以協助確保藥品的安全性與有效性。

為了符合這些法規要求，Pharbaco與Qui Long合作，這是一家專精於HVAC與潔淨室技術的越南工程公司。Qui Long是我們PartnerNetwork™的黃金OEM合作夥伴。Rockwell Automation與Qui Long共同導入了一套先進的空氣淨化系統，專為製藥製造需求量身打造，嚴格控管空氣品質，並符合GMP-EU潔淨室分類標準。 

製藥生產的精準度、合規性與效率

製藥生產需要嚴格的品質控制與環境監控。Pharbaco 需要：

• 法規合規性與驗證 – 遵循製藥行業的 GMP-EU標準，包括詳細文件、全面測試（安裝、操作、性能）及定期稽核。
• 受控潔淨室環境 – 維持嚴格的空氣品質與壓力控制，以符合製藥生產的 Grade A-D 潔淨室標準
• 整合先進技術與流程 – 實施自動化解決方案，在提升營運效率的同時簡化合規流程

自動化驅動的空氣淨化

透過運用Rockwell自動化的智慧製造解決方案，Pharbaco成功實現：

• 符合GMP-EU附錄標準 – 利用FactoryTalk® Historian，系統捕獲、儲存並分析關鍵環境數據。
• 優化潔淨室效率的設施設計 – 先進的HVAC自動化與空氣過濾系統以即時精度調節環境條件。
• 整合可擴展的智慧製造解決方案 – ISA-95自動化，包括建築管理系統（BMS）與可程式邏輯控制器（PLC），協助連接IT系統（如庫存與規劃）與工廠營運（如機器與生產流程），實現無縫數據流、順暢協調、一致效能，並確保製造業符合法規。
• 具備自動氣候控制的智慧HVAC系統 – HVAC系統整合智慧數據探勘器，可每日匯入天氣預報或利用歷史氣候數據動態調整空氣溫度與濕度。這種即時調適優化氣候控制，同時大幅降低能源消耗。藉由最小化壓縮機與冷卻器的電力使用，Pharbaco以最低可能的能源成本維持目標環境條件。