CooperSurgical 在生育與女性健康領域持續創新已超過30年。作為業界領導者，該公司率先推出正在改變女性、嬰兒及家庭照護方式的新技術。
在高度管制的環境中管理企業資源規劃風險
作為一家專注於女性生殖健康的全球醫療器材公司，CooperSurgical 準備在北美推出一項主要的企業資源規劃計畫。但早期區域部署的舊有決策造成了意想不到的複雜情況。透過企業資源規劃重新部署來解決問題將會耗費成本、耗時且造成中斷。
同時，產品、製造和法規資訊分散於不同的工具和試算表中。這種碎片化使得管理全球註冊和支援多個產品修訂變得困難，這些挑戰因產品保質期短和嚴格的法規要求而加劇。
產品系統總監 Michelle Taub 是 CooperSurgical 的新成員，加入公司僅幾週。她意識到有機會以不同的方式解決問題。根據她在醫療器材組織中 IT 和品質方面的經驗，她提出了產品生命週期管理（PLM）方法。產品生命週期管理可以在不干擾現有企業資源規劃計畫的情況下解決當前風險。
「我知道我們可以比重新部署企業資源規劃更快、更便宜地解決這個問題。但更重要的是，我知道我可以信任誰來協助，」她說。
結合 Kalypso 的統一 PLM 與法規平台
Michelle 聯絡了 Kalypso，這是她過去職涯中曾成功合作的團隊。這份信任，以及 Kalypso 能夠迅速以經過驗證的加速器和深厚領域專業知識做出回應，讓 CooperSurgical 有信心推動專案前進。團隊規模精簡、預算有限，但他們立即展開工作，為日後與 Rockwell 和 Kalypso 建立更廣泛的合作夥伴關係奠定基礎。
Taub 解釋：「PLM 通常意味著從空白試算表開始。有一個起點代表我們能更快解決問題，且風險大幅降低。」
透過在同一平台上部署 PLM 與法規管理，CooperSurgical 免除了複雜整合的需求，並確保產品與法規資料緊密連結。此方法優先採用開箱即用功能，以減少中斷，同時建立一套合規、經過驗證且可直接與企業資源規劃整合的系統。
改善控制、降低風險、可擴展的數位基礎
新平台讓 CooperSurgical 能夠按時推出企業資源規劃，無需在各地區重新部署系統，從而避免了重大成本和營運中斷。透過將產品和法規資料整合到單一、經過驗證的記錄系統中，該組織以跨團隊的共用可視性與控制，取代了手動且分散的流程。
「我們從電子表格和簡訊轉變為一個每個人都能看到相同資訊的系統。僅僅這種可視性就已經是極大的改進了。"
該解決方案也改變了工程、製造、品質和法規等團隊的協作方式。隨著產品資料與法規資料緊密連結，CooperSurgical 對全球註冊、產品修訂以及下游決策更具信心。
重複作業減少，交接流程更為明確，團隊能減少資料核對的時間，將更多精力投入於執行。
該計畫的早期成功也有助於建立組織信任。由新任領導者主導的小型、快速推動專案，迅速展現價值，獲得企業更廣泛的認同。這種信任透過具體成果建立，使 CooperSurgical 能夠採取分階段、系統化的擴展方式，而非大規模轉型。
因此，公司奠定了可擴展的數位基礎，持續成長。CooperSurgical 現已準備將平台擴展至變更管理、文件控制及供應商品質，支援長期合規、營運韌性與未來創新。
已發佈 2026年8月25日
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