Cytiva改善生物醫藥產能

用獨特的解決方案處理常見的問題

更有彈性與擴充能力的系統

開發和生產救命藥品需要大量的時間和金錢，所以任何讓生產系統變得更有彈性、具備擴充能力和更快速實作的措施都能省下時間金錢等珍貴的資源。

而由於上述原因，Cytiva與Rockwell Automation合作對生物反應器、FlexFactory生產線及在世界各地運作的KUBio生物製藥裝置進行製程控制和自動化的改善。

降低生物製藥成本

生物加工應用包括大分子與小分子製程。傳統醫藥是使用小於60個原子的分子進行合成，像是胰島素等生物製劑則有幾百個分子，流感疫苗更是超過10萬個分子。這些新生物製劑的複雜程度讓開發和上下游生產都變得更為困難且昂貴。

與多數產業相同，生物醫藥的挑戰在於如何降低價格和上市時間的壓力，並且快速因應市場需求快速調整。建立新的設施並開始全面生產需要五到七年的時間。若製藥商可以在12-18個月間建置一座單一用途的生物加工設施，這樣就可以大幅節省金錢與時間並得以讓救命藥物更快問世。

FlexFactory產線中的生物反應器最佳化

生物製劑可以從簡單的單一類型製程控制開始，然後隨著時間提升到需要更多擴充控制的大型生產規模。Cytiva需要更優秀且穩定的方式擴大生產規模。

Cytiva與Rockwell Automation的合作提供有彈性的可擴充平台足以支持生產成長。它提供許多優點，包括FlexFactory系列中Figurate生物反應器的可擴充產線，其可部署於KUBio預先建造的模組無菌室。

自動化對生物加工帶來的優勢

面對生物醫藥應用的多重挑戰，Cytiva的策略包括運用自動化的優勢、靈活度和效率，其目標有：

• 系統備援帶來的運作時間最佳化
• 使用通用架構降低維護和培訓的需求
• 集中資料趨勢和警示以達到產能最佳化
• 使用GAMP核准且CFR合規的設計降低法規上的風險

Cytiva運用PlantPAx®現代化分散式控制系統（DCS）將其生物加工自動化；將可用資料整合至適用的製造執行系統（MES）應用和電子批次記錄（EBR）；且將資料提供給雲端運算服務。

優點包括提升產量、可用性和生產員工效率10-20%，同時降低能源用量、刮除材料、批次發佈時間、維護和停機時間調查5-30%。

Cytiva也正在和Rockwell Automation與PTC合作建立擴增實境（AR）操作員支援工具。舉例來說，操作員可以使用AR影像擷取，用於顯示和操作包含pH值、溶氧量、二氧化碳量、控制盤櫃性能和其他重要參數等的圖像。PTC Vuforia® Chalk™軟體甚至可以讓操作員和監管者標記圖像以指出需要注意的詳細資料。

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