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Para empresas de biotecnologia que devem atender à crescente demanda por medicamentos de menor volume e mais personalizados, a "fabricação flexível" é a abordagem dominante. Graças aos conceitos de projeto modular – e aos avanços em tecnologia móvel e de uso único – muitas fizeram a transição de grandes plantas de produção dedicadas para "instalações do futuro" ágeis e multiprodutos.
Mas, embora o progresso tenha sido impressionante, a tecnologia de uso único introduziu desafios únicos – e riscos – exacerbados pelo ambiente altamente regulamentado do setor.
Em instalações de uso único, os equipamentos modulares e os contentores se movem continuamente – tanto ao redor da suíte quanto de uma suíte para outra. Os operadores devem realizar tarefas mais diversas, intervir regularmente no processo e reagir aos tempos de ciclo de lote comprimido intrínsecos a execuções limitadas de produtos.
Nesse ambiente acelerado, o que mantém os fabricantes acordados à noite são questões complexas e desafiadoras:
- Como posso garantir que o equipamento correto esteja em cada suíte no momento certo?
- Estou rastreando com eficiência as dezenas de contentores que circulam por toda a minha instalação?
- Como posso minimizar o erro do operador?
Os sistemas de automação são usados de várias maneiras para melhorar os métodos de verificação de equipamentos e diminuir o potencial de error. Mas agora estão surgindo novas tecnologias que prometem reduzir ainda mais os riscos inerentes à tecnologia de uso único.
Uma dose de realidade
A realidade virtual (realidade virtual) e a realidade aumentada (realidade aumentada) podem se combinar com câmeras, scanners e estratégias de controle comprovadas para levar a redução de riscos a um nível totalmente novo. Especificamente, a realidade virtual e a realidade aumentada podem melhorar o desempenho do operador e o treinamento – e ajudar a otimizar a gestão de ativos.
Por acaso, a realidade virtual também pode ajudar a identificar error humano no planejamento da instalação enquanto ainda há tempo para corrigi-lo. Novas tecnologias podem transformar a modelagem de informações da construção (BIM) em experiências de realidade virtual que revelam simples descuidos humanos – como planejar um skid de 12′ para uma sala equipada com uma porta padrão de 10′.
Melhorando o conhecimento operacional
Do ponto de vista operacional, a transição para a tecnologia de uso único não é uma tarefa fácil.
Muitos operadores em instalações de uso único começaram suas carreiras em instalações tradicionais de aço inoxidável. Devido ao alto nível de automação nessas instalações convencionais, os operadores podem não ter uma compreensão clara dos riscos que a tecnologia de uso único introduz.
Melhorar o conhecimento operacional é um objetivo fundamental. Mas os programas de treinamento muitas vezes ficam aquém. Os ambientes padrão de sala de aula simplesmente não podem replicar cenários de produção do mundo real.
Trabalhando em conjunto, a realidade virtual e a realidade aumentada permitem que o pessoal experimente o ambiente de produção e o processo de fabricação – muito antes da inicialização da instalação. E essas tecnologias simplificam as interações com os equipamentos assim que um processo está em funcionamento.
Aprenda fazendo. Aprenda mostrando.
Como os recursos mais recentes melhoram as operações? Simplificando, a realidade virtual (VR) e a realidade aumentada (AR) minimizam o risco ao permitir que o pessoal aprenda fazendo e mostrando.
Um exemplo: a VR permite que os operadores se familiarizem com o ambiente de produção e o processo de maneira tangível durante o treinamento. Os operadores podem fazer um tour virtual pela suíte de produção e ver exatamente onde o skid de processo, o sistema de solda de tubo e outros equipamentos estarão localizados – e depois passar pelo processo. Ao replicar a experiência do mundo real, a VR não apenas prepara melhor o pessoal da fábrica – ela também ajuda a identificar possíveis obstáculos mais cedo.
Uma vez que a produção começa, a AR pode ter um impacto significativo. Por exemplo, digamos que um biorreator em um processo a montante exija a gestão de 50 conexões – e cada conexão envolve várias etapas. Normalmente, um operador trabalha em um POP passo a passo e, em seguida, verifica por meio de assinatura eletrônica se cada etapa foi realizada.
Embora alguns procedimentos e métodos incluam auxílios visuais para orientar a troca de produto, o potencial de error é significativo, dada a grande quantidade de conexões e a velocidade com que elas devem ser concluídas.
Agora, imagine esse cenário com a AR orientando o processo. Um operador usando um headset de AR ou um tablet visualiza simultaneamente as instruções de conexão – que são virtualmente sobrepostas à peça real do equipamento.
Em vez de correlacionar instruções com pistas visuais, o operador é “mostrado” exatamente onde uma conexão deve ser feita enquanto a está “fazendo”.
Câmeras, scanners de código de barras ou tecnologia de identificação de frequência de rádio podem verificar as conexões manuais, bem como as seleções de equipamentos e de recipientes. E as assinaturas eletrônicas podem ser adicionadas automaticamente ao registro de lote para ajudar a facilitar a conformidade.
Essa mesma tecnologia também melhora a detecção de erro em equipamentos móveis em suítes que normalmente não possuem terminais IHM convencionais. Imagine um mundo onde um técnico de manutenção usando um headset de AR simplesmente olha para um equipamento para localizar um alarme. Está mais perto da realidade do que você imagina.
Quão perto? Dê uma olhada neste eBook para saber mais sobre como as empresas biofarmacêuticas podem implementar tecnologias modernas para melhorar a consistência da fabricação e, por fim, acelerar tratamentos que salvam vidas para os pacientes.
Publicado 11 de fevereiro de 2019