
Dong-A ST是韓國歷史最悠久的製藥公司Dong-A Pharmaceutical的子公司,主要生產處方藥、醫療器材和診斷產品。
- 因應擴張產能
- 在生產環境中建立GMP全球規範
- 針對不同法規來管理資料
- 減少系統停機
- 製造執行系統(MES)
- FactoryTalk® PharmaSuite®
- FactoryTalk® ProductionCentre®
- FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
- ThingWorx IIoT平台
- FactoryTalk® Analytics™ DataView
- 監控與資料採集系統(SCADA)及環境管理系統(EMS)
- 製造環境和品質的驗證,以及資料的整理與分析,均已變得可行。
- 透過系統自動化,監管報告和合規變得容易得多。
- 在生產環境和系統中成功建立GMP全球監管體系,使Dong-A ST得以打入全球市場。
「最大的優勢在於,作業人員只需一台平板電腦即可完成所有工作,無需查找生產批次報告或日誌,因為過去寫在紙上的生產批次報告或日誌現在已儲存在EBR和工作流程中。」
Dong-A ST是一家開發處方藥(ETC)與生物製劑的公司,為了因應產能擴張並推動全球擴展策略,已在韓國仁川松島新設一座工廠。該工廠是為符合美國食品藥物管理局(FDA)現行優良製造規範(cGMP)而特別設計建造,並需依照相關法規進行資料管理,積極為建構智慧工廠奠定基礎。
Dong-A ST藉由導入智慧工廠解決方案於天安廠的實施經驗,整合了洛克威爾自動化的製造執行系統(MES)、監控與資料採集系統(SCADA)、ThingWorx工業物聯網平台,以及FactoryTalk® Analytics™ DataView。此次整合提高了整個工廠的系統自動化水準、產品品質管制水準和商業智慧水準。
針對現有的天安廠改造計畫(既有廠區更新案),由於設備老舊,因此調整生產順序以配合新系統成為一項關鍵任務。與IT系統不相容的設備也一併進行了更換。另一方面,在松島新廠計畫(新建廠區案)中,需將新自動化設備的配方順序與IT系統的介面順序統一,其中也包含製造執行系統(MES)內的製程,這是關鍵的一環。
儘管從設計到完工的每個專案階段都面臨著諸多挑戰,需要仔細權衡諸多因素,但團隊憑藉以往天安工廠專案的經驗,對解決方案瞭若指掌,有助於降低出錯的可能性並縮短計畫時程。此外,實施經過驗證的功能大幅減少了停機時間,並顯著提高了現場營運效率。
「FactoryTalk® PharmaSuite®能即時偵測製造過程中發生的人為錯誤,並協助我們及時察覺。我們的責任是持續優化系統,確保結果的可靠性,從而強化我們先進的藥品品質保證系統。」
已發佈 2025年3月25日