Cytiva 簡化生物製藥生產能力

常見問題與非常規解決方案

更靈活、可擴展的系統

開發與生產救命的生物製藥藥物需要時間與金錢，因此任何能讓生產系統更靈活、可擴展且更快導入的措施，都能節省這些寶貴資源。

這就是 Cytiva 與 Rockwell Automation 合作，簡化其生物反應器、FlexFactory 生產線及全球運作的 KUBio 模組化生物製造單元製程控制與自動化的原因。

降低生物製藥成本

生物製程應用涵蓋大分子與小分子製程。傳統藥物由少於 60 個原子的分子組成，而如胰島素等生物製藥分子則有數百個原子；流感疫苗則超過 100000 個。這種複雜性使得這些新型生物製藥的開發及上下游生產日益複雜且成本高昂。

如同多數產業，生物製藥面臨價格下壓與上市時程壓力，並需快速因應市場需求變化。建造新設施並開始全面生產可能需 5～7 年。如果藥廠能在 12～18 個月內導入一次性生物製程設施，將可節省金錢與時間，並更快將救命藥物推向市場。

優化 FlexFactory 生物反應器生產線

生物製藥可從單一製程控制小規模起步，但隨時間推移，可能需擴展至更大規模生產並需更廣泛控制。Cytiva 需要更好且一致的擴展方式。

Cytiva 與 Rockwell Automation 的合作，提供了彈性可擴展的平台以支援成長。其優勢包括 FlexFactory 家族中可擴展的 Figurate 生物反應器系列，可部署於 KUBio 預製模組化無塵室。

自動化帶來的生物製程效益

Cytiva 應對生物製藥應用多重挑戰的策略，包括善用自動化、彈性與效率，將：

• 因系統備援而最佳化運作時間
• 以通用框架減少維護與訓練
• 以集中式資料趨勢與警報最佳化產量
• 以 GAMP 驗證與 CFR 合規設計降低法規風險

Cytiva 採用 PlantPAx® 現代化分散式控制系統 (DCS) 自動化其生物製程設備；並將資料整合至適用的製造執行系統 (MES) 應用與執行商業評論 (EBR)；同時提供雲端運算服務。

其效益包括生產產能、可用性與生產員工效率提升 10～20%，能源使用、廢料、批次釋放時間、維護與停機調查減少 5～30%。

進一步了解我們於 生物科技產業的自動化、製程控制與資訊解決方案。