Un problème courant avec des solutions peu communes
Systèmes plus flexibles et évolutifs
Le développement et la production de médicaments biopharmaceutiques vitaux nécessitent du temps et de l'argent. Tout ce qui peut rendre les systèmes de production plus flexibles, évolutifs et plus rapides à mettre en œuvre peut donc permettre d'économiser ces précieuses ressources.
C'est pourquoi Cytiva collabore avec Rockwell Automation pour rationaliser les commandes de processus et l'automatisation de ses bioréacteurs, de ses lignes de production FlexFactory et de ses unités de biofabrication modulaires KUBio qu'elle exploite dans le monde entier.
Réduction des coûts biopharmaceutiques
Les applications de biotraitement incluent des procédés de grandes molécules et de petites molécules. Ainsi, alors que les médicaments traditionnels sont composés de molécules de moins de 60 atomes, les biopharmaceutiques comme l'insuline ont des molécules avec des centaines d'atomes ; les vaccins contre la grippe en ont plus de 100000. Cette complexité rend le développement et la production en amont et en aval de ces nouveaux biopharmaceutiques de plus en plus complexes et coûteux.
Comme la plupart des secteurs industriels, la biopharmacie est confrontée à des pressions à la baisse sur les prix et les délais de commercialisation, et doit s'adapter rapidement à l'évolution des demandes du marché. Il peut falloir de cinq à sept ans pour construire une nouvelle installation et commencer la production à grande échelle. Si un fabricant de médicaments peut mettre en place une installation de bioprocédés à usage unique en 12–18 mois, cela permet d'économiser de l'argent et du temps, et au final de commercialiser plus rapidement des médicaments qui sauvent des vies.
Optimisation des bioréacteurs dans les lignes FlexFactory
Les biopharmaceutiques peuvent commencer petit avec un type de contrôle des processus, mais au fil du temps, cela peut évoluer vers des cycles de production beaucoup plus importants nécessitant un contrôle plus étendu. Cytiva avait besoin d'une meilleure méthode plus cohérente pour évoluer.
La collaboration de Cytiva avec Rockwell Automation a permis de mettre en place une plate-forme évolutive flexible qui soutient cette croissance. Elle offre de nombreux avantages, notamment une gamme évolutive de bioréacteurs Figurate dans sa famille FlexFactory, qui peut être déployée dans ses salles blanches modulaires préfabriquées KUBio.
Avantages de l'automatisation pour les bioprocédés
La stratégie de Cytiva pour relever ces multiples défis dans son application biopharmaceutique consiste à tirer parti de l'automatisation, de la flexibilité et de l'efficacité qui permettront de :
- Optimiser la durée de fonctionnement grâce à la redondance du système
- Réduire la maintenance et la formation en utilisant un cadre commun
- Optimiser le rendement grâce à l'analyse des tendances et aux alarmes centralisées
- Réduire l'exposition réglementaire grâce à des conceptions éprouvées GAMP et conformes aux CFR
Cytiva a adopté le système de contrôle-commande moderne PlantPAx® pour automatiser ses équipements de bioprocédés, rendre ses données disponibles en les intégrant aux applications de système de gestion de la production (MES) et aux enregistrements électroniques de lots (EBR), et aussi les fournir aux services de cloud computing.
Les avantages incluent des augmentations de 10–20 % du flux de production, de la disponibilité et de l'efficacité des employés de production, ainsi que des diminutions de 5–30 % de la consommation d'énergie, des déchets, du temps de libération des lots, de la maintenance et des investigations sur les temps d'arrêt.
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