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Dr. Reddy's 在製藥流程中妥善整合 DCS/MES技術

調配有效成分製成學名藥的過程中,總需要分身乏術,顧及各方面的工作:除了應付時間壓力、推出新產品、追求穩定產能,同時

還要遵循法令規定。

 

若有任何辦法能讓這些工作輕鬆一點,對製藥產業都會是一大福音。

這是瑞迪博士實驗室公司(Dr. Reddy's Laboratories Ltd,位於印度海德拉巴的學名藥廠)工程與專案副總裁Girish Deshmukh的由衷心聲。

 

他的公司需要智慧化製程技術,將記錄簿與檔案庫、配方工作流程,以及批次控管資料串連起來。

接著,他們可以導入整體設備效率(OEE)和其他資料來源,並製作批次報告,以及確切掌握產線停運時間、確定浮動的品質標準。

整體來看,這家市值20億美元的公司專營三大業務,亦即藥事服務和有效成分研製、全球學名藥以及專利產品,其產品和服務包括

原料藥、客製藥品服務、學名藥、生技仿製藥,以及差異化配方。

朝效能優化大步邁進

2010年,瑞迪博士實驗室公司鎖定印度維薩卡帕特南(Visakhapatnam)的原料藥(API)廠區,運用更優質的數據資料展開最近一次的效能優

化工程,並在廠房設備中擴大採用整合型分散式控制系統/製造執行系統(DCS/MES),攀上事業營運的巔峰。

 

計畫的第一階段涵蓋了9,800個I/O點、伺服器和軟體,並在2014年上線運作。廠區內監控及管理的設備包括反應器、離心機、乾燥機、磅秤

、條碼掃描機和其他輔助裝置。

 

瑞迪博士實驗室公司的工程與專案副總裁Deshmukh表示:「需要快速生產藥品時,這種整合了DCS/MES的產線架構可幫助我們快速轉換設備

配置,必要時也能賦予我們調製新配方和產品的彈性」。

 

該公司在產線上整合DCS與MES時,便展開與洛克威爾自動化的合作關係,並順利提升營運透明化,進而成功改善品質及符合法律規範。

總的來說,他們整合並連結了廠區的品質設計(QBD)和監控與資料獲取(SCADA)功能,像是線上配方管理,此外亦實施行動計畫,實際推動多

變量分析和其他作業。

 

精簡架構更為靈巧

這家原料藥廠過去擁有許多需要人力執行的操作和文書記錄作業,Deshmukh認為這些人為介入反而拖慢了產線的運作速度。

因此,廠區的產線架構經過重新改造,導入PlantPAx現代化分散式控制系統做為其DCS,MES方面則採用PharmaSuite軟體,並與SAP合作執

行企業資源規劃。這讓所有人能夠共同掌握營運狀況,同時減少軟體與閒置設備的庫存,但相對地,也就需要安排人員培訓及添購控管硬體。

 

從原料藥廠部署DCS/MES整合架構的過程中,「瑞迪博士」獲得了不少寶貴經驗。舉例來說,他們體悟到採用新系統通常意味著不斷學習和適

應。此外,他們也認知到幾點重要事實,包括在部署時採納適合站點的反饋意見、妥善管理變更項目,並與各個合作夥伴共享充分資源。

 

部署後的結果,就是他們現在利用一組批次編號存取所有項目,讓系統記錄所有資料。最後,MES會把所有部門的差異資料顯示在匯總頁面上。

如此一來,每當需要快速生產藥品時,他們可以快速轉換設備配置,必要時也能享有調製新配方和產品的彈性。

歡迎向洛克威爾自動化洽詢PlantPAx現代化DCS的詳細資訊。

 

印度海德拉巴的瑞迪博士實驗室公司工程與專案副總裁Girish Deshmukh,以及洛克威爾自動化印度分公司製程解決方案經理

Sandeep Redkar在美國喬治亞州亞特蘭大的製程解決方案用戶論壇(PSUG)上共同發表「藥廠在全面整合下創造營運巔峰」。

本部落格文章摘錄自編輯發表於Control上的文章。

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