Fabricante líder de dispositivos médicos se despide del papel

Fabricante de dispositivos médicos se despide del papel

Soluciones

  • Inteligencia de fabricación: – el software FactoryTalk® reúne datos del sistema de control para automatizar la generación de informes para la FDA y permite mejoras en los procesos.
  • Proveedor de soluciones PartnerNetwork: – ACC proporcionó gestión de proyectos y diseño, configuración e implementación del sistema, además de conocimientos profundos sobre el sector.

Resultados

  • Registro histórico de dispositivos electrónicos con una intervención manual considerablemente menor que los registros en papel
  • Generación de informes basados en excepciones, que reduce el tiempo de lanzamiento del producto
  • Implementación de un sistema de seguimiento y rastreo completo para mejorar el control de calidad y la gestión de riesgos
  • Envío automático de datos de producción al sistema de generación de informes digitales para evaluar la conformidad
  • Aumento de productividad en un 20 por ciento sobre el sistema anterior, lo cual mejoró la productividad del operador con alertas automatizadas

Desafío

Un fabricante líder del área de la medicina que aborda la creciente demografía de ancianos nacidos en la posguerra expandió su capacidad de producción para seguir el ritmo de la creciente demanda. Debido a que contaba con poco espacio en su instalación para agregar nuevas líneas, la empresa necesitaba mejorar la duración del ciclo y el rendimiento. Para mejorar la duración del ciclo, los líderes de la empresa querían reunir más datos sobre sus procesos para establecer los parámetros operativos ideales. Para alcanzar el rendimiento al trabajar bajo requisitos de informes y regulaciones ajustados, la empresa necesitaba reducir o eliminar las pérdidas y los retrasos en los envíos, que surgían por problemas de calidad o generación de informes. Se actualizaron los sistemas control de producción y de generación de informes para agregar capacidad, mejorar la calidad y simplificar la generación de informes regulatorios.

El fabricante de dispositivos trabajó con el socio de solución de Rockwell Automation, Automated Control Concepts, Inc. (ACC), para desarrollar una estrategia de inteligencia de fabricación que facilitara la recolección de datos necesaria para generar el registro histórico del dispositivo requerido por la FDA para cada lote y unidad que producen. Además, los datos disponibles electrónicamente ayudaron al cliente a obtener visibilidad y localización, lo cual permitió mejorar los procesos. Como parte de este enfoque, ACC diseñó un sistema de información basado en la suite del software FactoryTalk de Rockwell Automation y el software propiedad de ACC, ProcessRecords®.

Solución

La suite FactoryTalk proporciona una plataforma estándar para seguridad y comunicaciones; cada aplicación reúne datos directamente del sistema de control de prueba y fabricación. El sistema se puede expandir fácilmente e incorporar datos de máquinas, líneas o áreas de producción adicionales, según se necesite.

Específicamente, el software FactoryTalk Historian recolecta y archiva datos históricos de prueba y fabricación y en tiempo real de aplicaciones de terceros. ACC implementó el software FactoryTalk View para visualizar datos sobre tiempo de ejecución. Las capacidades de seguridad y escritura incorporadas en el software FactoryTalk View permitieron a la empresa reunir las firmas que verifican los parámetros reunidos por el sistema de control, lo cual resulta necesario por razones de conformidad. Los usuarios autorizados simplemente proporcionan una firma electrónica directamente a través de su pantalla de control.

El software processRecords obtiene automáticamente los datos de producción reunidos por las aplicaciones de FactoryTalk y los combina con las entradas requeridas para conformidad con la FDA. Luego, el software compila de manera automática y segura un registro histórico de dispositivos electrónicos para cada dispositivo médico que realiza un seguimiento del desarrollo.

El sistema también genera informes que el equipo de prueba y fabricación usa durante todo el día para comparar los parámetros del lote con los resultados anteriores y asegurar la calidad. El software FactoryTalk VantagePoint EMI agrupa la información de todas las otras aplicaciones de FactoryTalk y processRecords y produce tableros en tiempo real e informes con un contexto histórico y de situación, único para cada usuario individual.

Los análisis proporcionados por el sistema dieron al equipo de producción la facultad de recomendar mejoras en los procesos a la gerencia de la empresa. Dado que sus recomendaciones se apoyan en parámetros reales, el personal de producción adoptó un rol mayor en la dirección de las actividades de investigación y desarrollo. Por ejemplo, la entrada de un equipo de producción ya permitió que el equipo de investigación y desarrollo pospusiera la compra de un sistema de calderas nuevo, al tiempo que se redujeron los requisitos óptimos de la caldera con los datos y análisis de inteligencia de fabricación proporcionados por el sistema nuevo.

Resultados

Desde la instalación inicial, la empresa amplió la estrategia de inteligencia de fabricación desde la producción a los procesos de prueba exhaustivos. También trabajó con ACC para instalar grandes pantallas LCD en toda la planta para que los gerentes pudieran ver con claridad el estado de las operaciones, incluso donde la visibilidad física es limitada. Las alarmas y la falta de coherencia son claras y se notan en seguida, de modo que si es necesario realizar alguna acción, los gerentes pueden acceder rápidamente a la misma pantalla a través de su interface operador-máquina (HMI) para implementar un cambio u optimizar un proceso.

Con las acciones tomadas a partir de la inteligencia de fabricación, el fabricante de dispositivos ajustó las tolerancias de calor y de tiempo de funcionamiento en las calderas. El uso del sistema nuevo permitió a los operadores obtener un cinco por ciento de aumento en la eficiencia de los equipos por una mejor utilización de estos. Además, el mejor flujo de trabajo que posibilitaron las alertas proactivas del software aumentó la productividad en un 20 por ciento, mientras que la dotación de personal de la planta se mantuvo.

Los resultados que se mencionaron anteriormente son específicos del uso de este cliente de los productos y servicios de Rockwell Automation junto con otros productos. Los resultados específicos pueden variar para otros clientes.

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