Die Pharma- und Biopharmaindustrie befindet sich in einer Ära des Wandels. Die Branche wächst rasant, die Nachfrage nach Arzneimitteln steigt, neue Technologien kommen auf den Markt und es gibt mehr Investitionskapital als je zuvor. Angesichts dieses Wachstums und Wandels stehen die Hersteller unter Druck, so zu agieren, dass sie sowohl mit der Nachfrage als auch mit den betrieblichen Veränderungen Schritt halten können.
Und als Unternehmen der Stufe 2 oder 3 ist die Herausforderung noch größer. Sie stehen unter Druck, auf Unternehmensebene zu operieren, ohne über die entsprechenden Ressourcen zu verfügen. Sobald ein Medikament zugelassen ist, wird die schnelle Skalierung auf die kommerzielle Produktion zum Ziel – und das ist eine anspruchsvolle Aufgabe. Die Abhängigkeit von manuellen, papierbasierten Prozessen mag in der Vergangenheit funktioniert haben, aber mit den wachsenden Anforderungen an die Agilität ist sie nicht mehr zuverlässig.
Wenn Sie Ihre Produktion skalieren möchten, ohne die Produktqualität zu beeinträchtigen, benötigen Sie moderne und digitale Lösungen, die Ihnen helfen, diese Wachstumschance zu nutzen. Aber wie sieht Erfolg in der hart umkämpften und stark regulierten Pharmaindustrie aus?
Druck ist allgegenwärtig
Laut dem Beyond Compliance: The Evolution of Pharmaceutical MES eBook geht es darum, ein Gleichgewicht zu finden, das es Ihnen ermöglicht, schnell und schlank zu agieren, aber dennoch robust auf sich ändernde Markt- und Regulierungsanforderungen zu reagieren. Dieses Gleichgewicht zu finden, wird immer schwieriger, da die Herausforderungen aus allen Richtungen auf Sie zukommen.
- Ihre Markteinführungszeit ist wichtiger denn je, um neue, aufstrebende Märkte zu erschließen, mit Generika zu konkurrieren und das Beste aus Produkten herauszuholen, bevor ihre Patente auslaufen.
- Die Nutzung der Leistungsfähigkeit eines integrierten Steuerungs- und Informationssystems ist erforderlich, um The Connected Enterprise® aufzubauen und organisationsweite Konnektivität zu erreichen, und Transparenz ist erforderlich, um lokale Abläufe mit globalen Anforderungen in Einklang zu bringen und die Effizienz in den Werken zu verbessern.
- Die Aufrechterhaltung wettbewerbsfähiger Preise ist entscheidend, da die Länder weltweit unterschiedliche Gesundheitsreformen durchlaufen, die darauf abzielen, die Kosten zu senken.
- Die Erreichung konformer Abläufe ist unverzichtbar, aber in der globalen Arena zunehmend komplex.
- Die Einführung einer Serialisierungsstrategie ist eine Notwendigkeit, um die weltweite Produktpiraterie in Ihrer Lieferkette und auf dem Markt zu bekämpfen und um die neuen Anti-Fälschungs-Vorschriften einzuhalten.
- Vielseitige und reaktionsschnelle Abläufe sind erforderlich, um den Bedürfnissen einer alternden Weltbevölkerung und der wachsenden Zahl von Haushalten der Mittelschicht in Asien und anderswo gerecht zu werden.
Die richtige Formel finden
Sehen Sie sich Herausforderungen wie beschleunigte Arzneimittelzulassungen, personalisierte Medizin, Arbeitskräftemangel und Konformität mit Vorschriften gegenüber? Dann sollten Sie unser webinar „MES for Life Sciences: Managing Production Complexity“ nicht verpassen. Von der Verbesserung der Produktqualität und Konformität mit Vorschriften bis hin zur Maximierung der Produktionseffizienz und der Verkürzung der Markteinführungszeit – entdecken Sie, wie FactoryTalk® PharmaSuite® Ihnen helfen kann, die Grundlage für ein beschleunigtes Wachstum zu legen.
