製藥和生物製藥行業正處於轉型的時代。這個行業正快速成長，對藥品的需求正在增加，新的技術也推陳出新，且投資資金比以往更充裕。隨著這麼多的增長和變化，製造商感受到壓力，要以能夠跟上需求和營運變化的方式運作。
作為一家二級或三級公司，這更具挑戰性。你面臨著在企業規模下運作，卻沒有企業級的資源壓力。一旦藥物獲得批准，迅速進行商業生產成為目標，並且這是一個具有挑戰性的目標。依賴手動紙本流程或許在過去可行，但隨著對敏捷性需求的增長，它已不再可靠。
如果您的目標是在不犧牲產品質量的情況下擴大生產規模，您需要現代化和數位解決方案，這些解決方案可以幫助您利用這個機會實現增長。但在競爭激烈且受到嚴格監管的製藥行業中，成功是什麼樣子呢？
壓力無處不在
根據《超越合規：製藥MES演進電子書》，這涉及到達到一種平衡，使您在業務營運上既迅捷又精簡，同時在應對市場和監管力量變化時保持強大。在各個方向上遇到挑戰時，找到這種平衡變得越來越艱難。
- 您的市場反應速度比以往更加重要，以便開拓新興市場、與仿製品競爭，並在專利到期前充分利用產品。
- 利用集成的控制和信息系統的能力是建立連接企業所需的，這樣才能實現全組織的連接性，並且需要可見性以使當地營運符合全球需求，並提高工廠效率。
- 在全球各國進行不同程度的健康改革以控制成本的背景下，保持具有競爭力的價格至關重要。
- Achieving compliant operations is non-negotiable yet increasingly complex in the global arena.
- 在全球舞台上，實現合規營運是不可妥協的，但也越來越複雜。
- 採用序列化策略是為了打擊全球供應鏈和市場上的偽造行為，並遵守新的反偽造法規的必要措施。
- 需要多功能且靈活的運作方式，以滿足全球人口老化和亞洲及其他地區中產階級家庭數量的增加所需。
尋找合適的公式
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