I sistemi di distribuzione possono essere semplici come un'interfaccia utente collegata a una bilancia.
Più spesso, tuttavia, si interfacciano o sono integrati con sistemi di livello superiore come un Laboratory Information Management System (LIMS) o un Manufacturing Execution System (MES).
L'integrazione fornisce informazioni contestuali, tra cui:
- Controllo della bilancia utilizzata (ad es., stato del test, carico max., risoluzione della bilancia)
- Supporto per metodi di pesatura più sofisticati (ad es., pesatura di pallet)
- Calcoli compensatori basati sugli ingredienti attivi
- Validazione in tempo reale dei risultati di pesatura (ad es., rispetto alla quantità pianificata, alle tolleranze)
- Registrazione dei pesi finali nel contesto del sistema di livello superiore
Integrati con EBR, i sistemi di distribuzione offrono ancora di più
L'Electronic Batch Recording (EBR) è fondamentale nell'industria farmaceutica. Le sue capacità informative avanzate semplificano e velocizzano i tempi di revisione per facilitare la conformità.
Tipicamente, quando i fornitori di MES integrano le funzionalità di dispensazione nell'EBR, ciò che fanno realmente è implementare un componente specifico di dispensazione. Questo componente viene utilizzato per completare le fasi di processo che prevedono la dispensazione di materiale tramite una bilancia, principalmente pensato per la dispensazione centrale.
Piuttosto che integrare un componente in EBR, non è meglio utilizzare un EBR che sia anche un sistema di distribuzione, perché ha la capacità nativa di dispensare? Poiché il sistema di distribuzione è un sistema EBR, i produttori farmaceutici possono sfruttare i vantaggi chiave offerti da EBR.
- Pianificazione proattiva
Ho visto molti programmi MES che si concentrano solo sulla dispensazione, senza considerare che probabilmente implementeranno un EBR completo nel breve termine. Integrando la dispensazione con EBR ora, una futura implementazione completa di EBR sarà senza soluzione di continuità. - Progettazione chiara delle ricette
I processi di dispensazione possono essere estremamente complessi, spesso quanto l'EBR stesso. Questo è particolarmente vero per quanto riguarda la pesatura in linea e la pesatura del materiale prodotto. È fondamentale modellare tutti i processi EBR allo stesso modo e avere un modo chiaro e facile da comprendere per descrivere il comportamento previsto di una ricetta. - Approccio di modellazione standard ma flessibile
Pur esistendo best practice su come dispensare il materiale in produzione, i processi variano comunque. Queste variazioni richiedono un alto livello di flessibilità durante la progettazione di un processo di dispensazione. La dispensazione con EBR supporta pienamente il riutilizzo di progetti di processo standard, ma fornisce comunque la flessibilità necessaria per gestire facilmente le variazioni. - Interfacce utente (UI) ottimizzate e usabilità
I sistemi EBR all'avanguardia forniscono agli operatori in produzione interfacce utente pulite e una guida chiara e passo-passo che li aiuta a rimanere concentrati. Quando il sistema di dispensazione è anche un EBR, questa esperienza utente ottimizzata è coerente in tutta la produzione. Inoltre, per la dispensazione ad alto rendimento, il funzionamento dell'EBR tramite scanner offre un ulteriore livello di ottimizzazione per accelerare ulteriormente l'esecuzione. - Facilita la ‘revisione per eccezione’
Poiché i sistemi di dispensazione che sono anche sistemi EBR promuovono la coerenza, rafforzano la metodologia della ‘revisione per eccezione’ per loro stessa natura.
Come puoi vedere, gestire un sistema di distribuzione che è anche un sistema EBR ottimizza l'attività in diversi modi importanti.
