Industria de ciencias biológicas
Administración de pruebas clínicas
Control avanzado y descripción general
Nuestra solución de administración de pruebas clínicas cumple con los requisitos del mercado altamente sensible y regulado de los estudios clínicos y con las pautas de buenas prácticas de fabricación actuales (cGMP) y de buenas prácticas clínicas (GCP). El concepto de este sistema integrado se centra en la eficiencia de la aplicación y en las demandas de seguridad establecidas por las autoridades reglamentarias.RS PMX CTM™ cumple con los requisitos de desarrollo específicos de las industrias indicadas. Se integra completamente en la estructura global de la empresa, siguiendo un concepto modular y orientado a objetos. RS PMX CTM proporciona una organización completa de materiales y flujo de información de producción, asignación aleatoria y envasado primario y secundario hasta la entrega, el rastreo de lotes y la supervisión de las fechas de caducidad o la fecha de prueba adicional de las muestras del estudio.
La solución puede usarse como sistema autónomo o como solución integrada con interface a sistemas existentes tales como el sistema interactivo de respuesta de voz (IVRS) y sistemas de captura electrónica de datos (EDC). Con la funcionalidad básica necesaria para la cadena de suministros clínicos, RS PMX CTM representa una solución eficaz y eficiente para la tecnología de información (IT).
Un ejemplo
- Industria cliente — Fabricante líder de insulina y productos para tratar la diabetes
- Objetivo — Administración total de materiales de pruebas clínicas con enfoque en la producción de suministros para estudio de pruebas clínicas
- Resultados — Administración mejorada de pruebas clínicas que produce una reducción del 20% del tiempo de comercialización, menos costos de operación y datos precondicionados para el departamento de fabricación y envasado.