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Caso práctico | Ciencias de la vida
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Dong-A ST construye una nueva fábrica inteligente conforme a las cGMP

Dong-A ST ha abierto una nueva planta en Songdo, Incheon, Corea, para satisfacer el exceso de capacidad de producción y su estrategia de expansión global.

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DongA-ST Songdo Plant
Logotipo de DongA-ST

Dong-A ST es una subsidiaria de Dong-A Pharmaceutical, la empresa farmacéutica más antigua de Corea, que fabrica medicamentos éticos, dispositivos médicos y diagnósticos.

Desafío
  • Satisfacer la capacidad de producción excedente
  • Establecer la regulación global de GMP en el entorno de producción
  • Gestionar la adquisición de datos para diferentes regulaciones
  • Minimizar el tiempo improductivo del sistema
Solución
  • Sistema de ejecución de fabricación (MES)
  • FactoryTalk® PharmaSuite®
  • FactoryTalk® ProductionCentre®
  • FactoryTalk® Enterprise Integration Hub
  • ThingWorx IIoT platform
  • FactoryTalk® Analytics™ DataView 
  • Sistema de control supervisorio y adquisición de datos (SCADA) y Environment Management System (EMS)
Resultado
  • Se hizo posible la validación del entorno de fabricación y la gestión de calidad, así como la clasificación y el análisis de datos.
  • Gracias a la automatización del sistema, la generación de informes normativos y el cumplimiento normativo se hicieron mucho más fáciles.
  • El establecimiento exitoso de la regulación global de GMP en el entorno y el sistema de producción permitió a Dong-A ST ingresar a los mercados globales.
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Case Study
Case Study
Establishing GMP for specialized Korea pharma company using MES
Rockwell Automation Korea established a GMP-compliant production environment and automation system for pharmaceutical company Dong-A ST Cheonan’s plant.
Más información
La mayor ventaja es que los trabajadores pueden realizar todo el trabajo con una sola tableta PC sin tener que buscar el Manufacturing Batch Report o el logbook, ya que el Manufacturing Batch Report o el logbook que los trabajadores solían escribir en papel ahora se almacena en EBR y Workflow.
Jang Won-Yong, gerente sénior de producción, Dong-A ST

Dong-A ST, que desarrolla fármacos éticos (ETC) y biofarmacéuticos, ha abierto una nueva planta en Songdo, Incheon, Corea, para satisfacer la capacidad de producción excedente y contribuir a su estrategia de expansión global. La planta se construyó con el propósito de cumplir con las Current Good Manufacturing Practice (cGMP) de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), y era necesario gestionar los datos de acuerdo con los reglamentos y sentar proactivamente las bases para una fábrica inteligente.

Aprovechando la información obtenida de la implementación de soluciones de fábrica inteligente en su planta de Cheonan, Dong-A ST integró el sistema de ejecución de fabricación (MES), el sistema de control supervisor y adquisición de datos (SCADA), la plataforma IIoT ThingWorx y FactoryTalk® Analytics™ DataView de Rockwell Automation. Esta integración ha dado como resultado una mejor automatización del sistema, gestión de calidad del producto e inteligencia empresarial en toda la planta.

En el caso del proyecto de renovación de la fábrica existente de Cheonan (proyecto brownfield), era importante ajustar la secuencia de producción al nuevo sistema debido a los equipos anticuados y obsoletos. También se reemplazaron los equipos que no eran compatibles con el sistema de IT. Por otro lado, para el nuevo proyecto de la fábrica de Songdo (proyecto greenfield), era importante alinear la secuencia de recetas del nuevo equipo de automatización con la secuencia de la interface del sistema de IT, incluido el proceso de producción en el MES.

Aunque cada fase del proyecto, desde el diseño hasta la finalización, presentó numerosos desafíos y requirió una cuidadosa consideración de muchos factores, la familiaridad del equipo con las características de la solución a partir de la experiencia previa con el proyecto de la planta de Cheonan ayudó a reducir la probabilidad de errores y a acortar el plazo del proyecto. Además, la implementación de características comprobadas minimizó el tiempo improductivo y aumentó significativamente la eficiencia operativa en el campo.
 

FactoryTalk® PharmaSuite® detecta inmediatamente los errores humanos cometidos durante las actividades de producción y nos permite reconocerlos. Nuestra responsabilidad es mejorar continuamente el sistema para garantizar que los resultados sean confiables, lo que fortalece nuestro sistema avanzado de gestión de calidad para productos farmacéuticos.
Lee Min-Woo, gerente junior, gestión de calidad, Dong-A ST

Publicado 25 de marzo de 2025

Temas: Digital Workforce Productivity Fabricación inteligente Ciencias biológicas Thingworx IIoT FactoryTalk PharmaSuite FactoryTalk DataView
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