Pharbaco stabilisce un nuovo standard per la produzione farmaceutica intelligente

L'industria farmaceutica in Vietnam, come in molti altri paesi, è soggetta a una vasta gamma di normative stabilite dalla Drug Administration of Vietnam, tra cui le Good Manufacturing Practices (GMP), le Good Distribution Practices (GDP), le Good Pharmacy Practices (GPP) e le Good Storage Practices (GSP), che garantiscono una qualità costante lungo tutta la catena logistica.

I produttori devono inoltre conformarsi alle GMP-EU, uno standard riconosciuto a livello globale stabilito dall'European Medicines Agency (EMA), che stabilisce linee guida rigorose per le classificazioni delle camere bianche, la convalida dei processi, il controllo della qualità e la documentazione per confermare la sicurezza e l'efficacia dei prodotti medicinali.

Pharbaco, un'azienda farmaceutica leader in Vietnam, si è trovata ad affrontare la sfida di costruire uno stabilimento conforme alla norma ISA-95— un impianto di produzione avanzato e completamente integrato che segue lo standard internazionale ISA-95 per l'automazione. Questo standard aiuta a garantire che i sistemi aziendali e di produzione funzionino in modo ottimale insieme, offrendo efficienza, tracciabilità e conformità normativa.

In Vietnam, il settore farmaceutico dovrebbe crescere fino a USD 9.400.000.000 entro il 2027, secondo un rapporto di KPMG. L'industria farmaceutica del paese è soggetta a una vasta gamma di regolamenti stabiliti dalla Drug Administration of Vietnam (DAV), tra cui le Good Manufacturing Practices (GMP), le Good Distribution Practices (GDP), le Good Pharmacy Practices (GPP) e le Good Storage Practices (GSP), che garantiscono una qualità costante in tutta la catena logistica. I produttori farmaceutici in Vietnam devono anche conformarsi alle GMP-EU, uno standard riconosciuto a livello globale stabilito dall'European Medicines Agency (EMA), che stabilisce linee guida rigorose per le classificazioni delle camere bianche, la convalida dei processi, il controllo della qualità e la documentazione per garantire la sicurezza e l'efficacia dei prodotti medicinali.

Per rispettare queste normative, Pharbaco ha collaborato con Qui Long, un'azienda di ingegneria vietnamita specializzata in Heating, Ventilation and Air Conditioning (HVAC) e tecnologia per camere bianche.Qui Long è un partner OEM Gold della nostra PartnerNetwork™. Insieme, Rockwell Automation e Qui Long hanno implementato un sistema avanzato di purificazione dell'aria su misura per i requisiti della produzione farmaceutica, per un controllo rigoroso della qualità dell'aria e conforme alle classificazioni delle camere bianche GMP-EU. 

Precisione, conformità ed efficienza nella produzione farmaceutica

La produzione farmaceutica richiede un rigoroso controllo della qualità e un monitoraggio ambientale. Pharbaco aveva bisogno di:

• Conformità normativa e validazione – Seguire gli standard GMP-EU per l'industria farmaceutica con una documentazione dettagliata, test approfonditi (installazione, funzionamento, prestazioni) e audit regolari.
• Ambiente controllato della camera bianca – Mantenere rigorosi controlli sulla qualità dell'aria e sulla pressione per soddisfare gli standard di camera bianca di classe A–D per la produzione farmaceutica.
• Integrazione di tecnologie e processi avanzati – Implementare soluzioni di automazione che semplificano la conformità migliorando al contempo l'efficienza operativa.

Purificazione dell'aria guidata dall'automazione

Sfruttando le soluzioni di produzione intelligente di Rockwell Automation, Pharbaco ha ottenuto con successo:

• Conformità agli standard GMP-EU Allegato  – Utilizzando FactoryTalk® Historian, il sistema acquisisce, memorizza e analizza i dati ambientali critici.
• Progettazione ottimizzata degli impianti per l'efficienza delle camere bianche  – Sistemi avanzati di automazione HVAC e di filtrazione dell'aria regolano le condizioni ambientali con precisione in tempo reale.
• Soluzioni di produzione intelligente integrate e scalabili  – L'automazione ISA-95, inclusi i sistemi di gestione degli edifici (BMS) e i controllori a logica programmabile (PLC), aiuta a collegare i sistemi IT come inventario e pianificazione con le operazioni di fabbrica come macchine e processi di produzione. Questo consente un flusso di dati continuo, una coordinazione fluida, prestazioni costanti e conformità alle normative di settore nella produzione.
• Sistema HVAC intelligente con controllo climatico automatico  – Il sistema HVAC integra un data miner intelligente che può importare quotidianamente le previsioni meteorologiche o utilizzare dati climatici storici per regolare dinamicamente la temperatura e l'umidità dell'aria. Questa adattabilità in tempo reale ottimizza il controllo climatico riducendo significativamente il consumo di energia. Riducendo al minimo l'uso di energia per compressori e refrigeratori, Pharbaco mantiene le condizioni ambientali target al costo energetico più basso possibile.