Est-il temps de numériser votre laboratoire ?

Capital limité et systèmes maison

Les équipes de transfert technologique, généralement composées de personnel de laboratoire et d'exploitation, sont confrontées à de multiples problèmes. Tout d'abord, la plupart des projets en phase initiale disposent de ressources financières limitées.

Par conséquent, les investissements en capital sont basés sur la tâche à accomplir – fournir aux scientifiques des outils de laboratoire directement axés sur les indicateurs de performance clés (KPI) des produits. Investir dans des technologies qui capturent efficacement les données pour guider les opérations à plus grande échelle n'est pas une priorité.

Les données restent bien sûr essentielles dans l'environnement du laboratoire. Et compte tenu des contraintes budgétaires, les scientifiques construisent souvent des solutions personnalisées pour répondre à leurs besoins immédiats. Ces systèmes de reporting de données maison sont souvent « suffisamment performants » pour les opérations de laboratoire en phase initiale. 

Mais les systèmes disparates, et parfois basés sur le papier, ne sont pas durables dans un environnement de production.

Transition vers la technologie numérique

Les données de laboratoire sont essentielles à la production commerciale. Par conséquent, il est essentiel de rendre les données de laboratoire ou d'usine pilote facilement accessibles aux systèmes d'automatisation numérique.

Mais quel est le meilleur moment pour commencer la transformation numérique du processus ?

Aux premiers stades du cycle de vie d'un produit, l'introduction d'un système entièrement automatisé dans un environnement de laboratoire est exagérée. Il est certain que les scientifiques ne doivent pas être distraits de leur travail par des systèmes d'automatisation complexes.  

La phase finale des essais cliniques est peut-être le moment optimal pour introduire des outils dans le laboratoire capables de capturer des données dans des formats numériques cohérents utilisables par les systèmes de production.

Une approche : un système de contrôle-commande moderne qui peut évoluer, des systèmes logiciels intuitifs adaptés aux laboratoires aux solutions d'atelier entièrement intégrées.

Une solution conforme de bout en bout

Fonder la transformation numérique sur un DCS moderne et évolutif apporte des avantages significatifs – tant au laboratoire qu'à l'atelier de production.

Plus important encore, un DCS moderne fournit une solution de fabrication de bout en bout qui jette les bases des enregistrements de lots électroniques (EBR), de la validation et de la conformité réglementaire.

Comment ?

Chaque formulation biologique et pharmaceutique développée dans un laboratoire repose sur des étapes séquentielles. Un DCS moderne doté de fonctionnalités de gestion électronique des lots remplace les processus manuels par un flux séquentiel et des transitions de phase de manière structurée. Il capture, formalise et applique les flux de travail requis.

D'un point de vue réglementaire, une EBR améliore la précision et l'intégrité des données – et facilite la conformité à la réglementation 21 CFR Part 11. L'intégration du DCS avec les systèmes MES permet d'optimiser encore plus l'efficacité réglementaire.

En fait, de plus en plus d'entreprises accélèrent la transition vers un environnement de production en appliquant un DCS moderne et en obtenant l'approbation réglementaire sur de petits bioréacteurs en laboratoire. Lorsque le produit est prêt à passer à la phase commerciale, le DCS peut rapidement évoluer.

Plus efficace. Prêt pour l'avenir.

Un DCS moderne peut utiliser des outils d'analyse pour convertir les données brutes en informations exploitables qui peuvent avoir un impact sur l'efficacité opérationnelle et des équipements, du laboratoire à la production.

Par exemple, le système peut analyser des milliers de points de données dans un laboratoire pour découvrir rapidement des corrélations et des causalités qui pourraient autrement rester cachées. Dans l'atelier, le DCS moderne peut fournir des analyses de lots et d'équipements pour aider à maintenir les systèmes en fonctionnement optimal.

Bien sûr, un produit biologique ou un médicament, autrefois fabriqué par un nombre limité d'installations, peut un jour être produit par un réseau d'organisations de fabrication sous contrat (CMO). En choisissant un DCS moderne auprès d'un fournisseur d'automatisation reconnu et mondialement pris en charge, les entreprises du secteur des sciences de la vie peuvent plus facilement maintenir une sélection cohérente des fournisseurs en aval – où que se déroule la production. Et le maintien d'un DCS moderne cohérent dans le monde entier contribue à dissiper les inquiétudes concernant les cycles de production reproductibles. 

Mais ce ne sont là que quelques-unes des façons dont un DCS moderne peut s'étendre sur un cycle de vie de produit. Découvrez-en plus sur les solutions pour le secteur des sciences de la vie et l'usine du futur.

Ce billet a été co-écrit par Tim Schmidt, responsable marketing des procédés au niveau mondial, Rockwell Automation