Depuis plus de 20 ans, cette entreprise biopharmaceutique est pionnière dans la recherche et le développement de thérapeutiques pour transformer la vie des personnes atteintes de maladies pour lesquelles il existe peu ou pas d’options de traitement adéquates.
- Réduire les documents et le stockage papier
- Éliminer les processus sujets aux erreurs
- Améliorer l'accès aux données et l'analytique
- Réduction des temps de cycle par lots
- Augmentation de la production annuelle par lots
- Économies de papier
- Traitement parallèle
- Vérification de la qualité en temps réel
- Génération automatique de rapports
- Analyse prédictive des données
Défi
S'appuyant sur son héritage de découvertes, ce leader biopharmaceutique dispose d'un solide pipeline de produits thérapeutiques en cours d'investigation, dont plus d'une douzaine en développement clinique. La division de développement des procédés est essentielle à cette quête.
« Nous avons une petite division de fabrication qui prend un médicament développé en R&D et le met à l'échelle pour un lot utilisé pour les essais cliniques », explique le responsable informatique de l'entreprise. « Au cours des 15 dernières années, cette division a généré plus de 2000000 dossiers de lots papier. Ces dossiers sont stockés dans une pièce dédiée. »
L'entreprise recherchait une solution de dossiers de lots électroniques qui améliorerait l'intégrité des données en éliminant le traitement manuel et les erreurs liées au papier, telles que les erreurs de transcription, les signatures manquantes et les étapes de production hors séquence. Elle devait également rassembler tous les dossiers en un seul endroit, afin qu'ils puissent être recherchés, comparés et signalés.
« Notre objectif principal était de numériser les données pour réduire le nombre d'erreurs et faciliter la recherche et l'analyse », a déclaré le responsable informatique.
Solution
MES pour le développement des procédés
Après un examen approfondi et compétitif, la division Développement des procédés a sélectionnéFactoryTalk® PharmaSuite® comme système qu'ils utiliseraient pour numériser les dossiers. PharmaSuite est une solution MES (Manufacturing Execution System) de premier plan, développée spécifiquement pour l'industrie des sciences de la vie.
La plupart des grandes entreprises du secteur des sciences de la vie utilisent déjà PharmaSuite d'une manière ou d'une autre. Cependant, ce projet a marqué la première fois que PharmaSuite a été déployé dans le cadre du développement de procédés. C'était également la première fois que ce client adoptait une technologie MES.
« Nous avons estimé que le déploiement de notre MES dans la division Développement des procédés serait une bonne première étape dans notre parcours de transformation numérique », explique le responsable informatique. « Nous entretenons une relation très étroite avec notre Strategic Account Manager Rockwell Automation et l'équipe étendue Rockwell. Ils ont adapté la démonstration du MES à nos procédés et à nos besoins, ce qui a permis de voir facilement la valeur. »
La collaboration en amont améliore les résultats
« Notre équipe commerciale et notre équipe informatique ont travaillé en étroite collaboration avec les ingénieurs de Rockwell Automation pendant la mise en œuvre. Il s'agissait d'un processus continu au cours duquel nous sommes allés et venus jusqu'à ce que nous identifiions la meilleure configuration », a déclaré le responsable informatique.
« Pour réussir lorsque vous déployez un système comme celui-ci, l'entreprise doit être propriétaire du système et du processus de configuration. Lorsqu'elle est impliquée dans tout dès le début, elle commence à apprendre et à comprendre ce qui se passe, ce qui facilite énormément la gestion du changement. »
Le rôle de l'équipe informatique était d'apporter son soutien. L'assistance et les ressources des membres de l'équipe Rockwell Automation aux États-Unis et des spécialistes de la configuration en Inde étaient également cruciales.
« Rockwell Automation nous a accompagnés à chaque étape et est intervenu immédiatement en cas de besoin », se souvient le responsable informatique. « Cela a donné à nos utilisateurs la confiance que si quelque chose arrivait, ils n'étaient pas seuls et pouvaient continuer à produire leurs lots et à numériser les données simultanément. »
Résultat
Fabrication rationalisée
La division Développement des procédés a achevé la mise en œuvre de PharmaSuite, y compris 10 recettes complexes et des extensions système, en 2023. Avec le nouveau MES en place, elle s'attend à économiser 500 pages de papier par campagne de produits, soit plus de 3000 pages par an. Elle estime qu'elle réduira les durées de cycle de lot de 10 à 8 semaines et produira deux lots supplémentaires par an.
« Le système électronique rationalise le processus de fabrication », a déclaré le responsable informatique. « Plusieurs utilisateurs peuvent travailler simultanément dans le système. Nous pouvons effectuer la vérification de la qualité et des données en temps réel, au lieu de le faire après coup sur papier. Et nous sommes en mesure de déterminer plus rapidement si quelque chose ne correspond pas aux spécifications et de le corriger pour ce lot ainsi que pour les lots suivants. »
Rapports améliorés
À mesure que les utilisateurs se familiarisaient avec le système, ils ont également identifié qu'ils pouvaient créer un rapport d'enregistrement de lot principal pour collecter et résumer les données. Ce rapport, qui était généré manuellement sur plusieurs jours, peut désormais être généré en quelques minutes.
« Maintenant, à la fin d'un lot, l'équipe n'a qu'à appuyer sur un bouton et le rapport d'enregistrement du lot principal apparaît », explique le responsable informatique.
La visibilité des données rend possibles les améliorations futures
Grâce à l'amélioration de l'accès aux données et de la visibilité du système, le client prévoit d'effectuer des analyses par lots et des tendances pour améliorer la prévisibilité. Il étendra également son utilisation des autres fonctionnalités de PharmaSuite, notamment les fonctions qui permettent au service de développement des procédés de gérer électroniquement le flux de travail des équipements et des matériaux. Des processus qui étaient également basés sur le papier.
L'étape suivante pour le client est de développer le cas d'utilisation pour le déploiement d'un MES sur son site de fabrication BPF. L'objectif est d'intégrer ce MES à terme à ses autres systèmes, notamment son ERP, sa gestion des données et ses plates-formes d'automatisation Rockwell.
« Nous allons intégrer ces systèmes afin que tout ce qui doit être transmis d'un système à un autre le soit électroniquement et non par une double saisie manuelle », a déclaré le responsable informatique. « La mise en œuvre de notre MES de développement des procédés est une première étape importante dans notre transformation numérique et crée une base pour une plate-forme de fabrication synergique. »
Publié 30 avril 2024