El problema común con soluciones poco comunes
Sistemas más flexibles y escalables
El desarrollo y la producción de medicamentos biofarmacéuticos que salvan vidas requieren tiempo y dinero, por lo que cualquier cosa que pueda hacer que los sistemas de producción sean más flexibles, escalables y rápidos de implementar puede ahorrar estos valiosos recursos.
Por eso, Cytiva ha colaborado con Rockwell Automation para agilizar los controles de procesos y la automatización de sus biorreactores, líneas de producción FlexFactory y unidades de biofabricación modulares KUBio que opera en todo el mundo.
Reducción de los costos biofarmacéuticos
Las aplicaciones de bioprocesamiento incluyen procesos de moléculas grandes y pequeñas. Por lo tanto, mientras que los medicamentos tradicionales se componen de moléculas con menos de 60 átomos, los biofarmacéuticos como la insulina tienen moléculas con cientos de átomos; las vacunas contra la gripe tienen más de 100000. Esta complejidad hace que el desarrollo y la producción flujo arriba y flujo abajo de estos nuevos biofarmacéuticos sean cada vez más complejos y costosos.
Como la mayoría de las industrias, la biofarmacéutica se enfrenta a presiones a la baja en los precios y en el tiempo de lanzamiento al mercado, y a la necesidad de adaptarse rápidamente a las cambiantes demandas del mercado. Puede tardar de cinco a siete años en construirse una nueva instalación y comenzar la producción a gran escala. Si un fabricante de medicamentos puede implementar una instalación de bioprocesos de un solo uso en 12–18 meses, puede ahorrar dinero y tiempo y, en última instancia, lanzar al mercado medicamentos que salvan vidas con mayor rapidez.
Optimización de biorreactores en líneas FlexFactory
Las biofarmacéuticas pueden comenzar con un tipo de control de procesos pequeño, pero con el tiempo es posible que se amplíe a producciones mucho mayores que requieren un control más exhaustivo. Cytiva necesitaba una mejor manera más coherente de escalar.
El trabajo de Cytiva con Rockwell Automation ha proporcionado una plataforma flexible y escalable que respalda este crecimiento. Ofrece muchas ventajas, incluida una línea escalable de biorreactores Figurate en su familia FlexFactory, que se puede implementar en sus salas limpias modulares prefabricadas KUBio.
La automatización beneficia a los bioprocesos
La estrategia de Cytiva para abordar estos múltiples desafíos en su aplicación biofarmacéutica incluye aprovechar la automatización, la flexibilidad y la eficiencia que:
- Optimice el tiempo productivo gracias a la redundancia del sistema
- Reduzca el mantenimiento y la capacitación mediante el uso de un marco común
- Optimice el rendimiento con tendencias y alarmas de datos centralizados
- Reduzca la exposición a la regulación con diseños comprobados por GAMP y conformes con CFR
Cytiva adoptó el PlantPAx® moderno DCS para automatizar sus equipos de bioprocesos, poner sus datos a disposición mediante su integración con las aplicaciones del sistema de ejecución de fabricación (MES) aplicables y los registros electrónicos de lotes (EBR), y también proporcionarlos a los servicios de computación en la nube.
Entre las ventajas se incluyen aumentos del 10–20 % en el rendimiento de la producción, la disponibilidad y la eficiencia de los empleados de producción, así como reducciones del 5–30 % en el consumo de energía, los desechos, el tiempo de liberación de lotes, el mantenimiento y las investigaciones de tiempo improductivo.
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