Produtos Medicinais de Terapia Avançada

Uma abordagem revolucionária para a fabricação em ciências da vida

Cientista analisa o líquido em um béquer e digita as observações em seu computador. Ela está trabalhando em um laboratório movimentado, cheio de cientistas conduzindo experimentos.

A revolução das terapias avançadas

A medicina personalizada tem um imenso potencial para transformar os cuidados de saúde ao fornecer tratamentos personalizados para cada paciente, mas o processo de fabricação enfrenta desafios óbvios. Superar esses obstáculos requer um conjunto específico de soluções. Ao endereçar esses desafios, o processo de fabricação da medicina personalizada torna-se mais eficiente, proporcionando aos pacientes tratamentos direcionados e eficazes de forma rápida, o que melhora significativamente os desfechos dos pacientes.

A jornada do ATMP

A cada ano, os ensaios clínicos de ATMP contribuem com mais de USD 23.000.000.000,00 em investimentos. Bases tecnológicas sólidas e soluções flexíveis são o que fazem a diferença na exclusividade de patentes, na expansão das operações para ensaios clínicos e em um tempo de lançamento no mercado mais rápido. Classificada em três categorias principais — terapias genéticas, terapias de células somáticas e medicamentos de engenharia de tecidos — o foco futuro da jornada do ATMP é implementar sistemas ágeis e flexíveis para permitir uma adaptação rápida e expansibilidade em todo o cenário em rápida evolução.

Principais desafios que afetam sua jornada de ATMP

Gestão de dados e tempo de lançamento no mercado

Liberação em tempo real impedida por atividades manuais, falta de automação qualificada, troca ineficiente de linha e produto e incapacidade de realizar transferências de tecnologia digital.

Complexidades e dimensionamento do processo

Esforços de dimensionamento custosos devido ao maior número de SKUs e tamanhos de lote menores. A complexidade da fabricação de ATMP agrava os problemas.

Eficiência da força de trabalho

A dependência do conhecimento tribal impede a disseminação de habilidades essenciais e amplia os riscos de atividades manuais.

Conformidade com a regulamentação

Dados díspares e desorganizados impedem o alinhamento com os órgãos reguladores para garantir a qualidade do produto e a geração de relatórios para viabilizar o Right to Operate.

Supere os desafios com uma estratégia digital holística

A digitalização permite que novas tecnologias e ideias sejam testadas rapidamente e a um custo menor do que antes. Aproveite as novas tecnologias que promovem a fabricação flexível e expansível no mundo do desenvolvimento de medicamentos personalizados.

Sistemas de Execução de Manufatura Verificação contínua de processo Engenharia digital Orquestração de dados Automação escalável Serviços de ciclo de vida

FactoryTalk PharmaSuite®

O PharmaSuite oferece aplicações baseadas em valor para ajudar você a aderir às diretrizes de conformidade com a regulamentação, alcançar a excelência operacional, aumentar a eficácia da sua cadeia de fornecimento e atender às suas metas de sustentabilidade.

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Análise de desempenho de lotes

A Análise de desempenho de lotes ajuda a produzir lotes de forma consistente com especificações definidas, identificando rapidamente os fatores que contribuem para a variabilidade da produção e ajudando a melhorar a conformidade com a regulamentação ao automatizar a coleta de dados, a análise e o relatório de verificação contínua do processo.

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Emulate3D™

Usando o software de gêmeo digital Emulate3D™, veja como sua máquina funciona antes de as peças serem encomendadas. Descubra problemas de controle antes de ir ao local. E transporte o pessoal da fábrica para um mundo virtual onde eles podem treinar nos sistemas sem consequência, prever o desempenho futuro e simular mudanças na linha.

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FactoryTalk® DataMosaix™

O FactoryTalk® DataMosaix™ permite o acesso controlado a dados relevantes e contextualizados. É uma solução Industrial DataOps baseada em nuvem que fornece ferramentas flexíveis e de expansibilidade para acelerar a usabilidade dos dados por especialistas em domínio e analistas.

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PlantPAx®

O PlantPAx® permite que você responda mais rapidamente às demandas de seus clientes e às especificações em rápida mudança. A versão mais recente do sistema foi projetada para ser parte integrante de sua estratégia de transformação digital, ajudando você a ser mais produtivo e lucrativo, enquanto reduz o risco operacional.

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Serviços LifecycleIQ™

Fortaleça cada etapa de sua jornada de ciclo de vida com serviços de ciclo de vida que fornecem análise industrial integrada, tecnologias transformadoras e conhecimento de domínio incomparável. Conecte, proteja, mobilize e expanda suas operações de produção para obter maior desempenho, confiabilidade, segurança e inovação contínua.

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