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PBS Biotech 是一家生物科技公司，致力於透過創新的生物反應器技術推動下一代細胞療法的製造。其專利的 Vertical-Wheel® 生物反應器平台提供溫和、低剪切的混合，具備可擴展的效能，以支援製程開發、臨床製造及商業生產。PBS Biotech 與全球領先的生物科技公司、CDMO 及學術機構合作，加速開發及商業化改變生命的細胞療法。
- 由於低通量系統，產業工作流程仍然緩慢
- 開發人員難以將實驗室結果擴展至商業製造
- 手動流程增加了非標準化控制環境中的變異性
- 專有系統限制了全球部署及可擴展標準化
- PlantPAx® 搭配 Rockwell Automation 製程物件資料庫，以及 FactoryTalk® 軟體，提供關鍵製程參數的精確且可重複控制
- 自動化降低製程變異性，確保執行一致
- 標準化自動化平台簡化跨製造環境的整合
- 連線架構實現從開發到生產的連續性
- 透過平行實驗加速獲得結果
- 降低擴大生產風險，並建立通往商業生產的途徑
- 支援更早期、以數據為基礎的製造決策
- 以標準化自動化簡化全球部署
挑戰
PBS Biotech 意識到其客戶面臨加速細胞療法製程開發的壓力，同時必須確保可擴展性、可重複性及法規合規準備。在整個產業中，低通量、迭代式工作流程拖慢進展，而將實驗室規模成果轉化為商業製造時所遇到的挑戰則帶來風險。
手動流程及非標準化環境導致從研發到生產的變異性增加且連續性有限。此外，依賴專有或基於PC的系統限制全球部署，隨著療法推進至商業化階段，這將導致時程延長、成本上升及風險增加。
為協助客戶克服這些障礙，PBS Biotech 與 Rockwell Automation 合作，於其 MiniPRO 平台中導入標準化、全球公認的自動化技術。PBS 與 Rockwell 最初因共同參與先進再生製造研究所（ARMI）而建立聯繫，雙方合作重點在於推動自動化，以擴大細胞及基因療法製造規模。
解決方案
PBS Biotech 設計的 PBS MiniPRO™ Vertical-Wheel® 生物反應器系統，旨在為早期製程開發帶來工業嚴謹性。PBS Biotech 產品管理與策略總監 Sharon Harvey 表示：「MiniPRO 是一款封閉式自動化生物反應器系統，最多可容納 24 個獨立控制的生物反應器，讓使用者能夠在小規模下快速執行複雜的製程開發研究。它讓產品開發團隊能夠一次評估多種條件，透過更快地找出最佳製造條件，加速製程最佳化。」
該平台使用 PlantPAx® 搭配 Rockwell Automation Library of Process Objects，以及FactoryTalk® 軟體，於可擴充自動化環境中提供緊密管理的即時關鍵製程條件調節。這套可設定的解決方案，運用 Rockwell 在產品開發流程中的品質方法，使 PBS 能在部署時將變異性與風險降至最低，並縮短啟動與驗證所需時間。Harvey 表示：「我們設計 MiniPRO 時，希望能給開發人員的不只是另一個台式生物反應器。我們想要的是一個自動化平台，讓使用者不僅能用於製程開發，還能一路用到製造階段。」
獨立的生物反應器控制可同時評估多種條件，加速實驗產出而不犧牲控制精度。結構化的工作流程可在多次運行中標準化執行，減少早期開發過程中引入的變異性。該架構符合廣泛採用的產業標準，便於整合至現有設施。
Harvey 表示：「MiniPRO 是我們大型 Vertical-Wheel 生物反應器的預測性縮小模型。我們已證明整體製程效能與我們的大型生物反應器保持一致，這很關鍵，因為它讓開發人員能夠以更小、更具成本效益的形式產生與製造規模相關的數據。」
MiniPRO 有助於確保細胞療法開發過程中製程資訊的連續性，支援從開發到商業製造的更一致轉換。
結果
MiniPRO™ 平台透過將封閉式系統製程控制引入早期開發階段，加速細胞療法開發。標準化執行提升製程可靠性，同時降低各次運作的變異性與風險。
「Rockwell 技術讓我們能夠對關鍵製程參數進行工業級控制，讓使用者能在外觀與體驗皆如商業製造的環境中產生高品質製程數據，」Harvey 表示。「這非常有利，因為開發人員能夠在產品開發階段導入這項技術，隨後隨著歷史數據與控制能力的累積，逐步發展至臨床與商業製造。」
ARMI 是 PBS MiniPRO 的早期採用者。「通常在像 MiniPRO 這麼小的系統中不會看到這種控制，」ARMI 技術長 Tom Bollenbach 表示。「在我們的第一條整合式生產線中，最大的挑戰是讓製程控制系統能在子系統間依序交接。由於 MiniPRO 採用 Rockwell 控制，系統整合變得更為簡化。當我們與負責交接的監控系統溝通時，讓它們彼此對話非常容易。這使我們能夠建構更大型的生產線。」
隨著細胞療法開發計畫推進，開發成果與生產需求之間更緊密的對齊可將放大過程中的風險降至最低。廣泛自動化環境的相容性進一步促進採用，而跨規模一致的效能則能更可預測地轉移至 GMP 生產環境。
「我們從一開始就知道 Rockwell 是全球公認的自動化領導者，許多客戶已經在其生產作業中採用 Rockwell 技術，」Harvey 表示。
「透過運用已廣泛使用的自動化平台，使用者可以放心採用 MiniPRO。與 Rockwell 合作支持我們創造更緊密連結的數位生態系統的願景，其中在開發過程中產生的製程資料最終將支援未來的製造及擴大規模活動。」
Sharon Harvey - 產品管理與策略總監，PBS Biotech
已發佈 2026年9月30日