Les vaccins ont, à juste titre, dominé l’actualité ces derniers temps, donnant au public un aperçu des aspects pratiques du développement, de la distribution et de l’administration de médicaments qui sauvent des vies.
Pour ProjectBinder, une entreprise internationale spécialisée dans la gestion de projets dans les domaines de l’automatisation (OT), de l’informatique et des réseaux, avec des opérations au Danemark et en Espagne, la recherche d’une solution simple et peu coûteuse aux frictions dans le processus d’approvisionnement en médicaments a donné lieu à une opportunité commerciale avec des résultats humains positifs. En collaboration avec un producteur de vaccins de premier plan pour des pathologies critiques, notamment la polio, ProjectBinder a créé un dispositif de traçabilité mobile qui améliore l’authenticité et la confiance dans les médicaments sur le terrain, tout en générant d’importantes économies de coûts dans la chaîne logistique.
Risques liés à la chaîne logistique
L’authenticité et la fiabilité des produits sont largement considérées comme acquises dans le monde occidental. Peu d’acheteurs de biens de consommation ou de produits pharmaceutiques sur les marchés développés soupçonneraient des altérations ou des contrefaçons dans leurs achats.
Dans les pays en développement, ces problèmes constituent cependant un risque réel et courant. Des affaires comme le scandale du lait pour bébé chinois frelaté à la mélamine en 20081 a mis en lumière l’effet dévastateur que peuvent avoir des produits contaminés lorsqu’ils s’infiltrent dans la chaîne logistique.
En ce qui concerne les médicaments vitaux, les risques sont encore plus graves. Les vaccins contrefaits sont à l’origine de centaines de milliers de décès chaque année dans le monde et coûtent des milliards de USD2 aux gouvernements locaux. Sur les marchés en développement où le besoin est critique et les ressources pour une inspection rigoureuse sont limitées, la nécessité de médicaments dont la sécurité est vérifiable est massive.
Recherche d’une solution
L’un des clients de ProjectBinder, un producteur de vaccins de premier plan, a établi une formidable réputation dans le secteur des sciences de la vie. Pionnière dans le développement de médicaments, l’entreprise emploie des opérations d’approvisionnement mondiales complexes afin que ses vaccins puissent être distribués dans les zones où ils sont le plus nécessaires, de manière sûre et sans friction. La production et la distribution de vaccins contre la polio dans les pays en développement peuvent rencontrer une variété d’obstacles logistiques et administratifs, ce qui ouvre la voie à des risques tels que la perte, le vol ou le remplacement par des alternatives potentiellement dangereuses.
Le laboratoire de vaccins souhaitait améliorer la gestion du processus de distribution, afin de permettre le suivi et la vérification de ses vaccins à chaque étape, depuis les sites de production jusqu’aux hôpitaux, pharmacies et cliniques de vaccination où ils seraient administrés aux patients. Cette approche est également souhaitable pour les clients du producteur, tels que les administrateurs d’hôpitaux, qui ont souvent besoin d’une preuve de réception des marchandises pour demander une aide financière auprès des organismes gouvernementaux.
En 2019, l’entreprise de vaccins a commencé à étudier les solutions potentielles disponibles sur le marché et a trouvé plusieurs problèmes importants. Premièrement, la plupart des solutions qu’elle a examinées devaient être intégrées aux systèmes de sérialisation existants, ce qui nécessitait un travail technique considérable pour mettre en œuvre les changements dans sa propre infrastructure, ainsi que dans celle de ses clients. Le deuxième problème concernait le coût, car l’intégration d’une solution de traçabilité de bout en bout impliquerait le remplacement et la mise à niveau des systèmes existants, avec des coûts généralement de plusieurs millions d’EUR. Il y avait aussi des coûts administratifs à prendre en compte, ce qui rendrait l’envoi de lots plus petits de médicaments moins réalisable, ce qui pourrait empêcher certains hôpitaux des pays les plus pauvres de recevoir des traitements.
En outre, les solutions courantes sur le marché posaient des problèmes en termes de mobilité. Les hôpitaux administrant les médicaments devaient installer les systèmes de traçabilité dans un emplacement fixe de leur établissement, ce qui pouvait s’avérer difficile ou bureaucratique en pratique. En conséquence, le système ne pouvait pas être déployé sur le terrain, par exemple pour l’administration aux communautés éloignées.
