Peso y suministro integrados adaptados a las necesidades de las operaciones farmacéuticas
Habilite un proceso de peso y suministro en cumplimento normativo
Entre los conjuntos de funciones de RS PMX CTM™, RS PMX Dispense CTM abarca eficientes funciones para optimizar la utilización de materiales. Las funciones de cálculo, identificación y control específicas del proceso forman la base para mejorar el cumplimiento normativo y a la vez reducir los costos.
Características clave
Cumplimiento del apartado 11 del CFR 21
Ejecución de flujo de trabajo en cumplimiento normativo prevalidado
Administración de inventario y materiales, desde recepción de productos hasta problemas con los productos
Consolide la administración de su almacén
Entre los conjuntos de funciones de RS PMX CTM, RS PMX Warehouse CTM maneja todas las tareas relacionadas a la administración de materiales en un entorno compatible con buenas prácticas de manufactura (GMP). Desde el control de movimiento de inventario y materiales hasta el mantenimiento en almacenes, esta herramienta le permite concentrarse en sus recursos creativos.
Características clave
Seguimiento completo de materiales y lotes
Administración de inventarios y movimiento de materiales
Renovación de pedidos de materiales
Asignación de materiales
Control de estado de lotes y portadores de carga
Prueba adicional y control de fecha de caducidad
Generación de informes y documentación de inventarios
Registro electrónico sin papel de lotes, definición de flujo de trabajo, ejecución, manejo por excepción y funcionalidad de revisión
Aumente el rendimiento sin papel
Entre los conjuntos de funciones de RS PMX CTM, RS PMX EBR CTM le proporciona todo lo que necesita para un manejo completo de datos electrónicos en el área de pruebas clínicas. Por ejemplo, las funciones completas de documentación automatizada, firma electrónica y verificación de plausibilidad, le permiten omitir la costosa producción y archivo de papel.
Características clave
Producción sin papel
Cumplimiento del apartado 11 del CFR 21
Arquitectura de cliente eficiente
Definición de recetas gráficas
Procedimientos reutilizables
Lista de parámetros
Control configurable de versiones y flujo de trabajo de versiones
Seguimiento de auditorías
Control de flujo de materiales integrado
Firma electrónica
Revisión por excepción
Depósito único para todos los datos de fabricación en cumplimiento normativo
Administración de pedidos y planificación finita a corto plazo
Optimice la utilización de sus recursos
Entre los conjuntos de funciones de RS PMX CTM, RS PMX Schedule CTM sirve como un tablero electrónico de planificación con una variedad de funciones valiosas. Esta interface gráfica de usuario claramente estructurada le permite priorizar pedidos, instalaciones, y tiempos de configuración para explotar de manera óptima los recursos.
Seguimiento de auditorías y administración controlada por versión de registros de lotes maestros y recetas de producción
Facilite el manejo de datos maestros
Entre los conjuntos de funciones del conjunto RS PMX CTM, RS PMX MBR CTM es el componente comprobado de administración de registro de lotes maestros y recetas de producción. Las características detalladas de configuración le permiten ajustar las especificaciones de interface de usuario, control de acceso, versiones y verificación de acuerdo a sus requisitos específicos.
Características clave
Firmas electrónicas
Control configurable de versiones y flujo de trabajo de versiones
Diseño, aprobación e impresión dinámica y automatizada de etiquetas
Introducción del diseño e impresión adecuados de etiquetas
Entre los conjuntos de funciones del conjunto RS PMX CTM, RS PMX Label CTM proporciona compatibilidad completa para sus tareas individuales de etiquetado. Las excelentes capacidades en múltiples idiomas facilitan el flujo de trabajo para la preparación de etiquetas para pruebas clínicas. Más aún, la compatibilidad exhaustiva de los componentes periféricos contribuye a su flexibilidad.
