獨特的視角
胜肽是氨基酸的短鏈，存在於每個生物體中，並且越來越多地被商業合成用於各種治療用途。
CSBio對胜肽合成有著深入的了解——從方程式的兩個面向。該公司成立於1993年，為生命科學產業提供完整的胜肽合成儀器產品組合。此外，CSBio作為合約開發與製造組織（CDMO）提供客製化胜肽。
公司位於加州矽谷，是全球領先的胜肽合成儀供應商。
「我們的儀器可在全球的生產實驗室和製藥公司中找到，」CSBio儀器部高級總監Hanson Chang表示。「我們在各個層級都自動化我們的設備——從研究和試驗系統到商業規模。」
尋求商業規模的更深度整合
CSBio的試驗與商業規模系統皆為訂製生產。30多年來，CSBio持續交付配備專有控制解決方案的模組化撬裝設備。
「我們的控制系統是內部開發的，」Chang表示。「每種胜肽都不同。在試驗規模下，我們的控制系統用於協助優化合成協議——或胜肽‘配方’。」
簡而言之，試驗規模系統為商業製造的工藝開發提供一致性。試驗系統包含200ml～5L的反應容器。為了滿足大規模胜肽合成需求，商業系統則包含5L～800L的反應容器。
雖然專有控制系統可提供研究與試驗所需的效能，但CSBio希望為客戶在商業規模上提供更多功能選項。
「在商業環境中，有些客戶必須將胜肽合成儀與工廠其他部分整合，」Chang解釋。「他們希望能夠查看系統內的特定功能——例如馬達——並加以控制。」
基於現代DCS的靈活控制
為滿足客戶需求，CSBio尋求Rockwell Automation LifecycleIQ™ Services，打造一套開放且靈活的控制解決方案，能輕鬆整合各種系統架構。CSBio指定該系統需以數據為驅動，具備現代化過程控制，並能輕鬆整合製造執行系統（MES）。
CSBio同時要求系統必須以批次為導向——並支援21 CFR第11部分對電子記錄與電子簽章的規範。
「製藥公司可能不希望管理紙本記錄，」Chang表示。「我們需要一套能將控制與個別公司流程連結——並支援電子批次記錄（執行商業評論，EBR）的解決方案。」
Rockwell Automation系統以PlantPAx®為基礎，這是一套現代分散式控制系統（DCS），採用熟悉的Allen-Bradley® 技術與FactoryTalk®軟體。PlantPAx DCS提供可擴展且靈活的平台，整合過程工廠的各項組件，包括控制系統、數據採集、視覺化與分析。
PlantPAx DCS的導入配置支援所有批次操作、配方開發與批次報告。該解決方案亦整合所有與胜肽合成儀撬裝設備相關的儀器與閥門。
PlantPAx系統依循21 CFR第11部分規範實施，並運行於EtherNet/IP™網路，輔以OPC UA通訊。
提升的效能層級
PlantPAx解決方案提供輕鬆配置新胜肽合成配方所需的功能——並可隨系統擴展，納入更多儀器與儲槽。
藉由EtherNet/IP和OPC UA通訊，控制系統可輕鬆連接至其他企業營運、IIoT解決方案——以及製造執行系統。
「透過導入MES解決方案，客戶能更有效管理原物料庫存，並於整個流程中提升物料可視性——與可追溯性，」Chang表示。「MES亦可連結至品質管理系統。」
CSBio於2021年首次開發Rockwell Automation控制平台——並隨著新需求持續優化系統。
「我們的專有軟體平台以C++程式設計為基礎——因此開發DCS解決方案相當不同且具挑戰性，」Chang表示。「這也是我們請Rockwell Automation協助建立初始平台的原因。」
系統持續優化，有助於確保CSBio能因應不斷變化的需求，並持續提供業界頂尖的胜肽合成解決方案。