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Dong-A ST 打造符合cGMP標準的全新智慧工廠

Dong-A ST在韓國仁川松島新設一座工廠,以因應產能擴張需求並推動其全球拓展策略。

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DongA-ST Songdo Plant
DongA-ST Logo

Dong-A ST是韓國歷史最悠久的製藥公司Dong-A Pharmaceutical的子公司,主要生產處方藥、醫療器材和診斷產品。 

挑戰
  • 因應擴張產能
  • 在生產環境中建立GMP全球規範
  • 針對不同法規來管理資料
  • 減少系統停機
解決方案
  • 製造執行系統(MES)
  • FactoryTalk® PharmaSuite®
  • FactoryTalk® ProductionCentre®
  • FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
  • ThingWorx IIoT平台
  • FactoryTalk® Analytics™ DataView
  • 監控與資料採集系統(SCADA)及環境管理系統(EMS)
結果
  • 製造環境和品質的驗證,以及資料的整理與分析,均已變得可行。
  • 透過系統自動化,監管報告和合規變得容易得多。
  • 在生產環境和系統中成功建立GMP全球監管體系,使Dong-A ST得以打入全球市場。
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「最大的優勢在於,作業人員只需一台平板電腦即可完成所有工作,無需查找生產批次報告或日誌,因為過去寫在紙上的生產批次報告或日誌現在已儲存在EBR和工作流程中。」

Dong-A ST製造部資深經理Jang Won-Yong

Dong-A ST是一家開發處方藥(ETC)與生物製劑的公司,為了因應產能擴張並推動全球擴展策略,已在韓國仁川松島新設一座工廠。該工廠是為符合美國食品藥物管理局(FDA)現行優良製造規範(cGMP)而特別設計建造,並需依照相關法規進行資料管理,積極為建構智慧工廠奠定基礎。

Dong-A ST藉由導入智慧工廠解決方案於天安廠的實施經驗,整合了洛克威爾自動化的製造執行系統(MES)、監控與資料採集系統(SCADA)、ThingWorx工業物聯網平台,以及FactoryTalk® Analytics™ DataView。此次整合提高了整個工廠的系統自動化水準、產品品質管制水準和商業智慧水準。

針對現有的天安廠改造計畫(既有廠區更新案),由於設備老舊,因此調整生產順序以配合新系統成為一項關鍵任務。與IT系統不相容的設備也一併進行了更換。另一方面,在松島新廠計畫(新建廠區案)中,需將新自動化設備的配方順序與IT系統的介面順序統一,其中也包含製造執行系統(MES)內的製程,這是關鍵的一環。

儘管從設計到完工的每個專案階段都面臨著諸多挑戰,需要仔細權衡諸多因素,但團隊憑藉以往天安工廠專案的經驗,對解決方案瞭若指掌,有助於降低出錯的可能性並縮短計畫時程。此外,實施經過驗證的功能大幅減少了停機時間,並顯著提高了現場營運效率。
 

「FactoryTalk® PharmaSuite®能即時偵測製造過程中發生的人為錯誤,並協助我們及時察覺。我們的責任是持續優化系統,確保結果的可靠性,從而強化我們先進的藥品品質保證系統。」

Dong-A ST品保部初級經理Lee Min-Woo

已發佈 2025年3月25日

主題: Life Sciences Thingworx IIoT FactoryTalk PharmaSuite FactoryTalk DataView
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