Die personalisierte Medizin birgt ein enormes Potenzial für die Transformation der Gesundheit, da sie jedem Patienten maßgeschneiderte Behandlungen bietet. Doch der Herstellungsprozess steht vor offensichtlichen Herausforderungen. Um diese Hürden zu überwinden, sind spezifische Lösungen erforderlich. Durch die Adressierung dieser Herausforderungen wird der Prozess der Herstellung personalisierter Medizin optimiert, sodass Patienten schnell gezielte und wirksame Behandlungen erhalten, was die Behandlungsergebnisse erheblich verbessert.
Die Entwicklung von ATMPs
Jedes Jahr tragen ATMP-Studien zu Investitionen von mehr als USD 23.000.000.000,00 bei. Starke technologische Grundlagen und flexible Lösungen machen den Unterschied bei der Patentexklusivität, der Ausweitung der Aktivitäten auf klinische Studien und einer schnellen Markteinführung. In drei Hauptkategorien unterteilt – Gentherapien, somatische Zelltherapien und gewebebasierte Arzneimittel – liegt der zukünftige Fokus der ATMP-Entwicklung auf der Implementierung agiler und flexibler Systeme, um eine schnelle Anpassung und Skalierbarkeit in der sich rasant entwickelnden Landschaft zu ermöglichen.
Präklinisch
Klinische Studien und regulatorische Prüfungen
Kommerzielle Produktion
Wichtige Herausforderungen auf dem ATMP-Weg
Datenmanagement und Produkteinführungszeit
Die Freigabe in Echtzeit wird durch manuelle Tätigkeiten, fehlende qualifizierte Automatisierung, ineffiziente Umrüstung von Produktionslinien und Produkten sowie durch die Unfähigkeit, digitale Technologietransfers zu realisieren, behindert.
Prozesskomplexität und Skalierbarkeit
Teure Skalierungsbemühungen aufgrund einer höheren Anzahl von SKUs und kleineren Chargengrößen. Die Komplexität der Herstellung von ATMP verschärft die Probleme.
Effektivität der Belegschaft
Die Abhängigkeit von implizitem Wissen behindert die Verbreitung wichtiger Fähigkeiten und verstärkt das Betriebsrisiko manueller Tätigkeiten.
Konformität mit Vorschriften
Uneinheitliche und unorganisierte Daten erschweren die Abstimmung mit den Aufsichtsbehörden, um die Produktqualität sicherzustellen und die Berichterstattung zu ermöglichen, damit das Recht auf Betrieb gewährleistet ist.
Meistern Sie Herausforderungen mit einer ganzheitlichen digitalen Transformationsstrategie
Die Digitalisierung ermöglicht es, neue Technologien und Ideen schnell und zu geringeren Kosten als bisher zu testen. Nutzen Sie neue Technologien, die eine flexible, skalierbare Produktion in der Welt der personalisierten Arzneimittelentwicklung fördern.
Manufacturing Execution Systems (MES) (Produktionsleitsysteme)
Fortlaufende Prozessverifizierung
Digitales Engineering
Datenorchestrierung
Skalierbare Automatisierung
LifecycleIQ™-Services (LCS)
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ATMP steht an der Spitze der personalisierten Medizin. Lassen Sie sich von uns mit unseren innovativen Lösungen bei der Bewältigung von Herausforderungen unterstützen.
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