Azienda leader di produzione di dispositivi medicali elimina la carta

Azienda di produzione di dispositivi medicali elimina la carta

Soluzioni

  • Informazioni di produzione – Il software FactoryTalk® raccoglie dati dal sistema di controllo per automatizzare la creazione di rapporti per la FDA e favorire l'ottimizzazione di processo
  • Fornitore di soluzioni PartnerNetwork – ACC ha fornito progettazione, configurazione, implementazione del sistema e gestione dei progetti insieme una profonda competenza nel settore

Risultati

  • eDHR generati con un intervento manuale significativamente ridotto rispetto ai record cartacei
  • La creazione di report basata su eccezioni riduce il tempo di rilascio dei prodotti
  • Implementazione di sistemi completi di tracciabilità e rintracciabilità per migliorare la gestione dei rischi e il controllo della qualità
  • Dati di produzione inseriti automaticamente in sistemi per la creazione di report digitali per conformità
  • Aumento della produttività del 20% sul sistema precedente Aumento della produttività dell'operatore con avvisi automatizzati

Sfida

Un produttore leader nel settore dei dispositivi medicali destinati a una popolazione di baby boomer sempre più anziana e numerosa aveva l'esigenza di ampliare rapidamente la propria capacità produttiva per far fronte a una domanda sempre crescente. All'interno dello stabilimento lo spazio da destinare a nuove linee era troppo limitato, ma all'azienda occorreva concentrarsi sul miglioramento della resa e della durata del ciclo. Per migliorare la durata dei cicli, i dirigenti aziendali desideravano raccogliere più dati sul proprio processo produttivo e utilizzarli per stabilire parametri operativi ideali. Per risolvere i problemi di resa rispettando normative particolarmente rigide ed esigenze di reportistica impegnative, l'azienda doveva ridurre o eliminare perdite e ritardi di spedizione dovuti a problemi di qualità o di creazione dei rapporti. I sistemi di creazione dei rapporti e di controllo della produzione sono stati aggiornati per aggiungere capacità, migliorare la qualità e semplificare la reportistica normativa.

Il produttore di dispositivi ha collaborato con il solution partner di Rockwell Automation Automated Control Concepts, Inc. (ACC) allo sviluppo di una strategia di informazioni di produzione che semplificasse la raccolta dei dati necessari per generare il Device History Record richiesto dalle normative FDA per ogni lotto e unità prodotti. Inoltre, i dati elettronici hanno aiutato il cliente ha ottenere visibilità e tracciabilità, favorendo il miglioramento dei processi produttivi. Nell'ambito di questo approccio ACC ha progettato un sistema informatizzato basato sulla suite software FactoryTalk di Rockwell Automation e sul software proprietario di ACC, processRecords®.

Soluzione

La suite FactoryTalk offre una piattaforma standard per sicurezza e comunicazioni, con le applicazioni che raccolgono dati direttamente dal sistema di controllo della produzione e dalla verifica. Il sistema può essere facilmente espanso per integrare dati da macchine, linee o aree di produzione aggiuntive secondo necessità.

Nello specifico, il software FactoryTalk Historian raccoglie e archivia dati di produzione e verifica storici e in tempo reale da applicazioni di terze parti. Per visualizzare i dati di runtime, ACC ha distribuito il software FactoryTalk View. Funzionalità di sicurezza e scrittura integrate nel software FactoryTalk View hanno consentito all'azienda di raccogliere firme verificando i parametri ottenuti dal sistema di controllo e necessari per motivi di conformità. Gli utenti autorizzati forniscono semplicemente una firma elettronica direttamente attraverso la schermata di controllo.

I dati di produzione ottenuti dalle applicazioni FactoryTalk vengono raccolti automaticamente dal software processRecords e combinati con le immissioni manuali necessarie per la conformità agli standard FDA. Il software quindi compila in modo automatico e sicuro un record storico dei dispositivi elettronici per ogni dispositivo medicale che tiene traccia dello sviluppo.

Il sistema produce inoltre rapporti utilizzati durante l'intero giorno dal team di produzione e verifica per confrontare miriadi di parametri con i risultati precedenti allo scopo di garantire la qualità. Il software FactoryTalk VantagePoint EMI aggrega informazioni da tutte le altre applicazioni di FactoryTalk e processRecords e produce report e dashboard in tempo reale con un contesto situazionale e storico unico per utenti diversi.

L'analisi fornita dal sistema ha consentito al team di produzione di fornire consigli per il miglioramento dei processi al management aziendale. Poiché le loro istruzioni si basano su parametri reali, lo staff addetto alla produzione ha avuto un ruolo più importante nella direzione di attività di ricerca e sviluppo (R&D). Ad esempio, il contributo del team di produzione ha già evitato al team R&D di acquistare una nuova fornace mentre i requisiti ottimali della fornace esistente venivano ridotti grazie alle analisi e alle informazioni di produzione fornite dal nuovo sistema.

Risultati

Dall'installazione iniziale l'azienda ha esteso la strategia relativa alle informazioni di produzione dalla produzione al suo dettagliato processo di verifica. Ha inoltre collaborato con ACC all'installazione di grandi schermi LCD fuori dall'impianto per consentire ai responsabili di vedere chiaramente lo stato delle operazioni svolte all'interno, dove la visibilità fisica è limitata. Allarmi e incoerenze sono chiari e immediatamente individuabili, pertanto qualora siano necessari interventi, i responsabili possono rapidamente visualizzare la stessa schermata attraverso l'interfaccia operatore locale per effettuare una modifica o ottimizzare un processo.

Grazie alla possibilità di intraprendere azioni basate sulle informazioni di produzione, il costruttore del dispositivo ha avuto l'opportunità di regolare le tolleranze relative a calore e run-time nelle proprie fornaci. Il nuovo sistema ha consentito agli operatori di raggiungere un aumento dell'efficienza delle macchine pari al 5% grazie a un miglior utilizzo delle apparecchiature. Inoltre, il flusso di lavoro forzato, ottenuto mediante gli avvisi proattivi del software, ha aumentato la produttività del 20% mentre il numero del personale dell'impianto è rimasto invariato.

I risultati sopra descritti sono specifici dell'utilizzo congiunto, effettuato da questo cliente, di prodotti e servizi Rockwell Automation e prodotti terzi. I risultati possono variare per altri clienti.

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