Los sistemas de dispensación pueden ser tan simples como una interfaz de usuario para una báscula conectada.
Sin embargo, con mayor frecuencia, estos se interconectan o se integran con sistemas de nivel superior tales como un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) o un Manufacturing Execution System (MES).
La integración proporciona información contextual, que incluye:
- Control de qué báscula se utiliza (por ejemplo, estado de la prueba, carga máxima, resolución de la báscula)
- Soporte para métodos de pesaje más sofisticados (por ejemplo, pesaje de tarimas)
- Cálculos de compensador basados en ingredientes activos
- Validación en tiempo real de los resultados de pesaje (por ejemplo, en comparación con la cantidad planificada, tolerancias)
- Registro de pesos finales dentro del contexto del sistema de nivel superior
Integrados con EBR, los sistemas de dispensación ofrecen aún más
El Electronic Batch Recording (EBR) es esencial en las industrias farmacéuticas. Sus capacidades de información mejoradas simplifican y aceleran los tiempos de revisión para facilitar el cumplimiento.
Típicamente, cuando los proveedores de MES integran funciones de dispensación en EBR, lo que realmente hacen es implementar un componente de dispensación específico. Este componente se utiliza para completar pasos del proceso que involucran la dispensación de material usando una báscula, principalmente diseñada para la dispensación central.
Sin embargo, en lugar de integrar un componente en EBR, ¿no es mejor ejecutar un EBR que también sea un sistema de dispensación, porque tiene la capacidad nativa de dispensar? Debido a que el sistema de dispensación es un sistema EBR, los fabricantes farmacéuticos pueden aprovechar ventajas clave que ofrece el EBR.
- Planificación proactiva
He visto muchos programas MES que se enfocan únicamente en la dispensación, sin considerar que probablemente implementarán una implementación completa de EBR a corto plazo. Al integrar la dispensación con EBR ahora, una implementación completa de EBR más adelante será fluida. - Diseño de recetas claro
Los procesos de dispensación pueden ser extremadamente complejos, a menudo tan complejos como la propia EBR. Esto es especialmente cierto respecto al pesaje en línea y el pesaje del material producido. Es fundamental modelar todos los procesos de EBR de la misma manera y contar con una forma clara y fácil de comprender para describir el comportamiento previsto de una receta. - Enfoque de modelado estándar pero flexible
Aunque existen buenas prácticas sobre cómo dispensar material en la planta, los procesos siguen variando. Estas variaciones exigen un alto nivel de flexibilidad durante el diseño de un proceso de dispensación. La dispensación con EBR admite plenamente la reutilización de diseños de procesos estándar, pero sigue brindando la flexibilidad necesaria para adaptarse fácilmente a las variaciones. - Interfaces de usuario (UI) y usabilidad optimizadas
Los sistemas EBR de última generación proporcionan a los operadores en la planta diseños de UI limpios y una guía clara paso a paso que les ayuda a mantenerse enfocados. Cuando el sistema de dispensación es también una EBR, esta experiencia de usuario optimizada es consistente en toda la planta. Además, para la dispensación de alto rendimiento, la operación de EBR impulsada por escáner provee un nivel adicional de optimización para acelerar aún más la ejecución. - Facilita la ‘revisión por excepción’
Debido a que los sistemas de dispensación que también son sistemas EBR promueven la coherencia, refuerzan la metodología de ‘revisión por excepción’ por su propia naturaleza.
Como puede ver, operar un sistema de dispensación que también es un sistema EBR optimiza la actividad de varias formas importantes.
