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NIS2, CRA, Reglamento de Maquinaria y los OEM

Cómo estas regulaciones están redefiniendo el mercado de los OEM, y por qué quienes las vean como una capacidad central tomarán la delantera

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interior de fábrica como fondo industrial

En nuestro último blog, planteamos que los OEM no pueden permitirse descartar la ciberseguridad porque el cumplimiento y las regulaciones están cambiando rápidamente. No adoptar ese cambio te afectará a la larga. Ya sea su reputación, su situación financiera o ambas.

Naturalmente, esto plantea la siguiente pregunta: ¿Qué marcos de conformidad o regulaciones deberían adoptar los fabricantes de equipos originales (OEM)?

Son tres los que deben tenerse en cuenta: NIS2, la Ley de Resiliencia Cibernética (CRA) y el Reglamento de Maquinaria. Independientemente de dónde te encuentres en el mundo, existe una alta probabilidad de que te veas afectado por estas regulaciones en algún momento y necesites cumplirlas.

El objetivo de este blog es ayudarte a comprender mejor estos frameworks y guiarte paso a paso en:

  • Qué son la NIS2, la Ley de Resiliencia Cibernética (CRA) y el Reglamento de Maquinaria en términos sencillos
  • Cómo pueden empezar los fabricantes de equipos originales

Dos tipos de OEM.

Basándonos en nuestra experiencia, comenzamos a ver surgir dos grupos distintos de fabricantes de equipos originales (OEM).

  • Los OEM informados: este grupo sabe que existen las regulaciones, pero se encuentra esperando a ver cómo se desarrollan y qué implicaciones legales tienen.
  • Los OEM totalmente comprometidos: este grupo está adoptando las regulaciones, creando una cultura en torno a ellas mientras busca la manera de aprovecharlas de cara al futuro.
Soluciones SecureOT para fabricantes de equipos originales
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NIS2, Ley de Resiliencia Cibernética y Reglamento de Maquinaria en términos prácticos

Hay tres regulaciones que vale la pena entender y resulta útil ver cómo se comparan.

Nombre del reglamento alcance A quién se aplica Qué es
NIS2 Más amplio Operadores de infraestructuras incluidos como entidades esenciales o importantes*:

Esencial: Energía, banca y salud (altamente críticas)

Importante: Administración de residuos, productos químicos y fabricación

Expectativas básicas de seguridad para los operadores que gestionan infraestructuras esenciales.
Ley de Resiliencia Cibernética Extiende la lógica de NIS2 a la cadena de suministro. Fabricantes de máquinas que ayudan a asegurar las instalaciones superiores. Relevante para los OEM y enfatiza que los productos destinados a estas instalaciones deben incorporar seguridad desde el diseño, tanto en el producto como en su ejecución.
Reglamento de maquinaria Más estrecho y más específico El equipo físico en el suelo Se centra en la seguridad de la maquinaria, incluidos los riesgos de ciberseguridad que podrían afectar la operación segura del equipo.

Entidades esenciales e importantes comparten los mismos controles básicos de gestión de riesgos de ciberseguridad y los mismos plazos de notificación de incidentes, pero la forma en que se regulan difiere significativamente.

NIS2 establece la expectativa de que las instalaciones esenciales sean seguras. La CRA lleva esa expectativa hasta los elementos que van dentro de estas. Y el Reglamento de Maquinaria se centra en mantener el equipo seguro. Para los OEM, uno de los focos principales será la Ley de Resiliencia Cibernética.

¿Qué les pide la CRA a los fabricantes de equipo original?

La CRA exige seguridad en cada etapa: diseño, despliegue, ejecución y mantenimiento. Si se lo reduce a su elemento esencial, se limita a tres preguntas. Respóndelas con honestidad y sabrás dónde estás parado.

Pregunta 1: ¿Es segura su organización?

No solo sus productos, sino su organización. ¿Puede usted atender su mercado, brindar soporte y operar con un estándar que esté dispuesto a respaldar?

La forma más sencilla de verlo es como tu cultura de ciberseguridad. ¿Forma la ciberseguridad parte de su organización del mismo modo en que la seguridad se integró a la cultura manufacturera hace 15 o 20 años?

Pregunta 2: ¿Lo que envías es seguro por diseño y por defecto?

Estos son dos términos de la industria que es necesario tener claros. Aquí es donde los OEM deben ser capaces de demostrar que la ciberseguridad se ha considerado durante todo el proceso de diseño y desarrollo, lo que permite obtener la etiqueta CE y cumplir con la norma IEC 62443.

Seguridad desde el diseño: cómo está construida la máquina

Esto incluye cómo está diseñado, cómo está conectado y cómo las personas se conectan a él, ya sea de forma física o remota.

Seguro por defecto = el estado en el que se envía

Esto significa que está construido con la menor cantidad posible de elementos innecesarios y el menor número de hooks. Las máquinas no están totalmente expuestas y esperando a que alguien más adelante las bloquee.

Pregunta 3: ¿Puede proporcionar soporte continuo y actualizaciones?

Este es obligatorio. También es lo que los OEM subestiman de manera más constante.

Puede verificar que su producto esté libre de virus el día que lo envíe, pero ¿cómo rastreará las vulnerabilidades nuevas y emergentes con el tiempo? Las vulnerabilidades suelen surgir después de que un atacante se hace con versiones de ese equipo y busca formas de acceder.

