Produits médicinaux de thérapie avancée

Une approche révolutionnaire de la fabrication des sciences de la vie

Une scientifique analyse un liquide dans un bécher et saisit ses observations sur son ordinateur. Elle travaille dans un laboratoire très actif, rempli de scientifiques qui mènent des expériences.

La révolution des thérapies avancées

La médecine personnalisée offre un potentiel immense pour transformer les soins de santé en fournissant des traitements adaptés à chaque patient, mais le processus de fabrication est confronté à des défis évidents. Pour surmonter ces obstacles, il faut un ensemble spécifique de solutions. En relevant ces défis, le processus de fabrication de la médecine personnalisée devient rationalisé, fournissant rapidement aux patients des traitements ciblés et efficaces, ce qui améliore considérablement les résultats pour les patients.

Le parcours des ATMP

Chaque année, les essais d'ATMP contribuent à plus de USD 23000000000,00 d'investissements. Des bases technologiques solides et des solutions flexibles font la différence en matière d'exclusivité des brevets, d'extension des opérations aux essais cliniques et de rapidité de mise sur le marché. Classés en trois grandes catégories, les thérapies géniques, les thérapies à base de cellules somatiques et les médicaments issus de l'ingénierie tissulaire, l'avenir des ATMP se concentre sur la mise en œuvre de systèmes agiles et flexibles pour permettre une adaptation rapide et une évolutivité dans un paysage en rapide évolution.

Principaux défis affectant votre parcours ATMP

Gestion des données et délai de commercialisation

La libération en temps réel est entravée par des activités manuelles, l'absence d'automatisation qualifiée, l'inefficacité des changements de ligne et de produit, ainsi que l'incapacité à réaliser des transferts de technologies numériques.

Complexité des processus et évolutivité

Efforts d'évolutivité coûteux en raison du nombre plus élevé de références et de la taille plus réduite des lots. La complexité de la fabrication des MTI aggrave les problèmes.

icône blanche de gestionnaire d’inventaire

Efficacité de la main-d'œuvre

La dépendance aux connaissances tribales entrave la diffusion des compétences clés et amplifie les risques liés aux activités manuelles.

Conformité réglementaire

Les données disparates et désorganisées entravent l'alignement avec les organismes de réglementation pour garantir la qualité des produits et la génération de rapports afin de permettre le Right to Operate.

Relevez les défis avec une stratégie numérique globale

La numérisation permet de tester rapidement de nouvelles technologies et idées à moindre coût par rapport à ce qui était possible auparavant. Profitez des nouvelles technologies qui favorisent une fabrication flexible et évolutive dans le domaine du développement de médicaments personnalisés.

Systèmes d’exécution de la fabrication Vérification continue des procédés Ingénierie numérique Orchestration des données Automatisation évolutive Services de cycle de vie

FactoryTalk PharmaSuite®

PharmaSuite fournit des applications basées sur la valeur pour vous aider à respecter les directives de conformité réglementaire, à atteindre l’excellence opérationnelle, à accroître l’efficacité de votre chaîne logistique et à atteindre vos objectifs de développement durable.

Analyse des performances des lots

L'analyse des performances des lots permet de produire de manière constante des lots conformes aux spécifications définies, d'identifier rapidement les facteurs contributifs à la variabilité de la production et d'améliorer la conformité réglementaire en automatisant la collecte de données, l'analyse et la création de rapports sur la vérification continue des processus.

Emulate3D™

Grâce au logiciel de jumeau numérique Emulate3D™, voyez comment votre machine fonctionne avant de commander les pièces. Identifiez les problèmes de commande avant de vous rendre sur site. Et transportez le personnel de l’usine dans un monde virtuel où il peut se former sur les systèmes sans conséquence, prédire les performances futures et simuler les changements de ligne.

FactoryTalk® DataMosaix™

FactoryTalk® DataMosaix™ permet un accès contrôlé aux données pertinentes et contextualisées. Il s'agit d'une solution DataOps industrielle basée sur le cloud, qui fournit des outils flexibles et évolutifs pour accélérer l'utilisabilité des données par les experts du domaine et les analystes.

PlantPAx®

PlantPAx® vous permet de répondre plus rapidement aux demandes de vos clients et aux spécifications en constante évolution. La dernière version du système a été conçue pour faire partie intégrante de votre stratégie de transformation numérique, afin de vous aider à être plus productif et rentable tout en réduisant le risque opérationnel.

Services LifecycleIQ™

Optimisez chaque étape de votre cycle de vie grâce à des services de cycle de vie qui fournissent des analyses industrielles intégrées, des technologies transformatrices et une connaissance du domaine inégalée. Connectez, sécurisez, mobilisez et développez vos opérations de fabrication pour une meilleure performance, fiabilité, sécurité et innovation continue.