El conjunto de funciones de eficiencia comprobada para seguimiento de auditoría y administración de datos de formulación y datos maestros controlados por versión, satisface las necesidades del departamento de investigación y desarrollo farmacéutico. Las características detalladas de configuración le permiten ajustar las especificaciones de interface de usuario, control de acceso, versiones y verificación de acuerdo a sus requisitos específicos.
El conjunto de funciones de pesado y suministro prevalidadas, adaptadas a las necesidades de las operaciones de investigación y desarrollo, abarca eficientes características para la utilización óptima de materiales y definición del flujo de trabajo en cumplimiento normativo. Las funciones de cálculo, identificación y control específicas del proceso forman la base para mejorar el cumplimiento normativo y a la vez reduce los costos.
Puntos resaltantes:
cumplimiento del apartado 11 del CFR 21;
etiquetado y generación de informes;
eeescalado de lotes basado en rendimientos del proceso.
El eficiente conjunto de funciones de almacenamiento maneja todas las tareas relacionadas a la administración de materiales en el entorno de buenas prácticas de laboratorio (GLP) y de buenas prácticas de manufactura (GMP). Desde el control de movimiento de inventario y materiales hasta el mantenimiento de almacenes, esta herramienta le permite concentrarse en sus recursos creativos para crear innovaciones de avanzada.
Puntos resaltantes:
rastreo completo de materiales y lotes;
asignación de materiales y renovación de pedidos;
control de estado de lotes y portadores de carga;
diferenciación entre productos de buenas prácticas de laboratorio (GLP) y de buenas prácticas de manufactura (GMP).
El conjunto de funciones de planificación precisa es una herramienta útil para organizar de manera uniforme su proceso de investigación y desarrollo. La definición y el ajuste flexibles del progreso, los escenarios condicionados, así como las funciones de visualización y monitoreo permiten una provisión segura de recursos humanos y de materiales.
Puntos resaltantes:
planificación de tareas y de eventos significativos;
cálculos de recursos;
comparación de resultados planificados comparados con resultados reales.
El conjunto de funciones valiosas para registro electrónico de lotes le ofrece todo lo que necesita para el manejo completo de datos ayudado por computadora en el área de investigación y desarrollo. Por ejemplo, las funciones completas de documentación automatizada, firma electrónica y verificación de plausibilidad, le permiten omitir la costosa producción y archivo de papel.
Puntos resaltantes:
arquitectura de cliente eficiente;
definición de flujo de trabajo;
revisión por excepción;
definición y ejecución flexibles del flujo de trabajo.