Les systèmes de distribution peuvent être aussi simples qu'une interface utilisateur pour une balance connectée.
Ils sont cependant plus souvent interfacés ou intégrés à des systèmes de niveau supérieur, tels qu'un système de gestion des informations de laboratoire (LIMS) ou un système de gestion de la production (MES).
L'intégration fournit des informations contextuelles, notamment :
- Contrôle de la balance utilisée (par ex., état du test, charge max., résolution de la balance)
- Prise en charge de méthodes de pesage plus sophistiquées (par ex., pesage de palettes)
- Calculs de compensateur basés sur les ingrédients actifs
- Validation en temps réel des résultats de pesage (par ex., par rapport à la quantité prévue, aux tolérances)
- Enregistrement des poids finaux dans le contexte du système de niveau supérieur
Intégrés à EBR, les systèmes de distribution offrent encore plus
L'enregistrement électronique des lots (EBR) est essentiel dans les industries pharmaceutiques. Ses capacités d'information améliorées simplifient et accélèrent les temps d'examen pour faciliter la conformité.
En général, lorsque les fournisseurs de MES intègrent des fonctionnalités de distribution dans EBR, ce qu'ils font réellement est de mettre en œuvre un « composant » de distribution spécifique. Ce composant est utilisé pour compléter les étapes du processus qui impliquent la distribution de matériel à l'aide d'une balance, principalement conçue pour la distribution centrale.
Plutôt que d'intégrer un composant dans l'EBR, ne serait-il pas préférable d'exécuter un EBR qui est également un système de distribution, car il a la capacité native de distribuer ? Parce que le système de distribution est un système EBR, les fabricants pharmaceutiques peuvent tirer parti des avantages clés fournis par l'EBR.
- Planification proactive
J'ai vu de nombreux programmes MES qui se concentrent uniquement sur la distribution, sans prendre en compte le fait qu'ils mettront probablement en œuvre un EBR complet à court terme. En intégrant la distribution avec l'EBR dès maintenant, la mise en œuvre complète de l'EBR plus tard sera transparente. - Conception claire des recettes
Les processus de distribution peuvent être extrêmement complexes, souvent aussi complexes que l'EBR lui-même. C'est particulièrement vrai en ce qui concerne le pesage en ligne et le pesage du matériel produit. Il est essentiel de modéliser tous les processus EBR de la même manière et d'avoir une manière claire et facile à comprendre de décrire le comportement prévu d'une recette. - Approche de modélisation standard mais flexible
Bien qu'il existe des meilleures pratiques concernant la manière de distribuer le matériel dans l'atelier, les processus varient toujours. Ces différences exigent un haut niveau de flexibilité lors de la conception d'un processus de distribution. La distribution avec EBR prend en charge la réutilisation des conceptions de processus standard, tout en fournissant la flexibilité requise pour s'adapter facilement aux différences. - Interfaces utilisateur (UI) et utilisabilité optimisées
Les systèmes EBR de pointe fournissent aux opérateurs de l'atelier des conceptions d'interface utilisateur épurées et des instructions claires, étape par étape, qui les aident à rester concentrés. Lorsque le système de distribution est également un EBR, cette expérience utilisateur optimisée est cohérente dans tout l'atelier. De plus, pour la distribution à haut débit, l'exploitation de l'EBR par scanner fournit un niveau d'optimisation supplémentaire pour accélérer encore plus l'exécution. - Facilite la « révision par exception »
Parce que les systèmes de distribution qui sont également des systèmes EBR favorisent la cohérence, ils renforcent la méthodologie de « révision par exception » par leur nature même.
Comme vous pouvez le constater, l'utilisation d'un système de distribution qui est aussi un système EBR optimise l'activité de plusieurs façons importantes.
