A Pharbaco estabelece um novo padrão para a produção farmacêutica inteligente

O setor farmacêutico no Vietnã, como em muitos outros países, está sujeito a uma série de regulamentações estabelecidas pela Administração de Medicamentos do Vietnã, incluindo Práticas Recomendadas de Fabricação (GMP), Práticas Recomendadas de Distribuição (GDP), Práticas Recomendadas de Farmácia (GPP) e Práticas Recomendadas de Armazenamento (GSP), assegurando qualidade consistente em toda a cadeia de fornecimento.

Os fabricantes também devem cumprir a GMP-EU, uma norma reconhecida globalmente, estabelecida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que define orientações rigorosas para classificações de sala limpa, validação de processos, controle de qualidade e documentação para atestar a segurança e a eficácia dos produtos medicinais.

A Pharbaco, fabricante farmacêutica renomada no Vietnã, enfrentou o desafio de construir uma instalação avançada, totalmente integrada e em conformidade com a norma internacional de automação ISA-95. Essa norma ajuda a garantir que os sistemas de negócios e de produção operem de forma integrada e assegurem eficiência, rastreabilidade e conformidade regulatória.

No Vietnã, a expectativa é que o setor farmacêutico alcance US$ 9,4 bilhões até 2027, de acordo com um relatório da KPMG. O setor farmacêutico no Vietnã, como em muitos outros países, está sujeito a uma série de regulamentações estabelecidas pela Administração de Medicamentos do Vietnã, incluindo Práticas Recomendadas de Fabricação (GMP), Práticas Recomendadas de Distribuição (GDP), Práticas Recomendadas de Farmácia (GPP) e Práticas Recomendadas de Armazenamento (GSP), assegurando qualidade consistente em toda a cadeia de fornecimento. No Vietnã, os fabricantes farmacêuticos também devem cumprir a GMP-EU, uma norma reconhecida globalmente, estabelecida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que define orientações rigorosas para classificações de sala limpa, validação de processos, controle de qualidade e documentação para ajudar a garantir a segurança e a eficácia dos produtos medicinais.

Para cumprir essas regulamentações, a Pharbaco firmou uma parceria com a Qui Long, uma empresa de engenharia no Vietnã especializada em tecnologia de aquecimento, ventilação e ar-condicionado (HVAC) e sala limpa. A Qui Long é parceira Gold OEM em nossa PartnerNetwork™. Juntas, a Rockwell Automation e a Qui Long implementaram um sistema avançado de purificação de ar personalizado para os requisitos de produção farmacêutica visando ao controle rigoroso da qualidade do ar e em conformidade com as classificações de sala limpa GMP-EU. 

Precisão, conformidade e eficiência na produção farmacêutica

A produção farmacêutica exige controle de qualidade rigoroso e monitoração ambiental. A Pharbaco precisava do seguinte:

• Conformidade regulatória e validação – Seguir as normas GMP-EU para o setor farmacêutico com documentação detalhada, testes completos (instalação, operação, desempenho) e auditorias regulares.
• Ambiente controlado de sala limpa – Manter controles rígidos de pressão e qualidade do ar para atender às normas de sala limpa Grau A-D para a produção farmacêutica
• Integração de tecnologia e processos avançados – Implementar soluções de automação para simplificar a conformidade e melhorar a eficiência operacional

Purificação de ar orientada por automação

Ao utilizar as soluções de produção inteligente da Rockwell Automation, a Pharbaco assegurou:

• Conformidade com as normas do anexo GMP-EU – Utilizando o FactoryTalk® Historian, o sistema registra, armazena e analisa dados ambientais essenciais.
• Otimização do projeto de instalação para eficiência da sala limpa – Os sistemas avançados de automação de aquecimento, ventilação e ar-condicionado e filtragem de ar regulam as condições ambientais com precisão em tempo real.
• Soluções integradas de produção inteligente expansível – A automação da norma ISA-95, incluindo sistemas de gestão predial (BMS) e controladores lógicos programáveis (CLPs), ajuda a conectar sistemas de TI, como inventário e planejamento, a operações de fábrica, como máquinas e processos de produção. Isso ajuda a garantir fluxo de dados contínuo, coordenação eficiente, desempenho consistente e conformidade com as regulamentações do setor farmacêutico.
• Sistema de aquecimento, ventilação e ar-condicionado inteligente com controle climático automático – O sistema de aquecimento, ventilação e ar-condicionado integra um data miner inteligente que pode importar previsões do tempo diariamente ou usar dados históricos do clima para ajustar a temperatura e a umidade do ar de forma dinâmica. Essa adaptação em tempo real otimiza o controle climático enquanto reduz drasticamente o consumo de energia. Ao reduzir o consumo de energia de compressores e resfriadores, a Pharbaco mantém as condições ambientais dentro dos parâmetros definidos pelo menor custo energético possível.