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CASO DE ESTUDIO | CIENCIAS DE LA VIDA
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CooperSurgical agiliza el control de productos y regulatorio

CooperSurgical transforma el control de productos y normativo con Rockwell Automation y Kalypso mediante una plataforma unificada de PLM y RIM.

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manos quirúrgicas enguantadas manipulando una placa de Petri
Cooper Surgical

CooperSurgical ha estado innovando en el campo de la fertilidad y la salud de la mujer durante más de 30 años. Como líderes en la industria, la empresa ha sido pionera en nuevas tecnologías que están cambiando el panorama de cómo se cuida a las mujeres, los bebés y las familias.

Michelle Taub
Michelle Taub
Director, Product Systems, CooperSurgical
Desafío
  • Implementación de ERP de alto riesgo sin un sistema formal de PLM en funcionamiento
  • Posible necesidad de un costoso redepliegue de ERP debido a decisiones de configuración de productos heredados
  • Datos fragmentados de productos y reglamentarios dispersos en hojas de cálculo y plataformas
  • Requisito de gestionar múltiples revisiones de productos simultáneamente para el cumplimiento global
  • Ancho de banda empresarial limitado ya que los equipos se enfocan en la implementación de ERP
Solución
Servicios de transformación digital de
  • Kalypso para implementar una solución unificada de Product Lifecycle Management (PLM) y Regulatory Information Management (RIM)
Resultado
  • Se evitó el redepliegue de ERP y se lanzó el ERP a tiempo en Norteamérica
  • Se redujeron los costos y los requisitos de recursos en comparación con los programas tradicionales de PLM
  • Se mejoró la visibilidad, el control y el cumplimiento en todos los datos de productos y reglamentarios
  • Se estableció una fuente de información confiable para la toma de decisiones empresariales
  • Se creó una base escalable para la gestión de cambios y las iniciativas de calidad de proveedores

Desafío

Gestión de riesgos de ERP en un entorno altamente regulado

Como empresa global de dispositivos médicos centrada en la salud reproductiva femenina, CooperSurgical se preparó para lanzar un importante programa de ERP en Norteamérica. Pero las decisiones heredadas de un despliegue regional anterior crearon complicaciones imprevistas. Abordar el problema mediante el redepliegue de ERP habría sido costoso, lento y disruptivo.

Al mismo tiempo, la información sobre productos, fabricación y reglamentación residía en herramientas y hojas de cálculo desconectadas. Esta fragmentación dificultaba la gestión de registros globales y el soporte de múltiples revisiones de productos, desafíos que se vieron agravados por la corta vida útil de los productos y los estrictos requisitos reglamentarios.

Michelle Taub, directora de sistemas de productos, era nueva en CooperSurgical, ya que llevaba solo unas semanas en la empresa. Reconoció una oportunidad para resolver el problema de manera diferente. Basándose en su experiencia previa en TI y calidad en organizaciones de dispositivos médicos, propuso un enfoque de PLM. Un PLM podría abordar el riesgo inmediato sin interrumpir el programa de ERP ya implementado.

"Sabía que podíamos resolver esto más rápido y más barato que redeplegando ERP. Pero lo más importante es que sabía en quién podía confiar para ayudar", dice.

Solución

Una plataforma unificada de PLM y regulatoria con Kalypso

Michelle se puso en contacto con Kalypso, un equipo con el que había colaborado con éxito en sus anteriores puestos. Esa confianza y la capacidad de Kalypso para responder rápidamente con aceleradores probados y una profunda experiencia en el dominio, dieron a CooperSurgical la confianza para seguir adelante. Con un equipo pequeño y un presupuesto limitado, el grupo comenzó a trabajar de inmediato, sentando las bases de lo que se convertiría en una asociación más amplia con Rockwell Automation y Kalypso.

"PLM suele significar empezar con una hoja de cálculo en blanco", explicó Taub. "Tener un punto de partida significaba que podíamos resolver el problema más rápido y con mucho menos riesgo".

Al implementar la gestión de PLM y regulatoria en la misma plataforma, CooperSurgical eliminó la necesidad de integraciones complejas y mantuvo los datos de productos y regulatorios estrechamente conectados. El enfoque priorizó la funcionalidad lista para usar para minimizar las interrupciones y crear un sistema conforme y validado integrado directamente con ERP.

Resultado

Mejor control, menor riesgo, base digital escalable

La nueva plataforma permitió a CooperSurgical lanzar el ERP a tiempo sin tener que volver a implementar sistemas en todas las regiones, lo que evitó costos significativos y perturbaciones en las operaciones. Al consolidar los datos de productos y reglamentarios en un único sistema de registro validado, la organización sustituyó los procesos manuales y dispares por una visibilidad y un control compartidos entre los equipos.

"Pasamos de las hojas de cálculo y los mensajes de texto a un sistema en el que todos pueden ver la misma información. Esa visibilidad por sí sola ha supuesto una gran mejora".

Michelle Taub - Director de sistemas de productos, CooperSurgical

La solución también cambió la forma en que los equipos de ingeniería, fabricación, calidad y reglamentación trabajaban juntos. Con los datos de productos y reglamentarios estrechamente conectados, CooperSurgical ganó mayor confianza en los registros globales, las revisiones de productos y la toma de decisiones posteriores.

Se redujo la duplicación, las transferencias se hicieron más claras y los equipos pudieron dedicar menos tiempo a conciliar datos y más tiempo a centrarse en la ejecución.

El éxito temprano del programa también ayudó a generar confianza organizacional. Lo que comenzó como una pequeña iniciativa de rápido movimiento dirigida por un líder recién incorporado demostró rápidamente su valor, lo que generó una mayor aceptación en toda la empresa. Esa confianza, establecida a través de resultados tangibles, permitió a CooperSurgical adoptar un enfoque por fases y metódico para la expansión en lugar de una transformación digital a gran escala.

Como resultado, la empresa sentó una base digital escalable que sigue creciendo. CooperSurgical ahora está posicionada para ampliar la plataforma a la gestión de cambios, el control de documentos y la calidad de los proveedores, apoyando la conformidad a largo plazo, la resiliencia operativa y la innovación futura.

Publicado 25 de agosto de 2026

Temas: Accelerate Digital Transformation Transformación digital Ciencias biológicas
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