Tous les directeurs d'usine sont parfaitement conscients de l'impact négatif qu’ont des systèmes de commande disparates sur la zone de production. La multiplication des systèmes induit de la complexité, augmente les coûts et compromet l'efficacité à tous les niveaux, de l'intégration à la visibilité des systèmes, en passant par la gestion des pièces, la formation et la maintenance.
Les enjeux sont toutefois très élevés dans les environnements réglementés où la validation est essentielle.
Malgré tout, nombreuses sont les usines pharmaceutiques qui conservent plusieurs systèmes pour commander les procédés matériels et de formulation, ainsi que pour gérer les locaux et les conditions environnementales qui influent sur la qualité du produit : pression, température, humidité et dans certains cas, calcul des particules.
Dans les usines existantes, l'infrastructure de contrôle a souvent évolué en fonction de nouvelles obligations réglementaires qui ont alourdi encore sa complexité au fil du temps. Il en résulte un environnement où les problèmes de chronologie des événements, de sécurité des données, de rapports et autres fonctions essentielles sont monnaie courante.
Quelle solution ? Une plate-forme de commande unique, intégrée à tous les niveaux de l'usine, pour l'automatisation des procédés, la surveillance environnementale et la gestion des bâtiments. Grâce à une approche unifiée, la même fonctionnalité appliquée à la validation du système de commande des procédés permet de satisfaire les exigences de validation pour l'automatisation des bâtiments.
À l'heure actuelle, de nombreuses entreprises pharmaceutiques adoptent des plates-formes unifiées pour faciliter la conformité, réduire les coûts et renforcer la qualité du produit dans leurs installations existantes.
Quelles sont les étapes vers une mise à niveau réussie ? Voici quelques réflexions fondées sur les leçons tirées au cours d'implémentations auprès d'entreprises pharmaceutiques de premier plan.
- Planifier. Planifier. L'importance de la planification ne saurait jamais être trop soulignée pour la modernisation d'un système de commande, quel qu'il soit. Ce point est d'autant plus sensible dans un environnement réglementé, lorsque le maintien de la productivité et de la conformité pendant toute la durée de la mise à niveau est crucial.
- Envisager de virtualiser. La mise en place d'une solution unifiée validée dans l'ensemble de l'entreprise constitue la première étape vers une exploitation plus efficace pour l'avenir. En outre, la virtualisation offre un moyen puissant pour améliorer la longévité, l'agilité et la fiabilité des systèmes de contrôle-commande (DCS). En pratique, toujours plus d'entreprises des sciences de la vie adoptent des environnements virtualisés afin de préparer leurs applications critiques pour l'avenir.
- Essais complets. Les essais, étroitement liés à la planification, revêtent une importance critique. Plus le système est testé méticuleusement, plus les temps de coupure sont courts lors de la phase d'implémentation.
Chez Rockwell Automation par exemple, nous utilisons une bibliothèque très fournie de modules de commande préfabriqués et pré-testés pour rationaliser la validation. Nous appliquons également une simulation logicielle pour tester minutieusement la séquence d'exploitation complète. La simulation est exécutée avant le test de réception en usine (FAT) et pendant ce test sur site.
- Planification judicieuse. La modernisation type d'un système peut englober des centaines d’équipements et des milliers de points d'E/S. Par conséquent, l'élaboration d'un planning de mise en œuvre réaliste, en fonction du temps d'arrêt de l'usine acceptable, constitue un volet important du projet.
Nos équipes commencent souvent par les systèmes qui impactent l'ensemble de l'usine. Par exemple, une approche efficace peut commencer par le système principal de gestion de l'énergie, qui inclut généralement le traitement de l'air, le refroidissement et d'autres équipements qui affectent les opérations dans tous les domaines.
Les installations ultérieures sont planifiées en fonction de leur caractère vital, du nombre de points d'E/S et de la durée d'arrêt.
Découvrez comment cette entreprise pharmaceutique a fait usage d'une planification judicieuse, d'un DCS moderne et d'un environnement virtualisé pour unifier ses systèmes.
Découvrez plus en détail l'approche unifiée des systèmes de gestion des bâtiments pour les applications des sciences de la vie.
