Setor de Ciências Biológicas

Tecnologia de Análise de Processos (PAT)

A PAT Estimula o Progresso no Setor de Ciências Biológicas

Novas abordagens no controle da produção e na garantia da qualidade têm um potencial considerável para aprimorar a qualidade, a eficiência, a segurança e a documentação do produto. Como parte de sua abordagem baseada em risco para as Boas Práticas de Produção atuais (cGMPs) para o século 21, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA estabeleceu uma estrutura regulamentadora que apóia a inovação na produção de forma voluntária e auxilia as empresas a aumentarem a qualidade em seus processos de produção.

A iniciativa da Tecnologia de Análise de Processos (PAT) é uma destas abordagens para aumentar a garantia de qualidade, a eficiência e a eficácia da produção. Ela envolve uma estratégia que ajuda a entender melhor os processos e a aprimorar continuamente a qualidade dos produtos, pela redução da variabilidade nos processos. Os detalhes da implementação da PAT são descritos no relatório técnico PAT.

A PAT exige um desvio considerável na estrutura organizacional e integra diferentes disciplinas científicas, de produção e de gestão de projeto. Por esta razão, os fabricantes buscam implementar os programas PAT em fases, iniciando com um projeto específico para um produto ou linha de produção e então, gradualmente, expandindo para outras áreas.

Os negócios globais, a consultoria de qualidade e conformidade, a engenharia e os serviços de suporte da Rockwell Automation ajudam a garantir que as soluções de PAT integradas possam ser implementadas em toda a organização. Isto resulta em mais facilidade na validação e na manutenção, dando suporte a um retorno financeiro sustentável e duradouro.