Características clave
Diseño dinámico de etiquetas en múltiples idiomas
Acceso a bibliotecas en múltiples idiomas
Mantenimiento de la configuración en una base de datos validada con control de versiones
Diseño e impresión eficiente de etiquetas
Impresión centralizada y descentralizada
Hasta cinco idiomas diferentes con sustitución automática de tipo
Vista preliminar de etiquetas WYSIWYG con datos actuales
Administración de estudio clínico con administración de estudios, proyectos, asignación aleatoria, medicamentos e intervalos
Control de administración de estudios clínicos
Entre los conjuntos de funciones del conjunto RS PMX CTM, RS PMX Study CTM ofrece rutinas versátiles para administrar estudios clínicos de manera confiable. El seguimiento y la visualización transparente, por ejemplo, consolidan el cumplimiento normativo, mientras que la reutilización y la generación automática de protocolos contribuyen a la alta eficiencia.
Planificación de materiales y recursos de suministros clínicos para planificación de proyecto a largo plazo
Facilite la planificación de los suministros clínicos
Entre los conjuntos de funciones del conjunto Data PMX CTM, RS PMX Plan CTM es una eficiente herramienta para planificar de manera avanzada y coherente su proceso de pruebas clínicas. La definición y los ajustes flexibles del progreso, así como funciones de visualización y monitoreo, permiten una provisión segura de recursos humanos y de materiales.
Características clave
Escenarios condicionados
Seguimiento de proyectos, estudios y progreso de trabajo asociado
Planificación de tareas y eventos significativos
Cálculo de recursos para materiales, activos, personal y salas
Comparación de resultados planificados comparados con resultados reales
Definición de indicadores clave de rendimiento (KPI) para evaluar la calidad de planificación
Calificación del personal, administración de técnicas y programación de capacitación
Mantenga la capacitación de su personal bajo cumplimiento normativo
Entre los conjuntos de funciones de RS PMX CTM, RS PMX SkillTrack CTM le ofrece funciones confiables de administración y verificación para la capacitación interna y calificación. Las funciones extensas de pronóstico, planificación y programación, así como la restricción de acceso relacionado a calificación, mejorarán considerablemente el cumplimiento normativo.
Características clave
Mantenimiento, encaminamiento y control de versiones de procedimientos de operaciones estándar (SOP)
Asegure solicitudes de estudio mediante conexiones de la web a partir de contactos externos, p. ej. centros clínicos
Asegure todas las solicitudes externas
Entre los conjuntos de funciones del conjunto RS PMX CTM, RS PMX Request CTM se encarga de todas las tareas relacionadas a solicitudes mediante la web. El resultado es, por ejemplo, una comunicación simplificada y documentada entre su compañía y los centros de estudio, así como información compartida con socios autorizados.
Características clave
Solicitudes mediante acceso a la web
Generación de informes configurable mediante acceso a la web
Aprobación de datos clínicos mediante conexión de Internet segura
Procesamiento de datos en el sitio del investigador
Interface para sistemas de planificación de recursos de la empresa (ERP) (certificados por SAP) y otros sistemas conectados, tales como el sistema interactivo de respuesta de voz (IVRS) y captura electrónica de datos (EDC)
Conexión con el mundo fuera de CTM
Entre los conjuntos de funciones de RS PMX CTM, RS PMX Connect CTM cuenta con la inteligencia y eficiencia requerida para una integración transparente. Esta interface universal le permite vincular su solución de pruebas clínica scon todos los sistemas pertinentes, y reduce la probabilidad de alteración y pérdida de datos.
Características clave
Configurable de acuerdo a sus necesidades:
interface con planificación de recursos de la empresa (ERP)
Gateway del sitio (sincronización de datos internos CTM)
Intercambio de datos con centros clínicos / monitores
Sistema interactivo de respuesta de voz (IVRS)
Sistema de administración de almacenes superordinario
Interface de LIMS / DMS
Captura electrónica de datos (EDC)
Intercambio de datos con conector XML
Desarrollado en Java™
Certificación de SAP
Uso de datos de varios sitios
Concepto de propietario
Acceso global restringido a bases de datos distribuidas