La combinaison de ces facteurs signifiait que les solutions existantes n’étaient pas pratiques pour l’entreprise, ni pour ses clients.
Simple, mais efficace
Heureusement, l’entreprise a trouvé une solution plus adaptée en faisant appel à ProjectBinder. ProjectBinder possède une expérience verticale approfondie dans ce domaine et a pu appliquer ses connaissances pour trouver une solution unique et créative.
ProjectBinder a conçu une solution de traçabilité portable appelée Black Diamond Mobile Commissioning & Aggregation Tool. Prenant la forme d’une boîte en forme de valise de 20 kg, elle peut être facilement transportée là où elle est nécessaire à n’importe quelle étape de la chaîne logistique et simplement configurée sans avoir besoin de se connecter à l’infrastructure de sérialisation existante. Dotée d’un dispositif de numérisation, d’un moniteur, d’un système de commande et d’une imprimante d’étiquettes, la solution permet à l’utilisateur de vérifier que le médicament provient d’une source officielle et d’accuser réception via un système de gestion des données basé sur le cloud accessible à l’échelle mondiale appelé TraceLink.
Selon Martin Petersen, directeur général de ProjectBinder, Black Diamond a comblé une lacune importante sur le marché de la sérialisation. « Nous avons été mis au défi de créer une méthode agile, flexible et robuste pour que notre client puisse mettre en service et hors service des unités de produit, allant de petits lots à des caisses ou des palettes plus grandes. Cela nécessite normalement un investissement important dans l’infrastructure OT qui ne serait rentable qu’avec de grandes quantités d’unités, nous avons donc dû vraiment penser en dehors des sentiers battus pour surmonter certaines des contraintes évidentes en matière de conception, de coût et d’utilisation pratique. »
La solution utilise les technologies de pointe de Rockwell Automation, pour laquelle ProjectBinder est reconnu comme partenaire intégrateur système. En utilisant un automate programmable Allen-Bradley® CompactLogix™ 5480, le composant de sérialisation peut être intégré avec la logique de l’automate, offrant un meilleur contrôle du processus et une traçabilité accrue.
« Nous recherchions un système de commande capable de collecter rapidement les données et le modèle 5480 a vraiment répondu à nos attentes. Avec une commande et un débit de données hautes performances, l’automate en temps réel s’intègre facilement aux autres composants et offre une grande fiabilité », ajoute Martin.
Tout participant au processus de la chaîne logistique, y compris aux phases d’approvisionnement, de conditionnement, d’expédition et de mise hors service, peut scanner le code-barres pour voir quelles étapes ont été franchies le long de la chaîne et identifier rapidement s’il existe un risque de falsification dans la livraison du médicament. Ceci est important du point de vue de la santé et de la qualité, mais aussi du point de vue de la conformité, en veillant à ce que la distribution soit conforme aux réglementations régionales et locales.
De plus, la solution a été livrée à un coût nettement inférieur à celui des solutions alternatives. Le client final a pu conserver son infrastructure informatique existante et exploiter la solution sur une couche distincte pour l’intégrer à ses systèmes de niveau 4 et 5, ce qui a permis de réaliser la mise en œuvre à une fraction du coût.
Déploiement, déploiement
Depuis la mise en œuvre de la solution par ProjectBinder, l’entreprise cliente a constaté des progrès significatifs. La solution a été déployée sur plusieurs sites et utilisée de manière intensive, notamment dans les zones difficiles d’accès où la mobilité est une caractéristique précieuse.
Martin est fier de ce qui a été accompli à ce jour et espère que ce n’est qu’un aperçu de la variété des applications potentielles pour Black Diamond, d’autant plus que les consommateurs d’aujourd’hui sont de plus en plus conscients de la nécessité d’une origine et d’une sécurité des produits vérifiables.
« Le fait qu’une solution que nous avons développée soit utilisée pour sauver des vies et aider les professionnels de santé, qui fournissent des traitements vitaux, à travailler en toute sérénité est extrêmement gratifiant. Nous discutons avec notre client de la manière dont Black Diamond peut être encore plus étendu et espérons voir de nouveaux cas d’utilisation de la solution émerger dans d’autres secteurs. »
Informations complémentaires
Les résultats mentionnés ci-dessus sont spécifiques à l’utilisation par ProjectBinder des produits et services de Rockwell Automation en conjonction avec d’autres produits. Les résultats spécifiques peuvent varier pour d’autres clients.