Industria de ciencias biológicas
Tecnología analítica de procesos (PAT)
La tecnología analítica de procesos (PAT) impulsa el progreso en la industria de ciencias biológicas
Los nuevos métodos de control de fabricación y garantía de calidad ofrecen un considerable potencial para mejorar la calidad, la eficiencia, la seguridad y la documentación de los productos. Como parte de su método basado en riesgo a las buenas prácticas de fabricación (cGMP) actuales en el siglo XXI, la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los EE.UU. ha establecido un marco normativo que propicia la innovación en la fabricación, de manera voluntaria, y que ayuda a las compañías a integrar la calidad en el proceso de fabricación.
La iniciativa de tecnología analítica de procesos es un método proactivo para mejorar el control de calidad, la eficiencia y la eficacia en la fabricación de productos. Implica una estrategia que ayuda a entender mejor los procesos y a mejorar continuamente la calidad de los productos, reduciendo la variabilidad de los procesos. Los detalles sobre la implementación de tecnología analítica de procesos (PAT) se describen en el documento oficial PAT.
La tecnología analítica de procesos (PAT) requiere un considerable cambio en la estructura organizacional e integra diferentes disciplinas científicas, de fabricación y de administración de proyectos. Es por esta razón que los fabricantes prefieren implementar los programas PAT en fases, comenzando con un proyecto para un producto o una línea de producción específica y luego expandiéndolos gradualmente a otras áreas.
Las actividades comerciales, el cumplimiento de normas y la consultoría de calidad global, así como los servicios de ingeniería y servicio técnico de Rockwell Automation ayudan a asegurar que las soluciones de la tecnología analítica de procesos (PAT) integradas se implementen en toda la organización. Esto produce validación y mantenimiento sencillos para obtener un retorno financiero a largo plazo y sostenible.