Combinación de DCS/MES para producción de medicamentos

Combinación de DCS/MES para producción de medicamentos

El fabricante indio del sector farmacéutico Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. recorre el camino de la excelencia operativa mediante la expansión de la arquitectura combinada DCS/MES

 

La empresa de dos mil millones de dólares opera tres negocios (servicios farmacéuticos e ingredientes activos, genéricos globales y productos exclusivos) y sus productos y servicios incluyen API, servicios personalizados de medicamentos, genéricos, biosimilares y formulaciones diferenciadas.

Según Girish Deshmukh, vicepresidente de Ingeniería y Proyectos de Dr. Reddy’s: "cuando fabrica ingredientes activos para productos farmacéuticos genéricos, siempre lleva a cabo múltiples tareas: correr contra el tiempo, introducir nuevos productos, buscar volúmenes de producción estables y mantener el cumplimiento normativo. Así que cualquier ayuda con esas tareas es bienvenida".

Dr. Reddy’s deseaba contar con diarios relacionados con los historiales, la ejecución del flujo de trabajo de recetas y los datos de control de lotes porque necesitaba información de fabricación.

De esa manera, podría incluir el indicador de eficacia total del equipo (OEE) y otras fuentes de datos, y generar informes de lotes y verificaciones sobre interrupciones de la producción, además de tener metas flexibles de calidad.

Rumbo a la optimización

En el 2010, en la planta de ingredientes farmacéuticos activos en Visakhapatnam, India, Dr. Reddy’s empezó su último viaje hacia la optimización del rendimiento, mediante mejores datos. La empresa recorre el camino de la excelencia operativa mediante la expansión del sistema combinado de control distribuido / sistema de ejecución manufacturera (SCD/MES) en la planta.

La primera fase del proyecto incluyó 9,800 puntos de E/S, servidores y software que empezaron a operar en el 2014. Los equipos monitoreados y gestionados en la planta incluyen reactores, centrífugas, secadores, básculas, escáneres de código de barras y otros equipos de soporte.

"Esta arquitectura combinada de DCS/MES nos proporciona agilidad en los cambios de productos, cuando necesitamos fabricar los medicamentos rápidamente, y la flexibilidad de diseñar nuevas recetas y productos según sea necesario", señala el vicepresidente.

Dr. Reddy’s empezó a trabajar con Rockwell Automation cuando integraron un DCS y MES y aumentó la transparencia de las operaciones para mejorar la calidad y cumplir con las normas reguladoras.

Juntas, las dos empresas integraron y conectaron las funciones de calidad de la planta por diseño (QBD) y los controles de supervisión y adquisición de datos (SCADA), como gestión de recetas en línea, e implementaron un plan de acción para permitir el análisis multivariante y otros recursos.

Una arquitectura más simple es más rápida

Como la planta de ingredientes activos usaba muchas operaciones y documentaciones manuales, Deshmuhk afirmó que todas las intervenciones humanas podían retrasar los procesos.

En consecuencia, se renovó la arquitectura de la planta para incluir el sistema de control distribuido PlantPAx como su DCS, el software PharmaSuite en el nivel del MES, y SAP para la planificación de recursos corporativos. Esto permitió una visualización general de las operaciones y, al mismo tiempo, redujo el software y el inventario de repuestos de los equipos, la capacitación obligatoria y los componentes de control.

Dr. Reddy’s aprendió varias lecciones desde la implementación de la arquitectura combinada de DCS/MES en su planta de ingredientes activos.  Por ejemplo, descubrió cuánto aprendizaje y adaptación al nuevo sistema necesitaría.

También aprendió que es importante incorporar un feedback específico de la planta durante la implementación, organizar la gestión de cambios y contar con recursos adecuados con cada socio.

El resultado es que, ahora, la empresa cuenta con un ID de lote para acceder a todo, y el sistema recopila todos los datos. Por consiguiente, el sistema MES muestra todas las desviaciones en los tableros de instrumentos,

lo que proporcionó la agilidad y flexibilidad que la empresa necesita.

 

Girish Deshmukh, vicepresidente de Ingeniería y Proyectos de Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. en Hyderabad, India, y Sandeep Redkar, de Rockwell Automation India Pvt., Ltd., presentaron la charla "Fabricante farmacéutico obtiene excelencia operativa mediante la integración de toda la planta", en el evento Grupo de usuarios de soluciones de procesos (PSUG), en noviembre de 2016, Atlanta, EE. UU.

 

 

Automation Today

La revista Automation Today es una publicación semestral de Rockwell Automation que tiene como finalidad comunicar las tendencias y soluciones en el área de la automatización industrial.