Las industrias farmacéutica y biofarmacéutica están en una era de transformación. La industria está creciendo rápidamente, la demanda de productos farmacéuticos está aumentando, surgen nuevas tecnologías y hay más fondos de inversión que nunca. Con tanto crecimiento y cambio, los fabricantes sienten la presión de operar de maneras que les permitan mantenerse al día con la demanda y los cambios operativos.
Y es aún más difícil para una empresa de nivel 2 o nivel 3. Se enfrenta a la presión de operar a escala empresarial sin recursos empresariales. Una vez que se aprueba un medicamento, el objetivo es aumentar la producción comercial lo más rápido posible, y es un objetivo exigente. En el pasado, los procesos manuales basados en papel podían funcionar, pero con las crecientes necesidades de agilidad, ya no son confiables.
Si su objetivo es aumentar la producción sin sacrificar la calidad del producto, necesita soluciones modernas y digitales que le ayuden a aprovechar esta oportunidad de crecimiento. Pero, ¿cómo se define el éxito en la industria farmacéutica, que es muy competitiva y está fuertemente regulada?
Abundan las presiones
Según el Beyond Compliance: The Evolution of Pharmaceutical MES eBook, esto implica lograr un equilibrio que le permita ser ágil y eficiente en sus operaciones, pero robusto en la forma en que responde a las fuerzas cambiantes del mercado y las regulaciones. Encontrar este equilibrio es cada vez más agotador a medida que los desafíos se le presentan desde todas las direcciones.
- Su velocidad de lanzamiento al mercado es más importante que nunca para llegar a nuevos mercados emergentes, competir con los genéricos y aprovechar al máximo los productos antes de que caduquen sus patentes.
- Es necesario aprovechar el poder de un sistema de control e información integrado para construir The Connected Enterprise® y lograr la conectividad en toda la organización, y se necesita visibilidad para alinear las operaciones locales con los requisitos globales y mejorar la eficiencia en todas las plantas.
- Mantener precios competitivos es fundamental, ya que los países de todo el mundo están experimentando diversos grados de reforma sanitaria con el objetivo de contener los costos.
- Lograr el cumplimiento en las operaciones es innegociable, pero cada vez más complejo en el ámbito global.
- Adoptar una estrategia de serialización es una necesidad para combatir la falsificación global en su cadena de suministro y en el mercado, y para cumplir con los nuevos reglamentos antifalsificación.
- Se requieren operaciones versátiles y receptivas para satisfacer las necesidades de una población mundial envejecida y el creciente número de hogares de clase media en Asia y en otros lugares.
Encontrar la fórmula adecuada
¿Se enfrenta a desafíos como la aprobación acelerada de medicamentos, la medicina personalizada, la escasez de personal y el cumplimiento normativo? No se pierda nuestro webinar "MES for Life Sciences: Managing Production Complexity". Desde la mejora de la calidad y el cumplimiento normativo, hasta la maximización de la eficiencia de producción y la aceleración del tiempo de lanzamiento al mercado, descubra cómo FactoryTalk® PharmaSuite® puede ayudarle a sentar las bases para acelerar el crecimiento.
