Setor de Ciências Biológicas

Pesquisa e Desenvolvimento

Expansão da Flexibilidade

Nossa solução de gestão de pesquisa e desenvolvimento define a atividade para a produção futura de produtos farmacêuticos. Este sistema proporciona um suporte orientado para o usuário em relação ao desenvolvimento e à definição dos procedimentos de formulação e produção das substâncias de medicamentos e diagnósticos.

Caso em Destaque

Cliente do setor — Uma empresa global no setor farmacêutico.
Objetivo — Um sistema de desenvolvimento de receitas compatível com GMP para gestão integral de armazém e documentação eletrônica da produção no processo de pesagem.
Resultados — Aumento no rendimento de pesquisa e desenvolvimento em mais de 20%, com conjuntos de dados de receita condicionados para transferência direta ao departamento de testes clínicos.

Estimuladores e Desafios

Custos — Suporte substancial de todas as tarefas relevantes, durante a fase de pesquisa e desenvolvimento, permite maior exploração dos recursos humanos disponíveis. A conseqüente realocação da força de trabalho da organização e a preparação voltada para a criatividade e engenhosidade reforçam a produtividade e assim promovem uma considerável redução de custos.

Tempo de resposta para o mercado — Fácil e rápida criação de dados mestre, suporte como modelos via matriz de receitas e registro minucioso dos dados do processo são exemplos de recursos que estimulam a inovação durante a fase de protótipo. A facilitação específica do processo contribui para uma otimização da cadeia de desenvolvimento e assim reduz o tempo de resposta para o mercado.

Conformidade normativa — A gestão de documentação validada e os recursos de arquivamento da solução de tecnologia da informação integrada ajustam seu fluxo de trabalho conforme os padrões cGLP e cGMP. Controle de versão, entrada/saída e registro eletrônico de bateladas (EBR) aprimoram a rastreabilidade e assim avançam seus esforços de conformidade.

Conjuntos de Funções do RS PMX RDM™

Reforce sua pesquisa e desenvolvimento com os poderosos conjuntos de funções do RS PMX RDM.

RS PMX Formulation RDM™ — O reconhecido conjunto de funções para auditoria rastreada e mestre controlado por versão, além da gestão de dados de formulação, atendem às necessidades do departamento de pesquisa e desenvolvimento farmacêutica. Os recursos detalhados de configuração permitem a você ajustar a interface do usuário, o controle de acesso, a aplicação de versão e as especificações de verificação para suas demandas específicas. Mais destaques:

Assinaturas eletrônicas.
Definição de receita gráfica.
Biblioteca de procedimentos.
Matriz de BOM.

RS PMX Dispense RDM™ — O conjunto de funções pré-validado de pesagem e distribuição, ajustado às necessidades das operações de pesquisa e desenvolvimento, contém recursos vigorosos para a utilização ideal dos materiais e para a definição de fluxo de trabalho compatível. O cálculo específico do processo, a identificação e as funções de controle formam a base para você aprimorar a conformidade normativa e, ao mesmo tempo, reduzir os custos. Mais destaques: Conformidade com 21 CFR Parte 11 - Etiquetagem e relatórios - Estabelece uma nova escala em batelada com base nas rentabilidades do processo.

RS PMX Warehouse RDM™ — O potente conjunto de funções de armazém lida com todas as tarefas relacionadas à gestão de materiais nos ambientes GLP e GMP. Do controle de movimentação de materiais e inventário até a manutenção de condições de armazenamento, esta ferramenta permite a você concentrar-se em seus recursos criativos para a inovação avançada. Mais destaques:

Rastreamento completo de material e bateladas.
Alocação e reordenamento de materiais.
Controle de status para bateladas e transportadores de carga.
Diferenciação entre bens GLP e GMP.

RS PMX Plan RDM™ — O preciso conjunto de funções é uma ferramenta útil para a organização homogênea de seu processo de pesquisa e desenvolvimento. Definição e ajustes flexíveis do progresso, cenários possíveis, além de recursos de visualização e monitoração, permitem uma previsão garantida dos recursos humanos e materiais. Mais destaques:

Planejamento de tarefas e marcos.
Estimativas de recursos.
Comparação de resultados previstos e obtidos.

RS PMX EBR RDM™ — O valioso conjunto de funções para registro eletrônico de bateladas fornece tudo o que é necessário para você concluir o manuseio de dados, assistido por computador, na área de pesquisa e desenvolvimento. Entre outras, as funções abrangentes de documentação automatizada, assinatura eletrônica e verificação de plausibilidade on-line permitem a você omitir a custosa produção de papel, assim como o arquivamento. Mais destaques:

Arquitetura cliente fino.
Definição de fluxo de trabalho.
Revisão por exceção.
Definição e execução flexível do fluxo de trabalho.