Abgabesysteme können so einfach sein wie eine Benutzerschnittstelle zu einer verbundenen Waage.
Häufiger sind sie jedoch mit Systemen höherer Ebene wie einem Labor-Informations-Management-System (LIMS) oder einem Manufacturing Execution System (MES) verbunden oder in diese integriert.
Die Integration stellt kontextbezogene Informationen bereit, darunter:
- Steuerung der verwendeten Waage (z. B. Teststatus, max. Last, Waagenauflösung)
- Unterstützung für anspruchsvollere Wägeverfahren (z. B. Palettenwägung)
- Kompensatorberechnungen basierend auf aktiven Wirkstoffen
- Echtzeitvalidierung der Wägeergebnisse (z. B. gegen geplante Menge, Toleranzen)
- Aufzeichnung der Endgewichte im Kontext des übergeordneten Systems
Integriert mit EBR bieten Abgabesysteme noch mehr
Die elektronische Batch-Aufzeichnung (EBR) ist in der Pharmaindustrie unerlässlich. Ihre erweiterten Informationsfunktionen vereinfachen und beschleunigen die Überprüfungszeiten, um die Compliance zu erleichtern.
Typischerweise implementieren MES-Anbieter bei der Integration von Abgabefunktionen in EBR eine spezifische Abgabe-Komponente. Diese Komponente wird verwendet, um Prozessschritte abzuschließen, die die Abgabe von Material mit einer Waage beinhalten, hauptsächlich für die zentrale Abgabe entwickelt.
Anstatt jedoch eine Komponente in EBR zu integrieren, ist es nicht besser, ein EBR zu betreiben, das auch ein Abgabesystem ist, weil es die native Fähigkeit zur Abgabe hat? Da das Abgabesystem ein EBR-System ist, können Pharmahersteller die wichtigsten Vorteile von EBR nutzen.
- Proaktive Planung
Ich habe viele MES-Programme gesehen, die sich ausschließlich auf die Abgabe konzentrieren, ohne zu berücksichtigen, dass sie wahrscheinlich in naher Zukunft eine umfassende EBR implementieren werden. Durch die Integration der Abgabe mit EBR jetzt wird eine vollständige EBR-Implementierung später nahtlos sein. - Klares Rezeptdesign
Abgabeprozesse können äußerst komplex sein, oft so komplex wie EBR selbst. Dies gilt insbesondere in Bezug auf die Inline-Wägung und die Wägung des produzierten Materials. Es ist entscheidend, alle EBR-Prozesse auf die gleiche Weise zu modellieren und eine klare und leicht verständliche Möglichkeit zu haben, das beabsichtigte Verhalten eines Rezepts zu beschreiben. - Standardisierter, aber flexibler Modellierungsansatz
Während es Best Practices für die Abgabe von Material im Fertigungsbereich gibt, variieren die Prozesse dennoch. Diese Abweichungen erfordern ein hohes Maß an Flexibilität bei der Gestaltung eines Abgabeprozesses. Die Abgabe mit EBR unterstützt die Wiederverwendung von Standardprozessdesigns vollständig, bietet jedoch dennoch die erforderliche Flexibilität, um Abweichungen problemlos zu berücksichtigen. - Optimierte Benutzerschnittstellen (UIs) und Benutzerfreundlichkeit
Moderne EBR-Systeme bieten Bedienern im Fertigungsbereich saubere UI-Designs und klare, schrittweise Anleitungen, die ihnen helfen, konzentriert zu bleiben. Wenn das Abgabesystem auch ein EBR-System ist, ist diese optimierte Anwendererfahrung im gesamten Fertigungsbereich konsistent. Darüber hinaus bietet die scannerbasierte Bedienung von EBR für die Abgabe mit hohem Durchsatz eine weitere Optimierungsebene, um die Ausführung noch weiter zu beschleunigen. - Erleichtert die „Überprüfung nach Ausnahme“
Da Abgabesysteme, die auch EBR-Systeme sind, Konsistenz fördern, verstärken sie die Methodik der „Überprüfung nach Ausnahme“ von Natur aus.
Wie Sie sehen, optimiert der Betrieb eines Abgabesystems, das auch ein EBR-System ist, die Aktivität auf verschiedene wichtige Weise.