Der Markt ist herausfordernd, die Optimierung der Produktion sollte es nicht sein
Eine neue Ära der flexiblen Fertigung
Angesichts der zunehmenden regulatorischen Überprüfung, der Notwendigkeit, sich an neue Modalitäten anzupassen, und der anhaltend steigenden weltweiten Nachfrage nach Blockbuster- und Medikamenten gegen seltene Krankheiten benötigen Sie Lösungen, die Ihre gewünschten Ergebnisse unterstützen.
Ihre Einrichtung sollte mit Blick auf Flexibilität konzipiert sein. Skalieren Sie die Produktion je nach Marktnachfrage hoch oder aus und rüsten Sie die Produktionslinien schnell um, ohne Produktqualität und Konformität mit Vorschriften zu beeinträchtigen.
- Prozesskomplexitäten
- Zeit bis zur Markteinführung
- Qualität und Konformität mit Vorschriften
Um den Marktanforderungen gerecht zu werden, kann die Anpassung an neue Modalitäten und die Herstellung von Produkten mit hoher Vielfalt und geringem Volumen die betriebliche Effizienz in Ihrer Einrichtung beeinträchtigen.
Personalisierte Behandlungen für kleinere Patientengruppen können Folgendes erfordern:
- Losgröße von eins
- Schnellere Durchlaufzeit
- Erhöhte Flexibilität der Ausrüstung
- Höheres Risiko manueller Bedienerfehler
Die Integration von Anlagen kann komplex sein, was sich darauf auswirken kann, wie lange es dauert, bis ein Produkt auf den Markt kommt.
Ohne gemeinsame Verbindung-Standards müssen Hersteller die Ausrüstung möglicherweise einzeln testen und validieren, insbesondere wenn sie mehrere Ausrüstungsgegenstände und OEM-Skids integrieren, die:
- die installation und Qualifizierungszeit verlängern
- zu potenziellen Komplikationen führen
- Verzögerungen verursachen
- Herausforderungen für die Datenintegrität mit sich bringen
Mit dem wachsenden Bedarf an Anlagen für mehrere Produkte und zusätzlichen manuellen Vorgängen entstehen viele Herausforderungen, wie z. B.:
- Aufrechterhaltung der Produktqualität
- Konformität mit Vorschriften
- konsistente Rückverfolgbarkeit
- menschliche Interaktion, die mehr Risiko mit sich bringt
Eine flexible, skalierbare Lösung für vereinheitlichte Abläufe
Optimieren Sie die Produktion mit einer integrierten, werksweiten Integrated Architecture.
Integrated Architecture® wurde entwickelt, um Ihnen zu helfen, eine Vielzahl von Arzneimittelprodukten mit weniger Risiko, weniger Ausfallzeiten und zu geringeren Kosten herzustellen.
Sie ist so konzipiert, dass sie mit einer offenen Steuerungsplattform flexibler und modular ist, Prozesse wie die Einhaltung von Validierungen vereinfacht und Produktreihe-Umrüstungen effizienter unterstützt, um den unterschiedlichen Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht zu werden.
Lernen Sie von den Experten!
Es gibt zahlreiche Systeme, die zu einem Integrated Architecture, werksweiten Konzept beitragen können. Erfahren Sie von einigen unserer Experten, wie einige dieser Lösungen funktionieren, welche Schritte zur Umsetzung erforderlich sind, welche Ergebnisse zu erwarten sind und vieles mehr!
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