Pesagem e distribuição integrados personalizados para atender às necessidades das operações da indústria farmacêutica.
Habilite um Processo Compatível de Pesagem e Distribuição
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM™, o RS PMX Dispense CTM inclui recursos poderosos para utilização ideal do material. Cálculo específico do processo, identificação e funções de controle formam a base para você aprimorar a conformidade regulamentadora e, ao mesmo tempo, reduzir os custos.
Principais Recursos
Conformidade com 21 CFR Parte 11.
Reforço pré-validado do fluxo de trabalho compatível.
Gestão de inventário e materiais, da recepção ao envio de bens.
Consolide sua Gestão de Depósito
Entre os conjuntos de funções da suíte RS PMX CTM, o RS PMX Warehouse CTM lida com todas as tarefas relacionadas à gestão de materiais em um ambiente compatível com GMP. Do controle de movimentação de materiais e inventário até a manutenção de condições de armazenamento, esta ferramenta permite a você concentrar-se em seus recursos criativos para a inovação avançada.
Principais Recursos
Rastreamento completo de material e bateladas.
Gestão de inventário e movimentação de materiais.
Reordenação de materiais.
Alocação de materiais.
Controle de status para bateladas e transportadores de carga.
Faz o registro eletrônico de bateladas, sem o uso de papel, a definição, execução e tratamento de exceções do fluxo de trabalho e o recurso de revisão de funcionalidade.
Aprimore o Desempenho sem o uso de Papel
Entre os conjuntos de funções da suíte RS PMX MES, o RS PMX EBR MES oferece tudo o que você necessita para o manuseio completo de dados eletrônicos na área de testes clínicos. Entre outros, as funções abrangentes de documentação automatizada, assinatura eletrônica e verificação de plausibilidade on-line permitem a você omitir uma custosa produção de papel, além do arquivamento.
Principais Recursos
Produção sem o uso de papel.
Conformidade com 21 CFR Parte 11.
Arquitetura cliente fino.
Definição de receita gráfica.
Procedimentos reutilizáveis.
Lista de parâmetros.
Controle por versão configurável e fluxo de trabalho de liberação.
Registro de auditoria.
Controle de fluxo de material integrado.
Assinatura eletrônica.
Revisão por exceção.
Um único repositório para todos os dados de produção de conformidade.
Gestão de pedidos e planejamento finito em bases de curto prazo.
Otimize sua Utilização de Recursos
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX Schedule CTM atua como um quadro eletrônico de planejamento com diversos recursos valiosos. A interface gráfica de usuário claramente estruturada permite a você programar pedidos, instalações e tempos de configuração para alcançar um uso ideal dos recursos.
Registro de auditoria e versão controlada dos registros mestre de batelada e das receitas de produção.
Facilite o Manuseio de seus Dados Mestre
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX MBR CTM é o componente comprovado para registro mestre de bateladas e da gestão de receitas de produção. Os recursos detalhados de configuração permitem a você ajustar a interface do usuário, controlar o acesso, a versão, e verificar as especificações para suas demandas específicas.
Principais Recursos
Assinaturas eletrônicas.
Controle por versão configurável e fluxo de trabalho de liberação.
Design, aprovação e impressão dinâmica e automatizadas de etiquetas.
Introduz o Design e Impressão Apropriados de Etiquetas
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX Label CTM fornece um suporte abrangente para suas tarefas de etiquetagem. Excelentes recursos em vários idiomas facilitam o fluxo de trabalho da preparação de etiquetas para testes clínicos. Além disso, o amplo suporte a periféricos contribui para sua flexibilidade.
Principais Recursos
Design dinâmico de etiquetas em vários idiomas.
Acesso a bibliotecas em vários idiomas.
Manutenção de layout em banco de dados validado com controle de versão.
Eficiente design e impressão de etiquetas.
Impressão centralizada ou descentralizada.
Até cinco idiomas diferentes, com substituição automática de fontes.
Gestão de estudos clínicos com gestão de estudos, projeto, randomização, medicação e intervalos.
Controle sua Gestão de Estudos Clínicos
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX Study CTM oferece rotinas versáteis para a gestão confiável de estudos clínicos. A rastreabilidade e a visualização transparente, consolidam, por exemplo, sua conformidade enquanto que a reusabilidade e a geração automática de protocolos contribuem para a alta eficiência.
Recurso de suprimentos clínicos e planejamento de material para planejamento a longo prazo de projetos.
Facilita o Planejamento de Suprimentos Clínicos
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX Plan CTM é uma ferramenta poderosa para um planejamento avançado e uniforme de seu processo de testes clínicos. O ajuste e a definição flexíveis do progresso, além dos recursos de visualização e monitoração, permitem uma provisão segura dos recursos humanos e materiais.
Principais Recursos
Cenários possíveis.
Rastreamento de projetos, estudos e progresso do trabalho associado.
Planejamento de tarefas e marcos.
Estimativas de recursos para materiais, ativos, equipe e quartos.
Comparação dos resultados previstos com os obtidos.
Definição de indicadores principais de desempenho (KPI) para avaliar a qualidade do planejamento.
Qualificação pessoal, gestão de habilidades e programação de treinamento.
Mantenha os Treinamentos de sua Equipe Compatíveis
Entre todos os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX SkillTrack CTM oferece a você recursos confiáveis de gestão e verificação para qualificação e treinamento internos. Funções extensas de previsões, planejamento e programação, assim como a restrição de acesso por qualificação irão aprimorar consideravelmente sua conformidade.
Principais Recursos
Manutenção, roteamento e controle de versão de procedimentos operacionais padrão (SOP).
Solicitações de estudos seguros via conexões da Web de contatos externos, como, por exemplo, centros clínicos.
Proteja todas as Solicitações Externas
Entre os conjuntos de funções da suíte do RS PMX CTM, o RS PMX Request CTM encarrega-se de todas as tarefas relacionadas às solicitações via Web. O resultado é, por exemplo, uma comunicação ágil e documentada entre sua empresa e os centros de estudos, além da informação compartilhada com parceiros autorizados.
Principais Recursos
Solicitações via Web.
Relatórios configuráveis via Web.
Aprovação de dados clínicos via conexão segura pela Internet.
Interface para sistemas ERP (certificada pela SAP) e outros sistemas conectados como IVRS, EDC.
Conexão ao Mundo Externo do CTM
Entre os conjuntos de funções da suíte RS PMX CTM, o RS PMX Connect CTM comporta a inteligência e a potência necessárias para uma integração transparente. Esta interface universal permite vincular sua solução de testes clínicos a todos os sistemas relevantes, reduzindo assim a chance de alteração ou perda de dados.
Principais Recursos
Configurável conforme suas necessidades:
Interface com ERP.
Conversor de protocolos no local (sincronização interna de dados de CTM).
Intercâmbio de dados com centros clínicos / monitores.
IVRS (sistema de resposta de voz interativo).
Sistema superordenado de gestão de depósito.
Interface com LIMS/DMS.
EDC (Captura eletrônica de dados).
Intercâmbio de dados com conector XML.
Desenvolvido em Java™.
Certificado pela SAP.
Utilização de dados entre locais.
Conceito proprietário.
Acesso global restrito a bancos de dados distribuídos.