Lo que esto significa es que su postura debe ser una siempre activa. Sabes lo que has vendido y lo que te dicen los informes de inteligencia de amenazas y de vulnerabilidades al respecto. Y ahora tienes el deber de ayudar a los clientes a los que les vendiste la máquina. O podría crear más problemas.

Los cálculos que la mayoría de los OEM no han hecho

Aquí está lo otro que debe tener en cuenta de la pregunta tres: esta obligación acompaña a la máquina durante toda la vida útil del producto o hasta 10 años mientras esté en producción.

Ejemplo hipotético: su OEM envía cien máquinas al año. Para cuando alcance el plazo de diez años, estará manejando 1000 máquinas con obligación activa.  Y cada una con un número de dispositivos instalados.  Digamos 100 dispositivos de este tipo.  Esto significa que debe ser capaz de rastrear las vulnerabilidades y las actualizaciones de producto asignadas a más de 100 000 puntos finales que ha enviado a múltiples ubicaciones. Todo esto en mil máquinas cuyas versiones y estado de vulnerabilidad debe conocer, rastrear e informar.

A continuación, añade el costo de la mano de obra. Este escala según su tamaño y no es algo trivial. Los OEM en Europa que están gestionando esto nos dicen que la carga de seguimiento es inmensa; y quienes han encontrado la manera de simplificarla han obtenido importantes ahorros de tiempo.

La elección que enfrentan los OEM

Este tipo de carga de trabajo plantea una decisión difícil. Puedes tomar esto como el estado actual e integrarlo como parte de la capacidad central de tu producto, función y servicio. O puede tratarlo como una molestia, simplemente marcar una casilla y dejarlo atrás.

El segundo camino es donde aparecen los problemas. No te equivoques, la CRA va a cambiar el mercado OEM. La pregunta es de qué lado de ese cambio estás.

Una advertencia para los fabricantes OEM de América del Norte

Es tentador para los OEM y constructores de maquinaria de Norteamérica encasillar la CRA como un "problema europeo". Pero es importante observar la trayectoria.

Si vendes en Europa o tienes clientes que lo hagan, el requisito te llega a través de la orden de compra.

Si operas estrictamente en Norteamérica, el gobierno federal ya ha comenzado a aumentar los requisitos de ciberseguridad en diversas industrias y sectores gubernamentales, lo que sugiere que dichos requisitos seguirán expandiéndose a otras industrias. Llegue o no en un plazo fijo, la tendencia no es hacia una menor rendición de cuentas.

¿Cómo pueden los fabricantes de equipos originales diferenciarse en medio de las nuevas normativas y regulaciones?

El ciclo de vida es el factor diferenciador clave. Es importante supervisar sus máquinas en busca de vulnerabilidades y hacer llegar los parches a sus clientes. Este tipo de trabajo puede supervisarse automáticamente y se pueden generar parches específicos para usted.

Y devuelve más que la reducción de riesgos. Este nivel de visibilidad también les muestra a usted y a su cliente en qué estado se encuentra cada máquina a lo largo del tiempo. Al cabo de cinco o diez años, sus clientes sabrán qué máquinas deben reemplazarse o actualizarse, y todo ello estará respaldado por evidencia.

Esto también proporciona a los OEM una nueva línea de servicios y una oportunidad de crecimiento. También lo convierte a usted en la opción más segura frente a su competencia, que no puede aportar el seguimiento ni los registros que respalden sus afirmaciones.

Cómo comenzar

Los marcos regulatorios y de cumplimiento pueden resultar abrumadores. Estas son cuatro cosas que puedes tener en cuenta al empezar.

  1. Entienda las regulaciones y cómo le afectan: Esto lleva tiempo, pero puede usar evaluaciones para disminuirlo.
  2. Defina cómo luce cuando esté terminado:¿Cuál es el estado final? ¿Qué hay en la lista de verificación? No puede medir una brecha sin un objetivo.
  3. Mídase frente a esas expectativas: Esto se puede hacer mediante análisis de brechas, preparación de la máquina o una mirada honesta a si su producto es genuinamente seguro por diseño.
  4. Evalúe los productos dentro de sus máquinas: Determine si los componentes que especifica cumplen o no y dónde tendrá que hacer cambios.
No tienes que enfrentarte solo a este nuevo escenario.

Estamos aquí para brindarte la educación, el apoyo, la experiencia y las soluciones adecuadas.

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Publicado 12 de octubre de 2026

Temas: Accelerate Digital Transformation Build Resilience Solutions for OEMs Ciberseguridad Transformación digital Automóviles y neumáticos Productos químicos Alimentos y bebidas Productos domésticos y de cuidado personal Infraestructura Ciencias biológicas Petróleo y gas Pulpa y papel

Rick Kaun
Rick Kaun
Director global de ventas de servicios de ciberseguridad, Rockwell Automation
Rick tiene más de 20 años de experiencia en el diseño e implementación de programas de seguridad de OT, adaptando proyectos a clientes de industrias como la de gas y petróleo, refinación, minería, energía y fabricación. Rick siempre aborda los compromisos con la intención de crear una solución escalable, rentable y manejable.
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Robert Skruck
Robert Skruck
Director de ventas de la industria discreta, Rockwell Automation
Robb Skruck es el director de la industria de semiconductores y alta tecnología de Rockwell Automation para Norteamérica. Cuenta con más de 26 años de experiencia en la industria y está entusiasmado por ayudar a sus clientes a alcanzar sus metas mediante soluciones innovadoras y eficaces.
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