¿Está sufriendo con la sobrecarga de datos? Eso tiene solución

Una industria farmacéutica típica genera una cantidad de información que puede llegar a aturdir. No es poco común que una única línea de procesamiento o sistema de inspección produzca varios terabytes de datos diariamente.

Sin embargo, aunque el sector farmacéutico pueda estar en el tope de la lista de volumen de información recopilada, aún está por detrás de otras industrias en lo que se refiere a filtrar satisfactoriamente esos datos para mejorar los procesos de fabricación.

Evidentemente, hay buenas razones para ello. La más importante de ellas: la naturaleza reglamentada de este sector, que exige validación e históricamente ha apoyado un enfoque más reactivo para el análisis de datos, para fines de verificación de la calidad.

Durante más de una década, la FDA incentivó al sector farmacéutico a que implementara nuevas tecnologías inteligentes para mejorar la calidad de los medicamentos y acelerar la innovación.

La adopción de esas tecnologías –respaldadas por la estructura reguladora de Tecnología Analítica de Proceso (PAT)– es lo que podrá, finalmente, transformar el sector de una mentalidad centrada en lotes a un enfoque de producción continua más eficiente. De hecho, muchos líderes industriales ya implementaron proyectos piloto, apoyados en la orientación de la FDA, para ayudarlos a cambiar los procesos en este sentido.

En ese medio tiempo, las industrias farmacéuticas modernas continuaron agregando sensores e instrumentación más sofisticada a sus líneas de fabricación, los cuales generan cantidades de datos cada vez mayores. Aún así, estas mismas industrias continúan luchando para ubicar información crítica, que pueda afectar el resultado financiero de la empresa.

Con el vencimiento de las patentes, los costos crecientes de las investigaciones y los márgenes de ganancia cada vez menores, las industrias farmacéuticas están actualmente motivadas a mejorar la eficiencia, siempre que sea posible.  Y, aunque muchas de ellas tengan operaciones ajustadas, con modernos sistemas de MES y EBR, el análisis de datos es lo que controla la optimización de la fabricación en muchos niveles.

Analizar datos presupone extraerlos y modelarlos, en seguida, para descubrir correlaciones significativas entre las variables que llevan a conocimientos y mejoras. En una industria farmacéutica, el análisis de datos puede utilizarse para tratar muchos problemas con variables múltiples.

Sin embargo, elegir un enfoque que pueda transitar por la avalancha de datos y suministrar un retorno de la inversión (ROI), tanto a corto como a largo plazo, puede ser desafiante.

Para resolver problemas de datos complejos, las industrias farmacéuticas han adoptado, históricamente, uno de estos dos enfoques:

• Algunas contrataron científicos de datos, lo cual es un enfoque caro y demorado, que implica capacitar al recién contratado sobre el proceso y el desafío.
• Otras realizan diversas rondas de implementación y pruebas que, frecuentemente, resultan en soluciones independientes y aisladas.

Otras empresas han implementado soluciones puntuales e individuales de diversos proveedores. Esas soluciones de nichos son diseñadas para resolver problemas específicos, como reducir los costos de energía o prever la proporción de humedad en sustratos. Sin embargo, no son diseñadas para operar bien en conjunto.  Generalmente, eso resulta en islas de automatización que son difíciles de integrar y mantener.

Existe una mejor manera: Los análisis graduales o escalables.

Un mejor enfoque es tener una plataforma de análisis graduales o escalables unificada, que pueda enfrentar los desafíos de la fabricación actualmente. Y ampliar los recursos, las ganancias de desempeño –y el retorno de la inversión (ROI)– a medida que las necesidades se vayan expandiendo.

Por ejemplo, el proceso de secado por pulverización se está volviendo más predominante en aplicaciones farmacéuticas, debido a que tiene mayor eficiencia, un costo reducido y un mejor control de calidad. El secado por pulverización puede ser un proceso continuo y es bastante adecuado para la automatización. El modelado y los análisis de proceso (desde la escala piloto hasta la producción plena) son tecnologías críticas para cualquier estrategia de fabricación continua. 

Desde la perspectiva de la operación, una plataforma de análisis puede alertar a los operadores, a través del panel de instrumentos, cuando el proceso está comenzando a acercarse a las restricciones de calidad, de tal manera que se puedan tomar las acciones apropiadas.

Asimismo, como esta solución es una solución integral, la misma plataforma escalable puede utilizarse en una amplia gama de aplicaciones, que van desde facilitar la calibración predictiva de los sensores, hasta optimizar la gestión energética.

Simplificando, entonces, un análisis escalable capacitará al sector farmacéutico para que acelere la innovación en la fabricación de los productos y en la garantía de la calidad.

Y usted puede comenzar a pequeña escala y agregar valor con esta plataforma de análisis escalables.

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Soluciones Rockwell Automation para la Industria Farmacéutica

Por Jim Miller, director de Negocios y Análisis Avanzados y Brian Kochan, gerente de Desarrollo de Negocios de Ciencias Biológicas, Rockwell Automation